黑龙江省各级食药监系统全力守护老百姓的食药安全

2016-12-15 15:49:07 来源：食品安全导刊

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　　食药安全的守护神
　　——黑龙江省各级食药监系统
全力守护老百姓的食药安全

王米霞本刊记者吴岳福赵裕广

　　
年终岁尾，正是守护食药安全的关键节点。黑龙江省各级食药监系统的执法人员以百倍的努力，高度的责任意识，为保证老百姓的食品安全尽心竭力，被誉“食品安全的守护神”

　　黑龙江省食药局组织开展市地医疗器械监管工作交叉检查
　　为进一步贯彻国家总局医疗器械监管工作要求，黑龙江省食药监管局近期组织开展全省医疗器械监管工作监督检查。此次检查采取市地交叉互检方式，通过交叉互检，以推动全省医疗器械监管工作，促进各市地交流和学习。检查人员抽调各市地选派熟悉业务的监管人员参加交叉检查，安排熟悉辖区企业情况的人员作为观察员，配合检查组进行现场检查。检查组重点检查国家局和省局重点工作落实、医疗器械许可和备案、监管档案管理情况、公示生产、流通使用环节许可备案及违法违规处罚情况、对基层监管人员及企业开展指导和宣贯工作。检查对象为辖区内生产无菌类企业、高风险无菌和植入、冷链经营企业、抽查辖区内二级以上医疗机构。
　　此次检查以问题为导向，严格按方案要求开展检查，着力发现问题，解决问题。对要求限期整改的，企业所在地食品药品监管部门要及时进行跟踪复查;对存在违法违规行为的，交企业所在地食品药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章的要求查处，涉嫌犯罪的，及时移交公安部门。此次检查结果将在全省通报并作为2016年市地医疗器械监管工作考评的重要依据。
　　哈尔滨市对餐饮环节熟肉制品进行专项抽验
　　近日，哈尔滨市食品药品监督管理局组织人员对全市餐饮环节熟肉制品开展抽样检验。此次抽验覆盖南岗、道里、道外、香坊、呼兰等区域，涉及56家餐饮企业，共抽检熟肉制品样品205批次。抽样检验项目包括：重金属、瘦肉精、抗生素、防腐剂、合成着色剂、微生物等检测指标。经检验，其中200批次样品检验结果符合规定，合格率为97.56%;5批次样品检验结果不符合规定(超标项为：微生物和食品添加剂)，不合格率为2.44%。5批不合格样品检验结果超出规定限值2.8-106.5倍，对不合格样品企业依法进行核查处理。
　　齐齐哈尔市食药监局约谈监督抽检不合格腐乳企业
　　在2016年国家食品安全监督抽检过程中，克东县人和春腐乳有限责任公司生产的红腐乳(生产日期分别为1月28日、2月2日和2月28日)连续三次被检出山梨酸(标准规定不得检出)，严重影响了齐齐哈尔市地产名优品牌的信誉度。齐齐哈尔市食药监局对此非常重视，立即责成克东县市场监管局对不合格产品生产企业开展核查处置，并于12月2日约谈了企业负责人和辖区监管人员。人和春腐乳有限责任公司法定代表人田玉和、副经理付兴辉以及克东县市场监督管理局主管副局长和相关监管人员参加了约谈。
　　约谈中，企业负责人说明了山梨酸不合格的自查结果，并表示已对责任人给予开除处理。市食药监局认为，企业出现三次产品抽检不合格，与其负责人质量安全意识不高，质量管理不严格、不规范，召回工作不细致、不周密，食品安全主体责任落实不到位有直接关系。同时，要求辖区监管部门加强监管巡查，对出现的严重问题依法依规严肃处理，必要时应当对企业进行停产整顿。目前，该案件正在调查处理中。
　　以此为鉴。齐齐哈尔市食药监局举一反三，开展了全市腐乳制品、酱腌菜制品深查深究工作，对未出现问题的黑龙江省克东腐乳有限公司等知名腐乳生产企业严格排查。同时，与克东县政府进一步沟通，要求县政府牵头，进一步加强腐乳产业风险管控，避免类似问题发生，保证地方特色产品持续、健康发展。
　　牡丹江市食品药品监督管理稽查支队开展医疗器械专项整治
　　前不久，牡丹江市食品药品监督管理稽查支队开展了医疗器械专项整治。
　　此次整治以高风险品种医疗器械，一次性无菌、植入、介入医疗器械为重点品种;以新开办企业、器械体验销售企业、多次受到投诉举报及上年度受到行政处罚企业为重点单位;以医疗器械购销记录、资质、票据管理、运输、贮存是否符合产品要求等为重点环节，加大检查和处罚力度。
　　同时，在经营环节上，重点检查有无出租、出借许可证经营行为，有无擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为，有无未按医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。在使用环节上，重点检查有无使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，有无使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械行为，医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的，使用单位之间转让的医疗器械是否合法和有效。
　　该支队要求检查过程要全程留有痕迹，必须填写监管台帐、现场检查笔录、廉政回执单，做到文明、廉洁、规范执法;在检查过程中，既要对经营使用单位进行规范和服务，又要突出稽查监管职能，注重发现问题、查找案源;对于检查中发现的违法违规行为，一律依法查处。
　　黑河市市场监管局全力开展化妆品专项整治
　　日前，黑河市市场监督管理局针对国家食品药品监督总局2016年第140号通告发布的50批次面膜类不合格化妆品在全市范围内开展专项监督检查。
　　明确重点。该局按照通告精神迅速行动，周密部署，组织各县(市、区)局及各监管所执法人员对辖区化妆品商户进行了全面排查，以不合格产品名录为依据，重点检查企业证照是否齐全，产品来源是否合法，标签标识是否符合规定，台帐管理是否规范，产品质量是否符合要求等。
　　打防结合。在检查过程中，执法人员重点加强对化妆品经营者的法律法规宣传和化妆品知识宣传，从根本上提高经营者的守法意识。将国家总局发布的50批次不合格面膜产品名录发放给经营业户，要求今后这些批次产品不能经营，一旦发现将立即下架封存，依法依规严肃处理，着力提升经营业户和消费者自我维权意识，提高自我辨识能力。
　　立足长远。按照整顿和规范相结合，专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效监管机制，加强制度建设，有力震慑违法犯罪行为。与媒体协作，重点查看化妆品专营店及美容院在新闻媒体发布广告等行为，审核广告播出内容与报批资料是否相符，进一步强化企业和广告承办单位的法律意识，责任意识，使发布虚假违法违规广告现象得到有效遏制。与公安部门协作，按照部门职责分工，与公安部门加强协调联动，注重行刑衔接，加大对生产经营单位的集中梳理排查力度，严查企业违法违规行为，有效净化该市化妆品市场经营环境。
　　此次专项整治行动，共检查化妆品经营商户275家，出动执法人员418人次，经检查发现3家存有超期化妆品，共计2个品种15盒，染发类产品2个品种28盒，下达责令改正通知书 20 家，立案1件，未发现50批次面膜类不合格化妆品。
　　大兴安岭漠河县重拳打击非法会销食品行动
　　近日，有群众举报，大兴安岭漠河县西林吉镇、图强镇、阿木尔镇有非法会销食品行为。该会销人员打着“参加健康讲座，有礼品相送”的旗号，聚集几百位老年人，利用讲座现场，非法销售蜂胶软胶囊、维D钙软胶囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4种产品。接到举报后，漠河县食品药品监督管理局执法人员立即奔赴会销地，经过缜密暗中调查，摸清了该非法会销的举办地点、时间等信息。
　　为一举取缔非法会销食品行为，食品药品监管执法人员在漠河县公安局、图强林业公安局、阿木尔林业公安局的积极配合下，先后3天在清晨5时30分对西林吉镇、图强镇、阿木尔镇3处非法会销场所进行了突击检查，分别劝导疏散参会的老年人120名、110名和300名，扣押非法销售的蜂胶软胶囊、维D钙软胶囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4种产品，责令其立即停止非法宣传活动，消除了参会人员人均购买2000元左右被夸大功效的高价产品风险，退还了部分群众已交的货款，切实维护了广大群众的消费安全和权益。
　　七台河市局不断提升医疗器械日常监管水平
　　按照省食药监局和市委市政府相关部署，七台河市食品药品监督管理局从“三个深入”入手，狠抓医疗器械经营企业核查、诚信体系建设、医疗机构“两档”建设等，不断提升医疗器械日常监管水平，确保了医疗器械市场安全稳定。
　　一是深入开展医疗器械经营企业全面核查。为进一步加强七台河市医疗器械经营企业的监管，严厉打击未经许可(备案)擅自开展医疗器械经营活动、擅自变更医疗器械经营注册地址等违法违规行为，制定并下发《七台河市医疗器械经营企业全面核查工作方案》，市局器械科牵头，在稽查局、各分局、勃利县局的配合下完成核查工作，重点核查许可证未到期擅自取消经营地址仍继续进行经营活动等8种情况，对已不符合经营条件的企业予以注销，共注销医疗器械经营企业8家。
　　二是深入推动医疗器械经营企业诚信体系建设。按省局和市政府诚信办要求，全面推动实施医疗器械经营质量管理规范，抓好医疗器械经营企业分级分类监管的落实，不断完善各项监管制度，推动医疗器械经营企业诚信体系的建立，建档率达100%。
　　三是深入推进医疗机构监督管理，不断完善“两档”建设。在医疗器械生产经营企业(经销商)备案上，要求所有在七台河市开展经销业务的医疗器械生产经营企业按要求在市局进行备案，严格审查其资质，全面掌握该市医疗器械经销商的基本信息，确保产品来源的合法性，全年共审核了49家企业备案材料，对符合要求的41家予以备案，并建立电子档案。在完善医疗机构档案上，进一步完善医疗机构使用医疗器械的信息，含医疗机构基本信息、医疗器械供应商信息、大型仪器设备使用信息、医疗器械使用管理制度制定及落实情况等，目前16家医疗机构的基础档案进一步健全，已建立约千台仪器设备信息。
　　