责任在肩不松劲心系百姓不言苦

2018-12-24 11:45:29 来源：食品安全导刊

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　　责任在肩不松劲心系百姓不言苦

　　——辽宁建平县市场监督管理局食药监局攻坚克难做好本职工作让百姓吃上放心药

　　杨顺喜本刊记者陈英清

　　2018年，建平县药监局认真落实十九大精神，努力工作克服本单位的诸多工作困难，对于本单位辖区内的医院，药店的全面监管业务常抓不懈，并取得了很好的行政管理效果，全年在食品药品的市场流通环节上，没有发生任何不良事件，让人民群众的医疗健康问题，得到了保障。

　　在具体的监管责任划分上，局领导亲自挂帅，然后各分管部门责任层层到位，工作指标落实到人，在全县、乡村、城镇、县城区域内做好食品药品和医疗器械的检查，并细化重点。

　　在对药品批发企业实施日常监督检查中突出以下重点：

　　1企业实际情况是否与《药品经营许可证》载明的事项一致。

　　2是否存在涂改、伪造、出租、出借许可证从事药品经营活动。

　　3是否存在为他人以本企业的名义经营药品提供授权委托书，资质证明文件，或为其支票，过票，代开销售发票。

　　4质量负责人，质量管理机构和相关药学技术人员是否坚持岗位，履行工作职责。

　　5未建立企业销售个人档案，或企业销售人员未能进行有效管理的。

　　6从非法渠道购进药品，或向无证单位和个人批发药品。

　　7企业购进药品未索取供贷方资质，合法票据，随贷同行单。

　　8销售药品时未提供合法销售凭证。

　　9销售无合法批准文号或假冒伪造，过期失效及标签不符合规定的药品。

　　10为他人非法经营药品提供经营或储存场所。

　　11药品入库验收，出库复核记录不符合规定，内容有虚假现象。

　　12企业仓库管理混乱，冷库，阴凉库，管理情况未能按温度，湿度要求储存药品。温、湿度监控设备未能正常运行。

　　13计算机信息管理系统运行情况。

　　14未对特殊管理药品，疫苗，血液制品，中药注射剂和基本药物实施电子监控，未及时采集上传电子监管码信息。

　　15未按规定对特殊药品，复方制剂实施管理。

　　16企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

　　通过对上述重点的不懈监管，取得了好的工作业绩，同时，建平县药监局的工作任务并不是仅限于此，他们对药品零售企业，个体私人诊所，药店的监督检查，也是常年没有松懈，并且从侧重点入手投入监管力度：

　　1重点检查医疗机构诊疗科目与临床用药是否相符。

　　2医疗机构是否配备依法经过资格认定的药学技术人员。

　　3是否存在非法渠道进购药品。

　　4购进药品时未索取供贷方资质，合法票据，随贷同行单等合法凭证。

　　5是否存在使用假劣药品和违规使用医院制剂的行为。

　　未按药品说明书标明的储存条件存放药品。

　　7疫苗的购进、验收、储存、养护、调配及使用的管理。

　　8是否存在为凭医师处方调剂药品。

　　9不合格药品是否按规定采取有效措施处理，是否制定相应措施防止被抽烟药品退货现象。

　　10药剂科以外的科室，对自行购进的药品质量管理情况。

　　11医疗机构制剂是否未经批准进行调配或在市场销售。

　　12是否存在未按规定上报药品不良反应事件。

　　针对上述工作重点“药监局”的领导采用领导全面负责制，各分局领导干部责任到人，克服单位“监察”人员少，工作量大，市场分布广等多种实际客观难度，增加对日常监管市场的检查频次，结合“双随机，一公开”的工作模式，对全县辖区的全方位“监督检查”的情况无一漏洞，无死角，力求做到万无一失，让全县人民得到有病医治放心，用药吃的放心，也正是因为全体监督执法人员的忘我工作精神，让居民群众由衷点赞！