检验机构作用大 科学监管紧贴它

2019-04-26 09:40:07 来源: 食品安全导刊

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检验机构作用大 科学监管紧贴它

一一江苏省药监局长局王越参加国家药监局对该省重点实验室的现场核查

王玉洁 本刊记者 柴占阳

重点实验室是面向食品药品科技前沿、围绕国家食品药品创新发展和科学监管的战略需求,在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价、应急处置等重点领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、战略性的技术问题,应用先进技术提升检验检测和评价水平,提高食品药品监管能力,是目前市场监管的主要手段和方法。

4 月19日,国家药监局组织专家组对江苏省食品药品监督检验研究院申报药品重点实验室进行现场核查。

江苏省药品监督管理局长局王越出席现场核查工作会议并致辞。

省局政策法规与科技标准处、省食药检院相关负责人,重点实验室依托单位、参与单位的主任、副主任及骨干人员陪同检查。

王越指出,省局高度重视检验机构在科学监管中的作用,把重点实验室建设作为提升药品安全检验检测能力、强化科技创新支撑的重要抓手。

本刊记者了解到,自2017年底重点实验室申报工作启动以来,省局加强组织协调,出台工作文件,宣传工作政策,共收到8家机构作为依托单位的18个重点实验室申请,经初步审查后推荐了7个。

在重点实验室建设过程中,江苏省局组织专家进行会诊指导和答辩检查,帮助申报单位掌握要领,完善软硬件水平,促进实验室建设水平的整体提升。经过努力,省食药检院通过了国家药监局于今年2月份组织的答辩评议。

同时,王越还向与会专家重点介绍了省食药检院的基本情况。省食药检院成立于1952年,检验能力、人才储备、内部管理和服务监管等方面在全国药检系统较为领先,在药品杂质谱研究方面深耕多年,取得很多国际国内领先的成果。

通过此次重点实验室申报建设,有力促动了省院的团队建设、技术升级、能力提升。2017年省院搬入新址,药品检验大楼总面积达23000平米,检验仪器设备价格总值2.3亿余元,实验室硬件设施建设已基本达到现代化水平。省局在仪器设备购入方面将会继续追加投入2亿元,同时将投资3.8亿元启动省食品安全检测中心与食品药品安全评价监测中心项目建设,规划建成5.2万平方米的实验室,其中3000平米将增设给重点实验室,实验室检测能力和整体水平必将得到提质发展。

本刊记者得知,江苏是医药产业大省,生物医药产业规模位居全国前列;产业的发展为实验室成长提供了优沃的土壤环境,产业的发展也需要高水准实验室的技术支持;省院申报建设重点实验室,是产业高质量发展的必然要求,同时也将更好发挥支撑引领产业发展作用!

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