(十) 复查和召回的费用
1. 在一个财政年度之内,当企业首次被FDA检查认为不合格,需要跟踪复查时,企业需要支付复查产生的费用。对不合格食品实施命令召回所产生的费用由企业承担;
2. 当FDA的召回命令被确认为不适当时,企业不用支付召回产生的费用。
(十一)认证和认可
1. 食品进口时,在三种情况下,FDA可以要求提供由认可机构出具的证书:
① 有科学证据证明并经风险分析表明,食品产地国的政府管制无法保障该食品是安全的 ;
② 有科学证据证明某种食品存在特殊的风险;
③ 双边协定要求提供证书的。
2. 认可机构如取消或暂停对某企业出具证书应通报FDA ;
3. 认可机构可以是产地国的政府机构,也可以是FDA认可的其他个人或实体;
4. 认可机构及其审核员必须与企业没有利益关系 ;
5. FDA可以对认可机构以及由认可机构出具证书的企业进行实地检查。
(十二)认可实验室的检测
1. 承担检测任务的实验室所使用的检测方法必须由FDA认可的实验室认证机构进行认证;
2. 检测实验室应保持独立性;
3. FDA应建立实验室认证机构的认可计划,对实验室认证机构及由其认证的检测实验室进行实地检查;
4. FDA应公布实验室认证机构的名单;
5. 实验室认证机构应向FDA通报通过其认证的实验室名单 .
(十三) 通报、禁止销售、召回掺杂或错误标签的食品
1. 相关企业如果发现掺杂或错误标签的食品,并可能危害人或动物的健康时,应向FDA报告;
2. FDA如果有理由相信该食品是掺杂、错误标签或违反法规的,可以要求企业自愿召回产品,并发布公告告知可能受影响的人;
3. FDA如果有理由相信消费该食品可能对人和动物的健康造成严重危害,有权签发停止销售令,接到命令的单位应立即停止相关物品的销售,并按要求报告情况。企业可以在命令签发24小时内提出申诉;
4. 在听证之后,如果FDA认为有必要可以将停止销售令修改为召回令,企业应按照召回令的时间表执行召回,定期向FDA报告召回情况,向可能受影响的人发布公告;
5. 如果FDA有确切的证据表明某种食品对人和动物的健康造成即时和严重的危害,可以发布紧急召回令;
6. 命令停止销售或召回的物品拒绝入境。
(十四)信息报告
1. 食品企业、餐馆、农场的所有者应定期对某种食品可能对人和动物健康产生严重危害的相关信息和数据进行评估,并向FDA提交评估报告;
2. 报告应包括食品的分析测试数据以及其它FDA认为有必要提供的信息;
3. 保密数据可以在政府机构(包括外国政府)之间共享,但不对公众公开。
(十五)安全可靠的进口食品计划
1. FDA将与海关协商为食品进口提供便利措施,如果进口商:
① 经过验证认为进口的食品在生产、加工、包装、储存等各个环节都符合FDA有关食品安全、防护指引的要求;
② 确信在整个供应链上都采取了适当的安全、防护措施;
③ 提供了其他支持性信息。
2. FDA应该为便利通关制定相关指引 (责任编辑:admin)