疫苗等药状况好 监管维控再督导
疫苗等药状况好 监管维控再督导
一一许昌市食药监局副局长吕庆华一行人等到建安区督导疫苗等药品安全工作
王春艳 本刊记者 柴占阳
8月7日下午,许昌市食药监局副局长吕庆华一行人等,来到建安区对疫苗等药品安全隐患排查工作进行督导检查。
本刊记者曾报道许昌市这方面的情况,尽管经过前期排查,许昌市没有涉事批次的“问题疫苗”,并已经及时作出回应让全市广大群众放心,当地人民群众生产、工作、生活秩序正常。
但是,许昌市食药监局在向市委、市人民政府汇报排查疫苗情况的同时,向全市食药监管系统印发了《关于开展疫苗流通使用专项检查的通知》,并采取相关措施保证疫苗排查、检查到位,不留暗角死角。在这个通知中,就有这样的要求:“严格督导,确保成效。许昌市食药监局成立专门的督导组,采取暗访、随机抽查的形式对排查工作进行督促检查,对排查不认真、不细致,落实工作不力的单位与个人予以严肃问责。”
今天许昌市食药监局副局长吕庆华带队一行人等对建安区食药监局督导疫苗等药品安全工作,就是对《关于开展疫苗流通使用专项检查的通知》开展情况进行的检查落实。
本刊记者得知,吕庆华一行人等首先听取了建安区食药监局关于疫苗等药品质量安全监管工作及近期疫苗等药品安全隐患排查工作情况的汇报。吕庆华指出,问题疫苗影响恶劣,我们要增强“四个意识”,落实“四个最严”,对辖区疫苗接种机构和药品生产、流通、使用各个环节进行全面风险排查,强化全过程、全链条监管,坚决守住安全底线,保障人民群众用药安全。
在建安区疾病预防控制中心和许由社区卫生服务中心,吕庆华一行人等听取了负责人的汇报,检查组通过查阅资料、现场检查等方式,对两个疫苗接种单位的疫苗采购、储存、运输、发放管理以及冷链系统的运行、温度监测等情况进行了现场检查。
在督导现场,吕庆华还叮嘱两个单位负责人,要以高度的责任感和对群众负责的态度,严格按照疫苗监管有关规定,扎实做好疫苗采购、储存、运输、接种等各个环节管理,严守安全底线,绝不允许出现丝毫问题。
在建安区的保元堂大药房,吕庆华一行人耸重点检查了药品索证索票情况、药品进货与验收管理情况、直接接触药品人员是否按规定进行健康检查、处方药销售记录、进口药购货渠道及凭证等。
在恒生制药,吕庆华一行人等听取了企业负责人的汇报,并询问了企业质量安全控制体系建设、研发投入、人员配备情况。
吕庆华在现场强调,作为药品生产企业,要对药品质量安全持之以恒、常抓不懈,从源头上保障药品安全,坚决不发生系统性、行业性风险。要严把疫苗等药品安全关,保障群众身体健康。
最后,吕庆华对建安区的疫苗等药品监管工作提出要求:
一是必须高度重视,要强化管理,保证疫苗等药品质量安全;
二是必须措施更细,要按照预防接种有关法规规范要求,细化管理措施,量化操作标准,规范疫苗来源渠道,严格落实索证制度,并通过各种形式宣传,增强群众对疫苗接种的信心,努力提高疫苗接种率,履行好工作职责;
三是必须举一反三,以“问题疫苗”事件为典型,全面排查,逐一排查,彻底排查。做好各类疫苗等药品的采购、生产、流通和使用各个环节的监管工作,坚决守住疫苗等药品安全底线。
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