浅谈食品检验检测机构的结果质量控制

2021-08-20 16:23:34 来源：食品安全导刊

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赵飞
（辽宁省检验检测认证中心，辽宁沈阳 110000）

摘要：食品检验检测机构出具的检验检测报告是企业产品质量、产品升级、生态环境保护等多方面的重要依据，因此全面提高食品检验检测机构的检验检测能力和检验检测报告的质量具有至关重要的作用。本文以食品检验检测机构结果质量控制工作和积累的经验为基础，参考《食品检验机构资质认定条件》《实验室质量控制规范食品理化检测》（GB/T 27404—2008）等，研究总结食品检验检测机构的结果质量控制的重要性和关键点，提高食品检验检测机构机构的整体能力和报告质量，以期为食品检验检测机构的结果质量控制工作的开展提供参考。
关键词：食品检验检测机构；结果质量控制；关键点
食品安全是我国重大的民生问题，事关人们的身体健康和生命安全，因此要从不同的角度切实做好食品安全高水平的发展工作[1]。作为食品检验检测机构，需全面提高自身的检验检测能力，提高检验检测报告的水平和质量，充分运用新技术和信息化等新手段，为食品安全监管机构和食品生产经营企业提供有力的科学技术支撑[2]。
结果质量控制是采用一定的质量控制方式，判断食品检验检测技术能力的水平，以验证食品检验检测结果的准确、客观、公正，确保食品检验检测机构是否满足开展检验检测工作要求的一种有效方式[3]。同时，结果质量控制也是食品检验检测机构资质认定、认可所要求开展的活动，各级承检机构考核的一项重要内容。结果质量控制获得的数据是食品检验检测机构提高自身技术能力、提升报告质量的重要依据，也是评价人员培训效果、持续能力、仪器设备状况、标准物质量值等的重要参考依据。因此，做好结果质量控制工作，对于检验检测机构自身的管理能力和技术水平的持续性提高，具有重要的现实意义[4-5]。
1 结果质量控制的关键点
食品检验检测机构结果质量控制方式通常分为内部质量控制和外部质量控制。内部质量控制是在食品检验检测机构内部开展的质量控制，可以是日常食品检验检测过程的随行质量控制，确保同一批处理的样品检验检测结果的准确性，也可以是食品检验检测机构在机构内部独立于检验检测过程，单独开展的质量控制活动。外部质量控制是食品检验检测机构之外的机构组织开展的，如外部能力验证、实验室间比对等活动，也包括国际的能力验证或实验室间比对等。下面就以食品检验检测机构开展结果质量控制为例，按照PDCA（Plan，Do，Check，Act）循环方式，介绍如何做好结果质量控制工作。
1.1 做好结果质量控制的计划制定
食品检验检测机构每年都要定期制定质量控制计划，一般质量控制计划涉及质控的方式、开展的项目、采用的方法、实施人员、评价依据等内容。食品检验检测机构应根据每年承检的各级食品安全抽检任务、委托检验等情况，统筹一定时期内所要开展的检验检测项目、所采用的检测方法、使用到的仪器设备、食品检验检测机构人员组成情况及采用何种质控方式开展该项目的质量控制更为合适等。合理安排结果质量控制计划所覆盖的检验检测领域、检验检测项目、质控方式、实施人员、仪器设备、频次等，重点关注检验检测流程中的关键环节，如食品样品的采集、样品的制备，检验检测过程中涉及的人、机、料、法、环等对检验检测结果影响较大的几个环节。
检验检测领域要做到认证认可能力范围内所涉及的全部领域。检验检测项目要重点关注新开展的检测项目、标准方法发生变更的检测项目、前处理操作过程较为复杂的检测项目等。①质控方式通常采用加标回收、空白实验、仪器比对、人员比对、采用质控样品、实验室间比对等方式。②参与人员方面要重点关注人员技术水平、人员能力持续性考核情况、从业时间、参加技术培训情况等。若开展人员比对，要关注人员的技术水平情况。③仪器设备方面尽可能覆盖实验室应有的各种大型仪器设备，开展仪器设备检定校准、仪器设备期间核查、参加外部能力验证用的仪器设备、仪器设备的使用年限、易出故障等方面，进行综合考虑。
1.2 按照结果质量控制计划，认真组织实施
结果质量控制计划制定是一个开端，要做好结果质量控制计划的组织实施工作。①让实验室人员充分认识结果质量控制工作的目的和重要意义；②参与结果质量控制计划实施的人员要充分理解计划制定的目的和意义；③实验室要为结果质量控制计划的实施提供必要的材料等设施；④认真按照结果质量控制有计划地安排，有序地开展；⑤及时做好质量控制结果记录、汇总等工作；⑥结果质量控制的开展，尽量同日常检验工作结果，最大程度地降低人员、试剂等的成本。
1.3 发现问题立即查找原因，并采取纠正或纠正措施
在结果质量控制计划实施开展过程中，对发现的问题要认真查找原因，不能浮于表面，要找到问题发生的根源所在，为下一步采取纠正或纠正措施提供依据。具体问题具体分析，发现的问题应按照问题的严重程度和再次发生的可能性，及时开展纠正或纠正措施，保证检验检测结果的准确性。对于可以立行立改的问题，要立即改正，并寻找问题出现的更深层次的原因；对于不能立行立改的问题，要认真剖析问题，从实验室的体系、检验检测流程等多个方面查找根本原因，并进行纠正；对于有可能再次发生类似问题的情况，要进一步开展纠正措施，避免类似的问题再次出现。
1.4 做好结果质量控制的利用，反推结果质量控制工作更好的开展
结果质量控制情况是实验室开展管理评审时的一项重要内容，其对实验室的发展和不断完善具有重要的现实意义。结果质量控制的开展可同实验室的其他相关工作联合开展，比如结果质量控制活动是开展铅的检测，当检测结果值在质控样品参考范围内时，可以说明结果质量控制活动所食用的铅标准溶液没有问题，此时结果质量控制记录也可作为标准物质期间核查的确认材料，避免实验室标准物质期间核查的重复开展；结果质量控制也可作为实验室人员培训需求的一个输入口，同时也是仪器设备期间核查、实验室检测人员检测技术水平和持续性能力评价等的一项重要参考资料。
2 结语
食品安全是国家、社会和人们关注的重要问题，是确保人们正常生活和高质量生活的重要保障。当前，我国食品安全问题依旧较为突出，食品检验检测是保障食品安全的重要环节，食品检验检测机构是保障食品安全的重要技术支撑部门。食品检验检测机构应持续做好结果质量控制工作，从结果质量控制的计划制定、结果质量控制计划的实施、问题发生的根本原因查找、结果质量控制的利用等方面入手，切实保障食品检验检测机构检验检测结果的质量，不断提升食品检验检测机构人员的技术能力水平，提升我国食品检验检测机构的地位和影响力，为食品安全保驾护航。
参考文献
[1]许晓辉,闫君,赵波,等.食品检验检测机构质量控制关键点探讨[J].中国食品药品监管,2020(12):52-56.
[2]黄秋婷,尹玮璐,宋安华,等.基于HACCP和6S管理方法的食品检验检测机构质量控制研究[J].食品安全质量检测学报,2020,11(11):3678-3682.
[3]肖镜,王青,陈旻,等.药品检验机构实验室文件控制的研究[J].中国卫生质量管理,2016,23(2):76-79.
[4]赵春搏.食品理化检测实验室的质量管理[J].食品安全质量检测学报,2020,12(4):1607-1611.
[5]葛娜.强化食品检验检测质量控制的相关思考[J].现代食品,2020(12):49-50.
作者简介：赵飞（1986—），女，辽宁抚顺人，硕士，高级工程师。研究方向：食品检验检测技术与食品安全控制。