疫情防控常态管 市场监管看河 之三门峡市篇

服务主体促发展 市场监管药械安

一一河南省药品监督管理局第三分局到三门峡市示范区指导调研

高向明 本刊记者柴占阳

8月13日，河南省药品监督管理局第三监管分局副局长孙晓华一行到三门峡市城乡一体化示范区对三门峡市顺康医疗器械有限公司进行调研。

三门峡市市场监督管理局医疗器械监管科和示范区分局相关同志随同。

本刊记者得知，自今年6月3日河南省药品监督管理局第三监管分局在洛阳市举办揭牌仪式后，按照业务管辖责任履行负责洛阳、三门峡两市区域内药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管等职责。

孙晓华一行人等首先实地察看了企业生产车间、原料库、洁净车间、灭菌间、解析间、成品库、检验室等场所，详细听取了企业质量负责人的情况介绍，了解了企业生产状况，并就企业在运行过程中遇到的问题进行了询问和深入交流。

随后，调研组与企业各部门负责人召开了座谈会。孙晓华介绍了河南省药品监督管理局第三分局相关情况;听取了企业生产经营情况汇报，对企业疫情期间履行社会责任、遵守行业自律、严格落实主体责任予以肯定;并就生产环节易发问题、监管重点、产业发展等方面进行交流。

孙晓华指出，疫情期间医疗器械应急审批是河南省落实疫情防控任务的重要举措，企业在疫情缓和期间要强化企业自查整改力度，对容缺审批中提出的问题，要抓紧时间完成整改落实。他强调，企业要在落实社会责任上主动作为，要在强化主体责任上狠下功夫，牢固树立第一责任人意识，严把产品质量关，不断满足市场需求和群众需要，确保群众用械安全!