市场监管排风险 除去隐患药才安

一一河南省鹤壁市食药监局严格监管 全力排查药品风险隐患

郭志强 卢 丰 本刊记者柴占阳

“满足人民日益增长的美好生活需要，是新时代做好市场监管工作的根本着眼点。"

“让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心，着力营造诚实守信、公平竞争的市场环境和良好的营商环境，更好地保护消费者合法权益 " 是新时代市场监管工作的最终目标。

河南省鹤壁市食药监局在日常监管工作中就是这样坚持的。

近日，该市食药监局药品化妆品监管科工作人员来到该市某药品零售企业开展监督检查，为群众用药安全保驾护航。

执业药师应在岗

“你好，请问执业药师是哪位?在岗吗?” 执法人员首先对该企业的执业药师在岗情况进行了现场检查。

“按照规定，药品经营企业应按要求配备执业药师，且配备的执业药师在营业时间内应在职、在岗，不得同时在两个及以上执业单位执业，严禁执业药师只挂名而不现场执业。” 执法人员肖宏晶说。

随后，执法人员又仔细查看了该企业工作人员的健康档案。因为药品安全直接关系人民群众的生命安全，直接接触药品岗位的人员必须进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

药品质量是关键

执法人员对该企业货架和柜台上陈列摆放的药品逐一进行了认真检查，仔细查看药品是否按照标签标示的条件储存 ; 是否有过期、无中文标签、无标示文号的药品、是否有假冒伪劣药品、是否存在非药品冒充药品等情况。

“请提供一下这几种药品的购进票据和供货企业资质证明。” 执法人员随机抽查了五种药品，要求企业提供随货同行单和购进发票。该局药品化妆品监管科的副科长卢丰说。

本刊记者了解到，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。购进药品时应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和销售凭证。药品到货时，药品经营企业还应对药品的外观、包装、标签、规格、批号、有效期及相关证明文件等进行检查、核对并做好验收记录，确保所购进的药品可以追踪溯源，严防假冒伪劣药品进入市场, 严防回收药品从非法渠道流入市场。

储存养护很重要

打开该企业的冰箱，执法人员仔细查验看了冰箱内的温度、湿度。据执法人员介绍，“许多糖尿病患者都要使用胰岛素，而胰岛素对温度要求非常严格，要在2-8°C的环境下存放，如果不符合要求，就会造成药效下降，贻误病情。”

执法人员又检查了该企业阴凉柜的温湿度和使用情况。执法人员介绍，夏天天气炎热，许多常用的药品如头孢类抗菌药物等药品是需要在阴凉(不超过20℃)条件下保存的，这就要求药品经营企业及时开启和使用阴凉柜，达到药品所要求的储存条件，以保证药品质量。

严格监管保安全

据鹤壁市食药监局药品化妆品监管科科长潘会朝介绍，在全市药品零售企业违法经营行为专项整治行动中，全市食药监管系统坚持问题导向，“严”字当头，共检查药品零售企业310家，86家药品零售企业因存在问题被责令改正，另有4家药店因存在涉嫌未经许可擅自设置仓库、从非法渠道购进药品等严重问题，被撤销GSP证书，责令停业整改。目前，相关药店已整改到位。

本刊记者在这里看到，食品药品监管工作落实到位才能有效防范风险，消除隐患。我们的许多工作包括食品药品监管工作之所以没有做好或做的不够好，不是没有布置、没有安排、没有强调、没有交代，而是在执行过程中落实不够，或者根本就没有落实。落实难、贯彻难、执行难，已经成为当前工作中的一大顽疾，必须下大力气克服。

河南省鹤壁市食药监局对药品监管的做法值得借鉴和学习!