河南省驻马店市市场监管局

强化服务和监管 食品药品得以安

本刊记者 柴占阳

在7 月22日河南省市场监督管理局举行的全省市场监管工作座谈会上，驻马店市的市场监管工作得到了与会领导和参会人员的肯定及好评。

本刊记者从座谈会上得知，自年初以来，驻马店市市场监督管理局在驻马店市委、市人民政府的坚强领导下，在河南省市场监督管理局的业务指导中，积极进行机构改革，着力加强市场监管，努力营造安全放心的市场消费环境，坚决守住不发生系统性、区域性安全风险事件的底线，确保让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。

本刊记者在今天的会议现场看到，驻马店市市场监督管理局党组书记、局长李华荣在向主席台和会场参会人员行礼后坚定走向发言席，开始发言:

近年来，驻马店市市场监管部门紧紧围绕保障人民群众用药安全这一目标，坚持一手抓服务，一手抓监管，有效保持了药械市场规范有序。

一、围绕“一个目标”，凝心聚力保平安

围绕保障人民群众用药用械安全这一目标，一是积极汇报，赢得驻马店市委、市人民政府支持。通过专题汇报等各种方式，向市领导宣传“食品安全大如天，药品安全大于天”的理念，赢得市委、市人民政府对药品监管工作的重视和支持。驻马店市委书记、市人民政府市长多次对药品安全工作作出批示，提出明确要求，为做好药品监管工作提供了强有力的支持。

二是创新机制，夯实监管基础。通过大力推动，驻马店市食品药品安全工作实现了“四个纳入”。即纳入了全市“十三五” 规划、纳入了政府工作报告、纳入了市人民政府常务会议议事日程、纳入了每年的民生工程。

驻马店市财政投资200万元在市场监督管理局建成了食品药品电子监管和应急处置平台，投资2500多万元建成食品综合检验楼，实现药品检验与食品检验的分离。

驻马店市人民政府专门从 “211”高校引进 2 名专业对口的硕士研究生，充实到药械监管一线。

三是强化学习教育，凝聚监管共识。驻马店市市场监督管理局坚持每周五下午集体学习，提升监管能力，统一思想认识，全局上下形成了 “保食品药品、特种设备安全，保人员安全，争先创优”的“两保一争”共识。

二、着眼“两个环节”，提升服务促发展

一是着眼许可环节，提升 “放管服”质量。自2016年3月开始，对不需要现场检查的药品零售许可事项、医疗器械经营许可事项，在行政服务大厅当场办结;2017年12月开始，驻马店市实行新开办企业、换证企业申领《许可证》和《GSP认证证书》同时申报、合并检查、重点抽查;2019年4月1日开始，在办理药品经营许可上，以告知、承诺的形式，取代了原来应该提供的“无违规经营假劣药品的证明”，这项措施比国家局发文部署，提前了一个月。

二是着眼监管环节，提升企业自我管理能力。在药品生产环节，通过外聘专家重点讲解、现场观摩、交流互动等灵活多样的形式，开展了药品生产监管能力和药品生产企业检验能力“双提升”活动。并建立了网上信息交流平台，对日常监管和企业检验中遇到的问题，随时在平台交流、分析，及时找出解决办法，受到企业的一致好评。在药品经营环节，驻马店市市场监督管理局收集、整理出了系统的疫苗各环节的质量管理制度、操作规程，提供给市、县卫计部门和疾病控制机构，全面提高他们的质管水平;引导确山县疾控中心参照药品批发企业标准，率先建起了温度监测平台，最大限度地降低疫苗储存期间的质量风险。此作法不仅降低了企业的风险隐患，也节约了监管资源。

三、突出“三大重点”，治理整顿求规范

一是抓实日常监管，夯实监管基础。今年初就根据河南省市场监管局安排，结合本市实际，及时下达了各项药械监管计划、抽检方案等，让监管工作有章可循;

紧盯疫苗、特药、中药饮片等高风险药品，划定监管重点，压实工作责任;强化督促检查，年初以来，累计开展药品生产环节督导检查20家次，检查覆盖率100%，在此基础上，市本级又开展药械“双随机”检查4次、检查企业60余家，有效推动了日常监管工作的落实。

二是抓牢专项整治，解决突出问题。先后开展了中药饮片生产经营、执业药师 “挂证” 等12项专项检查，共检查药品生产经营企业、使用单位5420余家/次，针对性抽检中药饮片218批，不合格10批，非法渠道购进中药饮片、违规从事分包装和改换标签、掺杂使假等违法违规行为得到有效治理;对现场检查执业药师不在岗、存在“挂证”嫌疑的84家药店，依法进行了处理;对非法渠道购进药品的18家药店，全部立案处罚;对严重违反《药品经营质量管理规范》的16家零售药店，依法撤销了GSP认证证书;对2家原料药生产企业的18个原料药品种和2家企业的23个无菌制剂逐个开展了核查，对发现的4个缺陷项目责令整改，进一步规范了企业的生产行为。

三是抓好案件查办，震慑违法犯罪。上半年，全市共受理食品药品投诉举报659件，已办结362件。其中，办理药械类案件166起，罚没金额151.87万元，案件数、罚没金额均在全省位居前列。

通过强化案件查办，有效震慑了药品违法犯罪行为，保证了药品市场的规范有序，切实保障了人民群众用药用械安全。药品安全，人命关天。容不得半点疏忽和懈怠，将以河南省市场监督管理局市场监管工作座谈会为契机，真抓实干，持续发力，久久为功，切实守住药械安全底线，以优异成绩庆祝中华人民共和国成立70周年!