主题党日就是好 走进企业服务高

一一江苏省药品监督管理局走进扬子江药业开展“1+1”工作交流

王玉洁 本刊记者 柴占阳

近日，江苏省药品监督管理局药品注册管理处处长王宗敏带领注册处、省局认证审评中心、行政许可受理中心相关同志一行10人等来到扬子江药业集团，开展“三走进三服务”主题党日活动，实地调研了扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，并通过讲座、座谈等方式，宣传讲解药品注册相关政策法规，与企业研发人员面对面交流、帮助企业分析和解决注册过程中遇到的问题。

▲ 药品注册管理处处长王宗敏参观车间控制中心

在扬子江药业集团龙凤堂中药有限公司内，王宗敏一行人等参观考察了厂区内的提取1号车间，让在场人员对扬子江的药品质量有了更深层次的认识。

据介绍，目前龙凤堂已有5个生产车间通过GMP认证并投产，并承担了国家发展改革委中药质量安全检测及全过程溯源公共服务平台、国家工业和信息化部中药流程制造标准化与新模式应用等重点项目的建设，跻身国家智能制造第一梯队。

在交流会上，江苏省药品监督管理局从企业面临实际情况出发，对审评审批制度改革、补充申请、药品再注册、注册现场检查、技术审评等各类问题作了充分的解释和分析。

在听取了扬子江药业集团研发成果汇报后，王宗敏勉励企业要时刻关注和重视研发，没有创新就没有活力，药企在保证创新的同时也要注重仿制药的研发。在注册管理上，王宗敏要求企业将各子公司、研究院的注册管理工作统筹协调好，形成完善的注册体系，这样能够方便企业统一和加强管理!