《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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如何区分参考标准、标准物质、参考数据、有证标准物质

2017-08-31 11:33:52 来源: 实验室ISO17025

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参考标准:参考测量标准( reference measurement standard)简称参考标准 (reference standard)在给定组织或给定地区内指定用于校准同类量工作测量标准的测量标准。
例如:实验室用的标准砝码就是一个参考标准。
 
标准物质:(reference material)缩写为RM,用于校准、对其他物质赋值或标称特性检查,具有一种或多种足够均匀和稳定特性的物质。
 
对于标准物质的理解注意以下几点:
1、标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。
2、未赋值的标准物质可用于监控测量精密度,只有具有赋值的标准物质可用于校准或监控测量正确度。
3、“标准物质”由包含量及标称特性的物质组成。
例:(1) 有具体量的标准物质:
a.纯水,其动态粘性用于校准粘度计;
b.没有给定原胆固醇物质量的浓度的人体血清,仅用作监控测量精密度。
 
(2) 有标称特性的标准物质:
a.指明一种或多种指定颜色的色图;
b.含有一种规定的核酸序列的DNA合成物;
c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。
 
4. 有时将标准物质与特制的装置组合使用。
例:(1) 装在三相点容器中已知三相点的物质;
(2) 置于透射滤光器支架上已知光学密度的玻璃;
(3) 安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。
 
5. 有些标准物质具有赋予的量值,这些量值计量溯源到制外单位的测量单位,如包含疫苗的物质计量溯源到由世界卫生组织规定的国际单位(IU)。
 
6. 在给定的测量中,标准物质或用于校准或用于质量保证。
 
7. 标准物质的技术规范应该包括其物质的溯源性,指出其来源和过程。
 
有证标准物质:(certified reference material)缩写为 CRM ,附有权威机构出具的证书,其中说明使用有效程序获得具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。
 
例:具有胆固醇浓度赋值的人体血清及其在所附证书中说明的测量不确定度,用作校准器或监控测量正确度的物质。
 
有证标准物质注意理解以下几点:
1. 文件是以证书的形式给出(参见上一篇微信文章“和大家一起看看你家的标准物质”)。
2. 有证标准物质的制备和审定程序,符合ISO指南34和ISO指南35的规定。
3. 在定义中,“不确定度”包含 “测量不确定度”和“标称特性值不确定度”两个含义,这样做是为了一致和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。
4. 有证标准物质的特定量值要求带有与测量不确定度有关的计量溯源性。
5. 在ISO/REMCO中有类似的定义,可使用计量的形容词和副词来修饰量与标称特性值。
 
参考数据:(reference data)由鉴定过的来源获得,并经严格评价和验证过准确性,与现象、物体或物质特性有关的数据,或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。
 
例:由IUPAP发布的化学化合物溶解度的参考数据。
 
注意理解以下两点:
 
1. 在定义中,准确性包含如测量准确性和标称特性值的准确性。
2. date是复数形式,datum是单数形式。但通常 date也可用作单数。
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