黑龙江省食药局召开全省药品生产安全监管工作会议
王米霞 本刊记者 吴岳福 赵裕广
5月23日,2017年全省药品生产安全监管工作会议在哈尔滨召开。会议传达贯彻了全国药品生产监管工作会议精神;分析通报了全省药品GMP认证及跟踪检查情况;总结了2016年以来全省药品生产监管工作;研究分析了当前药品监管面临的形势;部署了下一阶段药品监管重点工作任务。省政府食安办主任、省食药局局长、党组书记王国才同志出席会议并作讲话。会议由省局副局长李军同志主持。
王国才局长指出,全省各级药品监管部门要清醒的认识到当前面临的严峻形势。在政策形势方面,党的十八大以来,党中央对食品药品监管工作作出一系列重大决策部署。药品安全是最基本的公共安全问题,全省各级监管部门要以“四个最严”为统领,严把从实验室到医院的每一道防线;在企业状况方面,我省企业普遍存在的管理水平低、技术创新能力弱、产业结构不合理等存量问题尚未从根本解决;在监管现状方面,各级药品监管部门要牢固树立基于风险的监管理念,与风险赛跑,要让监管工作始终跑在风险前面,做到早发现、早处置、早解决。
王国才局长强调,安全与发展是统一整体,二者互为前提、互相促进,安全是企业发展的命脉,发展是安全持久的支撑,离开安全谈发展,或者割裂发展说安全,都是不切实际的,药品安全必须要建立在强大的产业基础之上,才会更加牢固可靠。在扶持企业发展的同时,企业也要清醒地认识到,安全的药品是生产出来的,企业要真正承担起第一责任人的主体责任,树立风险意识,要深刻认识到质量才是企业的生命,把“工匠精神”体现在企业生产的各个环节,做良心企业,做放心药品。
王国才局长要求,药品监管是一项系统工程,要做好这项工作,就要树立全面、系统的观点,只有坚持统筹谋划、整体推进,更加注重系统性、整体性、协同性,才能少走弯路、少交“学费”。要加强顶层设计和整体谋划,使各项监管工作在政策取向上相互配合、在实施过程中相互促进、在实际成效上相得益彰。具体要做到“三同”,即日常检查与飞行检查要同样严;风险防控与专项整治要同样准;药品安全与企业发展要同样抓。
全省13个市(地)局、药品生产监管工作主管领导、药品生产监管科(处)室负责人;省局机关相关处室、直属单位主要负责人;全省药品生产企业、医疗机构制剂室、药包材生产企业法人、质量负责人等近500人参加了会议。
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