山东省食药监局为食药安全把好第一关为产业创新发展助力

2017-07-31 09:46:40 来源：食品安全导刊

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　　优化流程提质增效

　　扎实做好食品药品行政许可工作

　　——山东省食药监局为食药安全把好第一关为产业创新发展加油助力

　　孪振兴本刊记者傅绍良

　　一、集中许可职能，办事更方便

　　2017年2月3日，山东省食品药品监督管理局进行内设机构调整，成立行政许可处，承担原分散在6个处的行政审批职能，对食品药品生产经营许可等行政审批事项实行集中办理。“原来局里的行政审批事项，分散在多个处室，有时候企业和群众办理行政审批得跑多个处室咨询，现在将审批权限集中，在一个处里就能解决问题。同时，集中后，审批程序和流程也能更加统一和规范，有利于提质增效。”

　　山东省局公布处室调整方案后，行政许可处与相关处室迅速对接，制定了许可工作交接方案，全面梳理许可依据和审批办理流程，逐项进行工作交接，重新修订了办事指南和业务手册；依据国家总局印发的《保健食品生产许可审查细则》，新开发了保健食品生产许可网上审批系统，推动我省保健食品生产许可与食品生产许可纳入一个体系，实现了食品生产许可、保健食品生产许可两证合一。按标准、按程序、按时限扎实推进各类许可事项办理，2017年上半年共办结食品、药品、化妆品和医疗器械各类行政许可事项2000多件，无超时办结或许可投诉事项。

　　二、实施“全程网办”，让群众少跑腿

　　山东省局积极推动实施“互联网+政务服务”，推行“一门受理、一网审批、一站式服务”，打造“全天候”网上政务服务大厅，企业可24小时在网上申报，在全国食品药品监管系统率先实现了所有省级审批事项全环节、全过程的网上办理，即“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批”。办理一个审批事项，申请人只需登录省食品药品监督管理局门户网站，进入网上政务服务大厅，通过在线申报端口上传申报资料，点击提交后，申报材料就进入我局的行政许可系统，申请人就完成了申请事项的申报；行政许可受理、审评、审批人员通过行政许可系统就可以在网上完成受理、审评和审批，需要企业补正材料的，只需在网上发出补正通知，申请人马上就可以收到，根据补正通知要求通过申报端就可以上传补正资料，整个审批过程都在网上完成，行政审批不再受空间、时间的限制，整个审批过程从平均跑4次变为“最多跑1次”，做到了让“信息多跑路”“群众少跑腿”。

　　三、许可通道“一变三”，鼓励创新推动发展

　　山东省局制定了《关于实施三通道行政许可的工作方案》，食品药品行政许可通道“一变三”，在“常规通道”的基础上，增加“创新通道”和“快捷通道”，实施“三通道”行政许可。创新通道主要针对创新项目和创新产品，对进入创新通道的产品和项目，按照即来即办的原则，第一时间进入办理流程，不需要排队等待，并安排专人负责，与相关企业对接联系，实施预先服务指导。快捷通道主要针对国家、省里的重点项目、优势品种（产品）升级改造，实行单独排队，优先办理，缩短审批时限。通过加快创新产品、重点项目、优势产能转化审批速度，做强做大优势产品，助力企业创新发展，加快食品医药产业新旧动能转换。

　　四、审批“串改并”，行政许可协同提速

　　山东省局制定了《关于实施并联审批的工作方案》，针对部分许可事项受审批流程（串联进行）限制，审批时间比较长，实施“串改并”审批。主要事项包括：药品生产企业整体搬迁或变更生产地址等涉及的《药品生产许可证》变更、药品注册补充申请和药品GMP认证；药品生产企业换发《药品生产许可证》和药品GMP认证；新开办中药饮片生产企业核发《药品生产许可证》和药品GMP认证等。推行“容缺受理、合并检查、关联审批、依序发证”。方案明确了实施并联审批的工作要求，要依申请开展、按标准审查、按程序审批，注重协作配合，进一步提高行政审批的协同性和审批效率。

　　五、全方位公开信息，行政审批阳光透明

　　一是标准条件网上公开。根据省审改办公布的许可事项目录，全面厘清法律法规调整情况，动态公布许可目录、办事指南及业务手册，实现省政府政务服务网、省局门户网站同步公开，方便公众查询和使用。二是审批过程阳光透明。全部审批事项实行“全程网办”，所有环节、过程在网上办理并留痕；对内，开放查询端口，相关处室可以登录系统查询审批事项审批过程和相关材料；对外，企业可以通过申报端和“行政审批查询窗口”实时查询行政审批进度和审批时限。三是许可结果实时公布。在省局网站设置公示公告栏，实时公示审批信息、公告审批结果。

　　六、多渠道咨询指导，助推产业发展

　　一是主动咨询服务。2017年3月，为满足企业对许可相关事项的咨询需求，我局在政务服务中心设立专门咨询室，安排专人分时段、分专业“一对一、面对面”提供咨询服务，为企业解决行政许可、生产经营管理、技术支撑等方面的问题，上半年共开展咨询服务：690余家企业，840余件行政许可事项。同时，实施“互联网+政务服务”，积极开展网上服务和预约咨询服务，为企业提供在线咨询和专业指导。二是强化专业服务。充分利用监管部门、科研院所、审评认证和检验检测机构等资源，组建专业技术团队，提供专家咨询与指导支持，按照早期介入、科学审批的原则，对创新项目、重大项目，开展专业指导服务，给予预先指导，为企业解决申报、受理、审批等方面的问题。三是实施重点帮扶。按照省委省政府关于加快新旧动能转换工作要求，对我省食品医药重点建设项目进行摸底调查，建立重点项目库，按照一企一策制定帮扶措施，明确分工，压实责任，确定时间点，持续跟进，促进食品医药新技术、新产业、新业态、新模式发展。