药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同
微生物检测是一项必不可少的检查,不管是药品,还是食品,进行微生物检验都能够有效保证食用的安全性,这也是衡量其质量的重要指标之一。药品微生物检验针对的主要对象是活微生物,检测其数量是否超过规定的限度,主要是以酵母菌数、霉菌数、细菌数等为检查项目。而食品微生物检验,是运用微生物学的理论知识,先进的技术水平来研究微生物的种类、特征,从而确保食品的安全。微生物的检验,发挥着至关重要的作用,在食品与药品的检验中,既有差异,又有共性。
药品与食品微生物培养基不同。从微生物检验的角度来讲,培养基质量的好坏对于微生物检验结果发挥着关键性的作用。药品微生物限度检查的培养基应当进行适用性检查,并且培养基在不同检查中有不同作用,例如:在控制菌检查时,用培养基进行促生长能力、抑制能力和指示能力各方面的检查。在计数测定方面,培养基是用来进行促生长能力的检查。在质量方面,食品对于培养基有严格要求。此外,药品与食品所采用的培养基也大不相同,比如:药品细菌计数采用营养琼脂培养基,而平板计数培养基则是用来测定食品菌落总数。因此,二者在培养基方面存在很大差异。
检验抽样方式不同。不同的物品,通常采用不同的抽样方法。药品微生物限度检查通常采用随机抽样的方式。对于存在异常的样品,如包装出现破碎现象等将不会作为样品,对于瓶口有螨虫、发霉或者变质的药品将被视为不合格产品,并不会对其进行抽样检验。从食品的采样方面来看,在采样时应根据食品的特点、检验方法等方面的不同进行抽样,从药品微生物限度检验和食品卫生未检验的抽样我们不难发现食品的抽样更加复杂,要求也更加严格。
实验室环境要求各异。实验室环境的好坏对于微生物检验结果的影响非常大。对于药品而言,在进行微生物限度检测时,环境洁净程度的要求是应当在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。在检验的过程中,应当严格遵循无菌的操作要求,针对一些悬浮颗粒、浮游菌、沉降菌提出了相应的要求。而食品微生物检验恰恰相反,食品检验结果是否精确并不受实验室环境的影响,采用的是单方向的工程流程。与药品微生物限度检查不同的是,食品微生物检验对于环境温度、湿度、噪声、光照度和洁净度有一定要求,但对于菌类以及浮游颗粒并没有提出相应要求。
尽管药品微生物限度检查和食品微生物检验各具特色,有些诸多的不同之处,但是,在以下几方面二者之间还是存在着共性。一方面,从抽样方法的角度考虑,药品检查和食品检验都采用随机抽样的当时进行,以确保选取的样品具有代表性,保证检验结果的准确性,并且对于抽样都有些严格的要求和规范的操作。另一方面,不论是药品微生物限度检测还是食品微生物检验,都应该充分考虑到实验条件的影响,特别是样品中的抑制性组分对于微生物的影响特别大,通过样品浓度的不足来抑制微生物的生长,使检验结果更加准确。此外,药品和食品都有些规范的检验标准,并且都颁布了检验法,使得检验标准朝着更加规范化、制度化的方向发展。所以说,在很多方面,药品和食品的微生物检验都有着相同之处。
总而言之,通过对药品微生物限度检查和食品微生物检验在培养基、检验方法以及实验室环境要求等各方面的比较,让我们了解到了二者之间存在着很大的差异,但是,这两者之间也有着很多相似的地方。倘若药品检查与食品检验能够互相借鉴,学习彼此所具有的独特性,取长补短,将会促进两者的共同进步,共同发展。因此,对于药品或食品检验员应当掌握两者的异同点,以便检查工作的顺利开展。
胡金霞济宁市兖州区检验检测中心
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