专业培训很重要 药用辅料质量好

一一江苏省药品监督管理局SPPEA药用辅料GMP审核员第一期培训班圆满结束

王玉洁 本刊记者 柴占阳

SPPEA是在中国成立的，发展历史最久的医药包装协会之一。该协会由超过160家制药，医药包装和药用辅料生产企业，以及个人会员所组成的行业性、非营利社会组织。

SPPEA加入EXCiPACT协会以后，将进一步促进与IPEC中国及其在中国的其他合作伙伴之间的交流和联系。

本刊记者了解到，2019年1月30日，EXCiPACT asbl 第六次会员大会在马耳他召开，会议通过了江苏省医药包装药用辅料协会的入会申请，SPPEA成为EXCiPACT协会最新会员。该协会的其他会员有欧洲化学品分销商联盟(FECC)、IPEC美洲、IPEC中国、IPEC欧洲和医药质量团体(PQG)。

通过此次培训，所有学员更进一步地了解了药用辅料产品和行业特点，掌握了药用辅料GMP标准要求以及作为的一个合格审核员应该如何建立风险管理思维下的审核方法和技巧。所有学员在课程结束后都接受并通过了的培训测评，获得了培训结业证书。

江苏省药品监督管理局局长王越也亲临培训现场，充分肯定了协会开展药用辅料供应商第三方审计项目的行业意义和为此付出的诸多努力。认为第三方审计项目对协会、药品生产企业、辅料生产企业都有着极其重要的推动作用，在目前关联审评审批政策的指导下，将更有助于MAH对辅料企业的质量监管。

协会会长吴仁荣、副会长兼秘书长巢建峰、副会长曹胜辉到场表示了祝贺!