近日，黑龙江省第二批药品GMP跟踪检查工作动员会在省食品药品审核查验中心会议室召开。省局药品生产监管处王新同志、驻局纪检监察室苏妍冰同志，以及随机抽调的来自10个市地的15位药品GMP检查员及省食品药品审核查验中心有关同志出席了会议。

　　本次跟踪检查是省食品药品审核查验中心2016年工作计划的重点内容，与以往常规药品GMP跟踪检查相比，检查企业和检查员的遴选突出了以下特点：一、所有参与现场检查的药品GMP检查员均依据检查员抽调原则随机抽取;二、本次跟踪检查的企业名单是从2014年1月1日至2014年12月31日获得药品GMP证书的企业中随机抽取并实施现场检查。

　　本次动员会由省食品药品审核查验中心朱沂同志主持，省局生产监管处王新同志对本次药品GMP跟踪检查工作做出重要指导。王新同志首先对来自全省不同市地的药品GMP检查员积极配合参与检查，以及对以往工作的支持表示感谢;其次强调了今年是全面推行药品GMP(2010年修订)第一年，要求坚持检查尺度不放松、标准不降低，开展“两随机、一公开”原则，并明确指出，今后药品GMP跟踪检查均应按照此方式和原则执行，做到公开高效透明的遴选形式，并为以后工作积累经验。

　　省局纪检监察室苏妍冰同志就检查中的廉政纪律、工作纪律对检查员提出了要求，并强调“四个最严”中最严肃的问责是推动落实其他三个“最严”的核心。要求每一位检查员在执法同时，时刻记牢头顶悬着一把问责之剑。履行工作职责，防止不作为、乱作为，防止检查流于形式，要想不被问责，就要不断增强责任意识，促进现场检查工作取得实效。

　　会上，在省局生产监管处和纪检监察室有关领导的监督下，通过双随机抽取方式，现场确定检查组组成及被检企业名单，动员会后，全体检查员即刻按照工作部署要求，全面进入工作状态。

　　依据抽签结果，本次检查合计抽调检查员15人，派出现场检查组5组，检查企业10家;整个过程中，省食品药品审核查验中心严格执行各项派组廉政要求，包括发送廉政短信15条、随材料附带廉政回执单10个，以及检查组廉政纪律10条和被检企业承诺书10个。

　　此外，本次跟踪检查方案对于中药制剂、化学药品、原料药、中药饮片和医用氧按类型侧重点不同，体现了个性化的现场检查方案，并重视数据可靠性以及新颁布药品GMP附录执行情况的检查，对于稳步推进药品GMP(2010年修订)的实施起到积极推动作用。

　　本次跟踪检查体现高效、公开、公平原则的同时，省食品药品审核查验中心将以本次检查为契机，积极探索新方式、新方案、新模式下的药品GMP跟踪检查，认真总结检查员派出和实施现场检查的经验，考察现场检查方案的适用性和有效性，为今后药品GMP跟踪检查的实施奠定扎实的基础。