市场监管有规范确保食美药械安

2021-07-09 18:09:55 来源：食品安全导刊

评论0条我来说两句

　　迎接建党一百年市场监管谱新篇之河南省郑州市惠济区篇

　　市场监管有规范确保食美药械安

　　一一郑州市惠济区市场监督管理局扎实开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

　　本刊记者柴占阳通讯员王雪孔森

　　河南省郑州市惠济区市场监督管理局在守稳辖区人民群众 “舌尖上的安全”同时，为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管，按照郑州市市场监督管理局统一部署，惠济区市场监管局在辖区内开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作。

　　一是落实责任，督促规范管理。

　　严格落实属地管理责任，全面加强无菌和植入性医疗器械监管，引导辖区无菌和植入性医疗器械经营使用单位提高思想认识，健全管理制度，增强责任意识。督促指导相关经营使用单位积极开展自查，全面落实质量安全“第一责任人”，确保无菌和植入性医疗器械使用行为规范、购进渠道合法、使用后处置妥当。

　　二是突出重点，提升监管效能。

　　按照郑州市市场监督管理局有关要求，流通环节重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录是否完整，相关信息是否能够追溯；是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；使用环节重点检查使用质量管理制度、供货商资质和产品证明文件、无菌和植入性的医疗器械建立使用记录等方面，确保检查对象检查环节全覆盖。