医疗器械审评审批制度改革宣传贯彻落实会议在上海召开

　　钟卫平 本刊记者 柴占阳

　　目前，全国各地正在学习贯彻落实党的十九大会议精神。上海，这个″进入新时代，当好排头兵”的城市，今天越发显得更加灿烂。

　　因为十九大之后的10月31日，以习近平总书记为首的中央领导集体，七常委一起来到上海兴业路76号集体瞻仰中共一大会址 ; 中共一大纪念馆宣誓厅，面对党旗一起重温入党誓词。

　　如果说这是在对外传递一种信号，那么，这个信号就是“不忘初心”。

　　正像新任上海市委书记说的那样，“一大会址大家都来过，但是每次来心情都不一样，都会有新的感悟。我们要始终不忘初心，走得再远都不能忘记来时的路，不能忘记为什么出发。要牢记使命、继续前进，立足自身岗位发挥好党员的先锋模范作用。

　　是的，“要牢记使命、继续前进，立足自身岗位发挥好党员的先锋模范作用。”

　　今天，国家食药监管总局正以不忘初心，牢记使命，全面提升食品药品安全治理现代化水平的实际行动，落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，为捍卫人民群众“舌尖上的安全”、实现“两个一百年”目标和中华民族伟大复兴而努力奋斗!

　　就在今天，2017年11月9日，国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对意见内容进行解读，统一思想，上下联动，全力推动医疗器械审评审批制度改革进一步深化。

　　来自全国各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门医疗器械监管有关负责人，国家食药监管总局相关司局和直属单位有关负责人等约140名代表参加了会议。

　　国家食药监管总局副局长焦红出席会议并讲话。

　　焦红副局长指出，中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布体现了党中央、国务院保障人民群众用药、用械安全的坚强决心。在医疗器械领域，人民群众对于尽快使用上安全有效的高水平高性能医疗器械，大力提升诊疗水平的美好需求与目前我国医疗器械产业和管理整体水平之间还存在矛盾。焦红要求大家以强烈的责任感使命感，充分认识深化审评审批改革工作的重要性，准确理解改革关键要求，强化组织领导，主动作为，尊重科学，推动改革工作有效落实。

　　在会议上，国家食药监管总局法制司、器械注册司、器械监管司、器审中心和器械标准管理中心的负责人分别围绕着《医疗器械监督管理条例》的修订、鼓励创新深化改革的措施、医疗器械全生命周期管理、审评机构的改革和标准分类等情况进行了介绍。

　　同时，还通报了省级医疗器械审评审批能力评估的情况。与会代表就改革内容进行了热烈讨论，并一致认为，本次会议的举办很及时，对改革精神传达到位，对改革政策解读详实，为下一步医疗器械审评审批制度改革工作的开展打下了坚实的基础。

　　本刊记者获知，党的十八大以来，党中央对食品药品监管工作的重视前所未有，食品安全监管职能整合和力量得到加强前所未有，食品安全工作形成全党全社会齐抓共管的态势前所未有，食品安全形势稳定向好的势头前所未有，药品医疗器械审评审批制度改革所形成的社会共识前所未有。相信这次会议，一定会在学习贯彻落实党的十九大会议精神的过程中，把本次会议关于改革的精神传达到位，对 改革政策的解读到位，一定能够为下一步医疗器械审评审批制度改革工作的开展打下了坚实基础!