是需求，更是追求--走向食药品安全快检产业发展的蓝海

2017-04-10 14:08:04 来源：

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食品药品安全治理属于当代社会治理创新中最重要的试验田和最担当的先行者。党的十八大以来，党中央、国务院将食品药品安全工作摆上了事关中华民族未来的战略高度，提出“食品药品安全问题是重大的政治问题”，要把食品药品安全监管纳入公共安全体系部署，建立统一权威的食品药品监管体制，落实“四个最严”和党政同责的要求，推进食品药品安全社会共治的大格局。今天，随着“四个全面”战略目标的强力推进，全社会对食品药品安全工作有着更多的期待。
快速检测作为维护食药安全的重要手段之一，近年来该行业发展非常迅速，市场需求在不断扩大。为了让读者深入了解食品安全快检行业的发展现状以及未来面临的挑战，本刊记者采访了福州佳宸生物科技有限公司（以下简称福州佳宸）董事长戴永伟先生。

快速行业发展迅速，但良莠不齐

近年来，由于国内食品安全问题的频繁发生，我国各级政府职能部门均加强了对食品安全的监督管理，而食品安全监督管理离不开专业的检验检测设备及方法，快速检测作为高效率的检测手段，已经越来越多地应用在食品安全检测领域。

对于食品安全快速检测行业的发展现状，戴永伟谈到快速检测领域宽阔的市场前景吸引了大量的资本进入这个行业，催生了众多的新兴企业。快速检测领域高速发展的同时，也使得行业出现了良莠不齐的增长态势。对于快检产品，大部分厂家更多地注重对产品的作用进行渲染，然而在实际操作中，既会有假阳性的情况，即快检检出有问题但经过中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）认证的实验室进一步检测认定没有问题；也有假阴性的情况，即快检检出没有问题，但经过CNAS认证的实验室进一步检测认定有问题。这些情况有时会造成误判,，以致于发生问题食品漏网的情况。

而谈到国家对于快检方法的相关法律法规时，戴永伟指出，近年来国家相关部门颁布了《食品快速检测方法评价管理办法》征求意见，组织撰写了《食品快速检测方法征集技术要求》、《食品安全快速检测产品验证工作实施方案》和《食品安全快速检测产品技术验证指导原则》等办法，启动了食品安全快检产品验证工作，建立了生产企业的准入制度和产品认证等机制，对准确度、检出限、重复性、抗干扰性、全程分析时间等要点进行实测，以此来评价快检产品的有效性，提高产品的生产、销售门槛，保证行业良性发展，让食品安全快检技术真正为食品安全的初级保障起到保驾护航的作用。

食品快速检测技术在食品安全监管中的应用推广有重要的政策基础。关于国家对于食品快检技术的监管，戴永伟指出，国家食药总局在“十二五”期间提出“省级食品药品检验机构要加强对快速检测技术及装备的评价和应用推广工作”，“十三五”规划中提出要“加强快速检验方法的认定及研究工作”，在对食药系统的检(监)测能力建设规划中将食品检验能力建设规划分为“四级”(国、省、市、县)建设模式，其中县级中心的定位中最主要的就是能够完成食品安全快检筛查，形成食品流通和餐饮服务领域食品安全快速检验检测能力。新实施的《食品安全法》第一百一十二条规定：“县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测”，这些都为推动快速检测技术的发展提供了动力，也必将促使快检技术在我国食品安全监管和生产经营领域得到更为广泛的应用。戴永伟还强调:“需要注意的是，由于食品快速检测产品的研究与生产无需行政许可，缺少行业监管，生产技术门槛及成本较低，因此，快检行业的小规模企业较多，供需单纯依靠市场调节。这在一定程度上促进了行业的发展，但也导致了企业的无序竞争，致使产品质量参差不齐，这对食品安全监管水平的提升有很大的影响。”

食品安全快速检测的发展

当谈到食品安全快速检测的发展趋势时，戴永伟也发表了他的看法，他说道：“前些年，快速检测可以作为工商、质监等政府管理部门进行初步筛查的手段只在《农产品质量安全法》及《食品安全法实施细则》中有相关的规定，而新《食品安全法》的出台明确了该规定，让‘食品安全快速检测产品可用于执法’变得名正言顺。”

同时他还提到，快速检测产品的检测结果准确率低一直为人所诟病，究其原因主要是其产品质量标准和检测标准的缺失。标准的缺失造成快速检测产品生产企业准入门槛低，进而造成市场上快速检测产品质量良莠不齐，制约着整个快速检测行业的发展。近两年，不断有学会、协会等组织推进标准化工作，如中国分析测试协会组建中国分析测试协会标准委员会，农产品质量安全快速检测则采用备案制度，其发布的《2015年动物及动物产品兽药残留监控计划》中明确要求“筛选方法采用农业部备案的残留检测试剂盒”。

分析仪器小型化是快速检测技术发展的另一个方向。他认为，标准缺失仍是快速检测产品面临的主要障碍，且短时间内得不到解决。不过，我国应用色谱、光谱的检测技术和标准已相对成熟，结合快检仪器特点制定相应的型式标准，将这些技术和仪器应用到快速检测中后就没有标准缺失的问题了。将这些仪器小型化之后，再将其前处理简单化，并保持检测结果准确性和可靠性，这在快速检测市场发展方面将有良好的发展前景。

最后他总结说：“总体来说，制约着食品安全快速检测产品发展的问题正在一个个得到解决，快检市场正在焕发出勃勃生机。”

凝心聚力、不忘初心，把握行业发展机遇

在采访中，记者也对福州佳宸进行了深入的了解。福州佳宸成立于2010年2月，注册资本为2000万元，致力于食品安全、农业安全等现场快速检测试剂、仪器的研发、生产和销售。福州佳宸联合高校与科研院所共同研发了“安全、快速、准确、灵敏”的检测试剂盒，持续优化并深入创新产品，目前拥有“理化检测试剂、胶体金检测卡、酶联免疫试剂、肉类DNA鉴别试剂、微生物检测试纸”等五大系列产品，其中国内首创的中药材质量安全快速检测试剂盒被北京、山东、东北三省、长三角、珠三角等全国大部分省市药监系统广泛应用。

2014年，由国家食药监总局、中国食品药品检定研究院联合向各省市食品药品检验所推荐的福州佳宸的保健食品中非法添加化学成分快速筛查试剂盒被指定为国家抽检保健食品专项试剂盒。2015年，农业部兽医局向各省市动物疫病控制中心推荐的福州佳宸的奶牛乳房炎(CMT)检测试剂盒被指定为奶牛“两病一查”专项试剂盒，并在2016年成功出口澳大利亚恒天然公司。福州佳宸历经多年发展，产品已全面服务近千家企事业单位及检测机构，并获得了用户的一致好评。

福州佳宸历经七年的积累与发展，先后获得了国家知识产权局颁发的多项食品安全快速检测方法专利，并且还获得了福州市科学技术委员会颁发的《高新技术企业》认定证书等诸多荣誉。福州佳宸的管理制度规范严谨，先后通过了中国质量认证中心、福建东南标准认证中心等第三方机构的认证。

“食药安全事关百姓福祉和社会稳定，主动应对新挑战，积极回应人民群众的新期待是摆在我们面前的重要职责，”谈到福州佳宸的发展方向时，戴永伟说道：“福州佳宸以‘健康中国’为使命,锐意进取，攻坚克难研发检测新技术。公司秉承‘三个一、四个有、五个技术平台’的发展理念，全面执行2020战略，招募更多的事业合伙人，朝着‘合作、共赢’的方向前进。面对机遇与挑战，我们将凝心聚力、集思广益、不忘初心，浓墨重彩地与社会大众共同抒写新时期食药安全规范化治理事业的华美篇章！”