湖南:市场监督管理局 一企一策指导 真心真情帮扶
本刊记者 崔文生
4月30日,记者同湖南省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记梁毅恒赴岳阳市调研药品监管和医药产业发展情况,寄情基层监管部门和医药企业要认真贯彻落实习近平总书记的重要指示批示精神,坚决守住药品安全底线,切实保障群众用药安全有效,推动药品医疗器械和化妆品产业高质量发展。
梁毅恒来到湖南智祥医药有限公司,详细了解公司经营情况,听取公司负责人反映的执业药师配备等相关问题。他希望企业运用好远程审方的手段,切实做好药事服务工作,把药品质量管理的各项措施落到实处,在确保药品质量安全的同时,主动适应国家政策,调整思路,着眼长远发展,要突出自身特色,做到人无我有、人有我优,力争做大做强。
在湖南科伦制药有限公司,梁毅恒听到该公司狠抓新药研发,今年第一季度新药品种产销同比显著增长时,他鼓励企业要在定位布局上打开思路,在新药研发上要补短板、强弱项,在传统药物研发上进一步加大力度,并积极申报研发课题,同时要求企业积极配合做好药品处方工艺真实性登记和药品一致性评价工作。
在岳阳新华达制药有限公司座谈会上,梁毅恒建议企业加强主导产品的原料药生产能力建设,把药品的新品种注册持有人制度落实好,多动脑筋,积极应对。要始终坚持质量第一,严格按照国家标准,加强药品生产、流通、销售等环节全流程全链条质量管控和溯源管理,对药品全生命周期负责。
在听取岳阳市市场监督管理局工作汇报时,梁毅恒对该局围绕“保安全、促发展”的主线,在机构改革中积极争取药械化监管内设机构,充实专业监管力量等方面给予充分肯定。梁毅恒强调,监管部门要坚决落实“四个最严”的要求,真正让药品安全成为不可碰触的“高压线”,进一步深化“放管服”改革,积极探索药品审评审批制度改革的新途径,主动做好服务工作,用心用情帮助企业解决生产经营中的困难和问题。
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