食品药品检测实验室质量监督措施分析

2020-07-28 12:41:28 来源：食品安全导刊

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　　食品药品检测实验室质量监督措施分析

　　作为食品和药品等对卫生标准要求较高的时代，在投入市场之前需要做严格的质量和卫生检测。而在检测过程中，对验室工作质量进行全面、系统的监督可以有效地检测质量，保证工作成果。

　　实验室质量监督工作分析

　　根据相关法律法规或生活合同要求，对药品食品进行质量监督是非常必要的工作环节。而相关监督部门或机构也要按照相关要求对实验室质量检验工作进行特定频率或者持续性验证与监督，其代表着最高管理者权限，在整个食品、药品质量监督过程中起着决定性的作用。根据《检验与校准实验室能力认可标准》中的规定，对于实验室质量监督人员有着严格的要求，不但要熟悉检验与校准的相关方法、检验流程和最终目的，还需要对检验人员与校准人员进行全面的监督。尤其是对于实验室的关键技术支持人员，要充分保障其综合水平，可有效完成高标准的流程化工作。

　　对于实验室质量监督人员的要求

　　监督人员的相关职责分析监督人员的职责贯穿于整个食品、药品的检测实验室过程，包括对于检测设备和校准工作的全程监督，通过掌握相关方法和标准参考，配合实验室工作人员共同完成质量监督工作。另外，对于监督人员还要充分熟悉实验室相关的管理体系，熟练运用食、药品的检测手段和分析方法，在监督过程中要加强交流与沟通，既要有专业的基础知识，还要有高超的工作技能。

　　实验室质量监督工作内容对食品、药品检测实验室实施质量监督的工作前提，通常包括以下情况：

　　（1）当出现新的检验标准规范或检验方法有更新时；（2）在使用新的设备或者使用刚维修好的设备时；（3）当出现突发公共卫生事件或设备故障时；（4）开展质量仲裁鉴定工作或者有客户投入情况下。

　　另外，对于出现刚上岗的工作人员情况，也要加强对其全面监督工作，以保证新人员具有一定的工作能力，可以完成标准化工作。对于设备调试人员、转岗人员、临时工、设备维修人员和关键环节负责人员，也需要进行重点监督。

　　监督工作的关键步骤分析对于食品、药品实验室检测工作随时可以开始，但在进行监督之前必须要有科学完整的规划，划出监督重点，主要包括：

　　（1）监督过程多少会影响检测结果，如仪器设备检车工作、标准溶液配制工作、现场抽样检测工作等等，此时，需要根据食品、药品的类型来制定监督计划，最小程度地减少结果影响；（2）重视对技术力量的监督，充分做好出现各种问题的准备，尤其是在有新人上岗、在培人员和转岗人员情况下，首先明确各个监督重点；（3）对于出现司法仲裁、客户投诉和公共卫生安全问题的情况，要加强监督措施执行力，完善监督流程，保障食品、药品检测的监督质量。

　　食品药品检测实验室监督工作内容

　　食品、药品检测实验室监督工作内容多样，工作量较大，通常情况下包括以下几个方面：

　　（1）对样品的检验和管理：认真监督对食品、药品的交情情况，检验样片的保管和留样准备工作是否完成，保证样品标记符合相关流程；（2）合同的评审：检验合同内容的完整性和标准化，参照资源配备是否到位；（3）对监督人员的审查：检验其工作人员的上岗资格，保证其在流程化工作中具有很好的水平体现；（4）仪器和设备的监督：检验仪器和设备的可用性，保证其工作状态稳定，通过查验其验定日期、校准情况查看其维护与保养情况；（5）相关的技术准则与方法：查验食品、药品检验准则是否具有有效性，与当前实验室检测内容是否相符，人员培训开展情况，相关仪器与设备是否有及时更新或升级。（6）对标准物质进行监督：监督标准物质的购买、领用、配置、保管和检验等情况，综合查看其是否严格按照相关工作标准来开展。

　　结语

　　综上所述，在食品、药品检测实验室质量监督工作中，必须具备科学规范的质量管理和先进的技术配备，在高素质技术人员和相关体系支持下才能保证真实、公正的检测数据输出。同时，通过日常监督和内部审核确保内部质量控制以实现预期目标，及时发现体系中存在的问题并改进，通过自我完善和改进，综合提高药品检测实验室的能力。

　　刘红卫

　　西安市鄠邑区市场监督管理局陕西省西安市 710300