（四） 企业质量管理体系的要求

    1. 进行危害分析，采取基于风险的预防性控制措施；

    2.制定和实施书面的食品安全计划，内容包括：

    ① 危害分析；

    ② 描述已实施的预防性控制措施；

    ③ 描述监控预防性控制措施的程序；

    ④ 描述采取纠偏行动的程序；

    ⑤ 描述预防性控制措施的验证活动；

    ⑥ 描述记录保持程序；

    ⑦ 描述召回程序；

    ⑧ 描述追溯程序；

    ⑨ 描述保障食品生产原辅料供应链安全的程序；

    ⑩ 描述基于科学证据的执行标准；

    3. 制定和实施食品防护计划，计划应包括：

    ① 进行食品防护评估，识别可能发生故意性危害的条件和行为，包括恐怖袭击。加工过程、网络安全、物料（原辅料、成品、包装材料等）安全、仓储安全、发货和接收安全、设施安全、人员安全都应该在评估范围内；

    ② 描述针对危害的预防性措施；

    ③ 描述检查预防性措施的程序；

    ④ 描述纠偏程序；

    ⑤ 描述预防性控制措施的验证活动；

    ⑥ 描述记录保持程序。

    ⑦ 高风险食品企业（I类企业）须向FDA 报告最终产品检验结果。在此之前FDA将研究建立报告系统的可行性；

    ⑧ 以上要求将在本法案生效之后18个月内实施，对小型和极小型企业给与更长的过渡期，分别为2年和3年。

    （五） 执行标准

    1. FDA应至少每2年进行一次评估，识别最显着的食源性污染及其导致的最显着危害；

    2. 发布基于科学的执行标准，以便将危害控制在可接受水平，或防止、消除此类危害的发生；

    3. 在联邦宪报上公布对公共卫生造成最严重影响的食源性污染物名单。

    （六）农产品安全标准

    FDA将与USDA一起建立农产品安全标准，对农产品种植、养殖、收获、包装、分拣、运输、仓储制定基于科学的规范要求。

    （七） 基于风险的检查计划

    1. 检查频率根据风险等级分为三类：

    ① I类企业为高风险企业，主要指从事食品生产、加工的企业，至少每6-12个月检查1次；

    ② II类企业为低风险企业，主要指仅从事包装、贴标签的企业，至少每18个月-3年检查1次；

    ③ III类企业主要指仓储企业，每3-5年检查1次。

    2.FDA认可的产地国本国机构或代表负责对境外向美国出口食品的企业进行检查。

    （八） 检查记录

    1. FDA检查员有权查看和复制企业的与食品安全相关的任何记录；

    2. 食品生产、加工、包装、运输、分销、接收、储存、进口的企业应建立相关记录并保存3年。

    （九） 食品追溯

    1. FDA将建立食品追溯系统，研发追溯技术和方法使生产、加工、包装、运输、储藏、分销等环节能够前后承接，通过环环衔接的追溯记录使食品建立起完整的家谱（Pedigree ）;

    2. 追溯系统应该能使FDA在有需要的时候，2个工作日之内追溯到问题发生的环节。 (责任编辑：admin)