海口食药监局开展药品批发企业缺陷整改复查工作

2018-04-01 17:24:47 来源：食品安全导刊

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　　本刊记者韦昌惠

　　为进一步巩固GSP认证成果，规范药品经营行为，切实保障公众用药安全、有效，根据《海南省食药监局关于药品批发企业限期改正的通知》要求，海口食药监局高度重视，迅速部署，3月初以来，药品流通监管科工作人员与抽调的GSP检查骨干人员分成两个检查组，对14家药品批发企业的95条缺陷项逐一进行了复查，并出具现场复查报告。

　　检查组认真查看资料

　　自海南食药监局按照《药品经营企业风险分级管理办法》将药品批发企业日常监管下放到各市县局以来，海口局首次承担药品批发企业GSP跟踪检查复查工作。海口市共有药品批发企业234家，占全省药品批发企业的70%以上，这次复查14家企业，海口局对标问题，认真落实。一是将跟踪复查与日常监督巡查相结合，合理调配监管力量，提高监管效率；二是严格把握和统一检查标准，检查组严格按照《海南省药品批发企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准》，对企业存在的主要缺陷和一般缺陷逐条进行了检查；三是耐心指导企业，确保整改落实到位，针对省局提出的跟踪检查存在问题和检查组现场发现的其他问题以及一些企业理解不充分的条款进行了耐心解答和指导，切实帮助企业提高质量管理水平，强化企业主体责任意识。