市场监管讲规范医械整治行动中

2018-06-25 10:27:06 来源：食品安全导刊

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　　市场监管讲规范医械整治行动中

　　一一河南省汝州市开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动

　　何乐锋本刊记者柴占阳

　　“让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心，着力营造诚实守信、公平竞争的市场环境和良好的营商环境，更好地保护消费者合法权益”是组建国家市场监督管理总局的初衷。

　　“市场监管的首要责任是安全，各级各单位必须牢固树立安全第一意识，克服麻痹大意思想，始终把维护安全摆在市场监管部门最突出的位置，确保不发生系统性、区域性安全问题，坚决遏制重特大安全事故发生。"这是6月12日国家市场监督管理总局在京召开全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议的工作部署和要求。

　　河南省直管市的汝州市食药监局按照河南省食药监局的统一安排和要求，为促进汝州市医疗器械产业健康发展，严厉打击医疗器械经营、使用环节违法、违规行为，推进建立长效监管机制，保障医疗器械经营使用环节质量安全。汝州市食药监局部署开展了为期三个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。

　　一是专题安排部署。6月22日，汝州市召开了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作培训动员会，全市20个基层食药监管所负责人、医疗器械生产企业代表、经营企业和使用单位负责人共计140人参加会议，对专项整治工作进行全面部署和具体安排。制定印发了《2018年汝州市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》、《汝州市全面推进医疗器械经营质量管理规范实施工作方案》和《2018年汝州市医疗器械使用单位监督检查工作方案》。

　　二是确定整治重点。按照河南省食药监局的通知要求结合汝州市的实际情况，将专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段，确定专项整治重点为严打经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，坚决打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑门店”。对全市5家医疗器械生产企业、107家医疗器械经营企业和400余家使用单位开展严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为、严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，重点检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况和落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。