海南首个药械创新服务站在海口国家高新区揭牌成立
海南首个药械创新服务站在海口国家高新区揭牌成立
本刊记者 韦昌稽
10月28日，海南首个药械创新服务站于海口国家高新区揭牌成立。海南省药品监督管理局与海口国家高新区签署药械创新服务站战略合作协议，通过合作实现对企业的个性化服务和对项目的精准化扶持，加快产品上市及研发成果转化，推动全省生物医药产业聚集和创新发展。
海南首个药械创新服务站于海口国家高新区揭牌成立
海南省药品监督管理局相关负责人表示，建立药械创新服务站是整合药械审评审批资源配置、优化全省生物医药产业结构、激发医药产业高质量发展动力的重要举措，旨在结合本省医药产业园区特色发展需求，将药械审评审批专业化指导服务前移，进一步提升新形势下药械监管效能，优化生物医药产品准入环境。
海南省药监局与海口国家高新区管委会分别代表双方签署药械创新服务站战略合作协议
根据合作协议，药械创新服务站主要提供药械法律法规、政策文件、注册申报、质量管理等事项的咨询和服务，同时将优化监管和服务模式，与园区内企业主动对接，跟踪产品注册和产业化进度，及时协调解决难点、堵点问题，实现对企业的个性化服务和对项目的精准化扶持，加快产品上市及研发成果转化，推动本省生物医药产业聚集和创新发展。
据介绍，下一步，海南省药品监督管理局将与海口国家高新区建立健全协作机制，充分发挥药械创新服务站的作用，加强工作人员培训，提高他们的综合素质及专业素养，将药械创新服务站打造成为园区、药械企业与药品监督管理局三方的交流平台，为推动全省生物医药产业发展作出新的贡献。
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