紧绷责任这根弦“药械化”类保安全

2021-02-05 18:11:35 来源：食品安全导刊

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　　疫情防控常态管市场监管看河南之焦作市孟州篇

　　紧绷责任这根弦“药械化”类保安全

　　一一孟州市市场监督管理局2020年监管工作巡礼系列之药械化安全篇

　　本刊记者柴占阳

　　2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，也是应对新冠肺炎疫情“大考”的极不平凡的一年。一年来，孟州市市场监督管理局在孟州市委、市人民政府的坚强领导下，坚持以党的建设为统领，认真贯彻落实“一二三一五”工作思路，即“突出一个重点”，抓好“两项统筹”，开展“三项行动”，锻造“一支队伍”，实施“五大提升工程”，防疫情、促发展，优环境、保安全，强执法、重检验，全面做好市场监管领域各项工作。

　　一年来，先后获得了“省级文明单位”、 “全省市场主体年报工作先进集体”、“焦作市食品安全工作先进集体”、“焦作市质量强市战略先进单位”、“孟州市政府目标考核奖”、“孟州市服务企业先进集体”、“孟州市‘三城同创’工作先进单位”、“孟州市新冠肺炎疫情防控和复工复产中表现突出的基层党组织”、“孟州市‘三八红旗’集体”、“孟州市内部审计工作先进单位”、“孟州市污染防治攻坚工作先进集体”、“孟州市新闻宣传工作先进集体”等多项荣誉称号，顺利通过省级食品安全市创建验收。

　　药品、医疗器械、化妆品安全涉及千家万户，不仅是民生工程，更是民心工程。2020年，孟州市市场监督管理局聚焦全市群众用药用械用妆安全，落实“四个最严”要求，坚持夯实监管力量，加强隐患排查，扎实开展专项整治，确保了全市人民用药用械用妆安全。

　　一、组织学习重培训

　　对内，定期对监管人员进行法律法规和监管技能培训，不断学习新修订实施的相关法律法规，提高监管人员自身素质和依法行政水平；

　　对外，强化从业人员培训，全年共开展药械化各项培训16场次，培训1309人次，进一步增强了从业人员依法经营使用药品、医疗器械、化妆品的自觉性和责任感。

　　二、加强监管重整治

　　以维护广大人民群众生命安全和身体健康为导向，将日常监管和专项检查相结合，加大高风险环节监督检查、市场巡查和执法抽查的范围和频次，增强日常监管工作的针对性和有效性。同时，积极开展中药饮片、疫苗、非法渠道购进、执业药师“挂证”、贴敷类医疗器械、角膜接触镜、化妆品等各项专项整治活动。全年共出动执法人员2978人次，检查药械化经营使用单位1294家次。

　　三、严把质量重管控

　　为确保疫苗接种工作顺利进行，孟州市市场监督管理局第一时间对孟州市疾病预防控制中心和接种单位的新冠病毒疫苗的接种工作流程进行了监督检查，重点检查疫苗购进验收、储存和运输是否符合规定;核验存储设施设备、过程温度记录等是否符合规定;查看疫苗存放和接种流程是否符合规定，严把疫苗质量，保障接种安全。同时，严格执行疫情防控措施，加强药品生产经营企业进货渠道、购销记录等监督检查，要求销售退热、止咳、抗病毒、抗菌素等四类药品必须进行实名登记，处方药必须凭处方销售，做好经营场所消毒、通风工作，确保抗疫工作“零死角”。截止目前，共出动290余人次，检查药械经营企业61家次。

　　四、加大抽检重处置

　　加强“两品一械” 抽检工作，全年完成药品抽样50批次，其中不合格1批次；医疗器械抽样1批次，化妆品抽样6批次；立案查处“两品一械”违法行为31起。

　　五、强化监测重评价

　　加强“两品一械” 不良反应监测报告工作，将工作任务层层分解，传导压力，责任落实到各监管所，确保不良反应的监测覆盖到全市各相关单位，重点对新的、严重的药品不良反应以及三类、严重的医疗器械不良事件进行实时监测。全年完成药品不良反应监测298份，医疗器械不良反应监测79份、化妆品不良反应报告监测55份！