摘　要：近年来食品安全事件频发，不断拷问着国民的忍受力，也在考验着政府的监管能力，本文研究了食品药品监管新模式，结合现代企业管理理论，通过实地调查研究试验，将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节，将日常食用量大、问题多的26种食品逐个依次通过循环环节，根据循环结果量化食品药品安全系数，绘制食品安全图。食品药品安全问题将从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段，从而系统性提升全国食品药品安全监管水平，实现食品安全监管的科学性、规范性，推动我国食品安全水平上一个新的台阶。
    关键词：食品药品　FT-PDCA　安全监管　新模式
    前言
    近年来食品安全事件频发，不断拷问着国民的忍受力，也在考验着政府的监管能力，先后发生的苏丹红、三聚氰胺奶粉、地沟油、瘦肉精猪肉、白酒添加塑化剂、镉大米、无根毒豆芽、上海福喜猪肉、山东疫苗事件、天津独流镇造假等案件，主食副食、鱼肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各种安全问题。在2017年1月3日，新年的第一个工作日，中央召开了国务院食品安全委员会第四次全体会议，习总书记在会上指出，各级党委和政府及有关部门要全面做好食品安全工作，坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，增强食品安全监管统一性和专业性，切实提高食品安全监管水平和能力。
    食品药品安全问题涉及方方面面，政府监管范围有限，不可能实现各个方面的兼顾，如何利用现代管理手段，实现食品药品安全监管是各级政府部门需要考虑的问题。本文借鉴企业管理的成功经验，结合海南省食品药品监督管理局的应用实际，提出了FT-PDCA食品药品监管新模式以供参考。
    1 方法论
    食品安全问题频出，监管部门如同无头苍蝇，哪里出问题就往哪里跑，整治年年搞，问题年年有，因此，需要静心下来研究方法和对策。市场上的食品琳琅满目，如果所有的食品都监管，肯定管不到位，也管不好。经调查研究，人们日常食用的食品主要有26种，即大米、面粉、面条、米粉、植物油、蔬菜、水果、猪肉、鸡肉、海水鱼虾、淡水鱼、鲜鸡蛋、纯牛奶、调制乳、酸乳、豆腐、婴幼儿乳粉、婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、酱油、醋、味精、食糖、食盐、熟食卤味、盒饭，只要牢牢把这26种食品的安全问题管控住，中国食品安全问题就会下降约60%。针对主要食用的26种食品，如果每种食品让它通过进一次FT-PDCA循环，质量提升一段，再循环一次，再提升，食品安全问题就会立竿见影，有图表，有数据，有说服力，党和人民才有信心。
    2 FT-PDCA概述
    PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特于1930年构想。1950年该构想被美国质量管理专家戴明博士再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程。
    PDCA对企业质量管理有良性的促进作用。PDCA管理在企业管理中广泛应用，在食药监管中也有应用价值，由于食品种类众多，如果直接实施PDCA，会造成较大的人力、物力浪费，因此，需在应用前增加筛选和试点环节，即FT-PDCA，具体各环节工作内容如表1所示。

    3 FT-PDCA实施方法     前文已经介绍了FT-PDCA的定义，下面将具体讲解FT-PDCA循环各步骤操作过程中的要点与注意事项。
    3.1 F（Filter）筛选
    筛选环节可以细分为4个步骤，主要用于FT-PDCA循环的开始阶段，进行调查研究，选择进入循环的食品，各个步骤的工作要点如下。
    步骤1：从26种老百姓日常食用量大的食品中选定一种进入FT-PDCA循环。
    步骤2：查找资料，分析该类食品存在的安全问题，分析可能存在的风险点。
    步骤3：选择可用的实验室检验方法和快检方法（可多选）。
    步骤4：进行验证，找到最佳的实验室检验方法和快检方法。
    3.2 T（Test）试点
    T（Test）试点环节是FT-PDCA中非常重要的环节，也是决定整个FT-PDCA循环是否成功的重要一环，应该组织关键人员在关键地点进行试点，其可以细分为3个步骤。
    步骤1：组织至少3组试点人员（who），选择3个不同的特征地点进行试点（where），找到效果最好的工作方式。
    步骤2：进行现场试点，并拍照或录像留存，方便制作培训材料。
    步骤3：分析3组试点结果，确定最终的工作方案。
    3.3 P（Plan）计划
    P（Plan）计划环节为具体行动方案的编写，也是为项目实施编写各项工作内容，可以细分为4个步骤。
    步骤1：编写《行动方案》细化工作事项，方案至少要明确5要素—工作内容（what）、行动时间（when）、行动地点（where）、参与人物（who）、工作方法（how）、输出结果表等等。
    步骤2：编写培训材料，制作培训PPT。
    步骤3：准备物料（格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等），下发物料。
    步骤4：组织培训，强调全程的信息保密。
    3.4 D（Do）执行
    D（Do）执行环节为统一行动环节，这一环节根据已经制定好的行动方案组织进行，做好行动过程中的信息反馈机制，协调各项工作顺利进行，可以细分为3个步骤。
    步骤1：下发指令，统一行动。
    步骤2：出现问题，及时反馈纠正。
    步骤3：有条件的地方进行信息化辅助，提供移动平板APP应用进行数据录入，拍照取证等。     3.5 C（Check）检查
    C（Check）检查环节主要用于数据的收集汇总分析，为下一步工作提供决策依据，可以细分为3个步骤。
    步骤1：汇总数据。
    步骤2：进行数据分析，绘制食品安全状态图，评估食品安全的状态。
    步骤3：根据数据分析的结果，进入下一步处置环节。
    3.6 A（Adjust）处置
    A（Adjust）处置环节是FT-PDCA循环的最后一个环节，结果数据将在这个阶段进行运用。通过对结果数据的应用，真正实现食品药品安全水平的提升，同时将结果数据以图形化的方式进行信息公开，提高公众的知晓度，可以细分为5个步骤。
    步骤1：根据检测数据分别进行以下不同的处置：告之情况，发放从业“必做”和“禁做”清单；销毁不合格食品；要求限期整改；进行处罚；责令停业、吊销许可证；移交公安；司法程序。
    步骤2：发布媒体公告、食品安全状态图表，进行媒体宣传。
    步骤3：组织从业人员进行培训，说明从业“必做”和“禁做”清单。
    步骤4：组织从业人员参加司法旁听。
    步骤5：提出存在的问题，进入下一轮FT-PDCA环节。
    FT-PDCA循环着重固化食品安全提升的标准化过程，把分布在不同地区中各式各样的食品监管行为进行固化，形成标准化，有条件的地区可以通过计算机辅助管理，从而提升整体食品安全水平。FT-PDCA循环是一个循序渐进的过程，需要持之以恒，不断提升，才能达到预期的效果。
    4 FT-PDCA应用实例—米粉专项整治
    以下用米粉专项整治诠释FT-PDCA的全过程，各个地区在执行过程中，可以结合本地监管实际情况，在保持FT-PDCA基本环节不变的基础上，确保各项整治活动的效果。
    4.1 F(Filter)筛选
    米粉为26种食品老百姓日常食用量大的食品，同时也是海南本地消费量较大的食品，因此，将其列为重点检查的食品，进入FT-PDCA循环。
    步骤1：米粉为26种食品老百姓食用量大的食品，本轮选定米粉为整治对象。
    步骤2：通过查阅相关资料，以及百度搜索近几年的食品安全问题，米粉中主要为违法添加人工色素、二氧化硫、明矾、硼砂、吊白块、石蜡等。
    步骤3：目前米粉添加剂检测没有便捷的快检方式，均采用实验室检验方法，检验项目包含：吊白块、甲醛、硼砂、水玻璃、连二亚硫酸钠、苯甲酸、山黄曲霉毒素、吊白梨酸、脱氢乙酸、焦亚硫酸钠（二氧化硫）、柠檬黄、铝。
    步骤4：组织人员采样米粉，进行实验室检验，每个样品需要检验的时间约24小时。进行验证，找到最佳的实验室检验方法和快检方法。
    4.2 T（Test）试点
    在海南本地选择较大的农贸市场，组织专业人员进行试点，论证可行性方案，为大规模行动提供科学依据。
    步骤1：组织3组人员在海口3个农贸市场的进行试点。
    步骤2：在不同的农贸市场进行采样、封样，过程拍照或录像进行记录，方便制作培训材料。     步骤3：根据试点总结，最终确定行动方案，明确本轮行动时间、行动范围、组织抽样、进行普查、送样、检验、查处等内容。
    4.3 P（Plan）计划
    根据试点情况，制定详细工作计划，编写PPT，组织系统培训，过程中要求做好保密工作。
    步骤1：编写《行动方案》细化工作事项（方案至少要明确5要素——行动时间、行动地点、参与人物、工作方法、输出结果表）。根据试点的情况，编写行动方案。
    步骤2：编写培训材料，制作ppt。
    步骤3：准备物料（格式文书、快检工具、封样袋、抽样检验抽样单等），下发物料。抽样方式为非无菌抽样，用塑料袋包装；直接抽取抽样数量500g×3份。抽样文书三份，即《XX省级食品安全专项抽样检验抽样单》、《食品安全专项抽样检验样品购置费用告知书》、《样品封签》、《食品安全专项抽检样品移交确认单》。样品封签信息应与抽样单一致，填写完成。要求被抽样单位盖章，或者由经手人按指模确认。送样要求—5小时内送到食检中心。检验要求，即7个工作日内完成全部检验。
    步骤4：组织全省培训。
    4.4 D（Do）执行
    步骤1：全省统一行动，按照方案要求完成以下工作。
    ①全省统一行动、覆盖全部米粉生产企业，做好保密工作。
    ②对全省米粉生产企业、小作坊进行一次普查，摸清底数，建立监管对象数据库。
    ③对全省米粉生产企业、小作坊生产的米粉进行全抽样，不放过任何一家企业。     步骤2：出现问题，及时反馈纠正。
    ①建立微信群，及时沟通信息，领导现场指挥。
    ②在内部网站发布工作手册，公布联系电话，及时沟通指导。
    步骤3：有条件的地方可进行信息化辅助，提供移动平板APP应用进行数据录入，拍照取证等。建立信息化应用系统支撑，开发系统录入米粉生产企业信息，建立监督检查系统（支撑发布专项整治行动、抽样信息录入、检验信息录入、信息汇总、拍照留痕、移动平板应用等）。
    4.5 C（Check）检查
    步骤1：汇总各环节上报的数据。
    步骤2：进行数据分析，绘制食品安全状态图，评估食品安全的状态。分析数据，全省共有米粉生产企业XX家、地区分布图、其中违法添加企业XX家，其中添加了人工色素企业XX家、二氧化硫XX家、明矾XX家、硼砂XX家等信息。
    步骤3：根据数据分析的结果，进入下一步处置环节。
    综合分析结果检验结果数据，进行专家论证，进入下一步处置环节。
    4.6 A(Adjust)处置
    步骤1：根据检测数据分别进行以下不同的处置。告之情况，发放从业“必做”和“禁做”清单；销毁不合格食品；要求限期整改；进行处罚；责令停业、吊销许可证；移交公安；司法程序。
    步骤2：发布媒体公告，告知消费者食品安全状态；发布食品安全状态图表，进行媒体宣传，提升公众对食品安全问题的信心。组织媒体进行宣传报导，形成舆论压力，震慑违法者。     步骤3：组织从业人员进行培训，说明从业“必做”和“禁做”清单。     步骤4：组织从业人员参加司法旁听。通过“审判一个案件、教育一批人、震慑一个行业”的警示作用，组织米粉从业人员旁听该案庭审过程，接受警示教育。邀请新闻媒体对庭审过程进行全程报道，并在法院周围设立宣传展板，扩大警示效果。
    步骤5：综合分析本轮整治结果，分析遗留问题，进入下一轮FT-PDCA环节。
    4.7 FT-PDCA是一个循环渐进的过程
    26种食用量最大的食品依次进入FT-PDCA循环，根据循环结果汇出食品安全曲线，即可绘制完整的食品安全图，使食品安全问题从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段，为解决全国食品安全问题提供强有力的支撑。     5 结论
    FT-PDCA是F(Filter)筛选、T(Test)试点、P(Plan)计划、D(Do)执行、C(Check)检查、A(Adjust)处置的简称，将食品安全监管工作细分为6个阶段，固化流程，进行标准化运作，是一个有效控制管理过程和工作质量的工具，通过实施并熟练运用FT-PDCA，一定能在工作中不断提高效率，推动我国食品安全水平上一个新的台阶。
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