美国FDA发布GRAS新规,加强食品成分监管
本刊讯(记者 王翠竹)8月12日,美国FDA发布一项最终规定,明确人用/兽用食品中所用成分GRAS(Generally Recognized As Safe,一般认为安全)认定的详细标准。FDA指出,虽然GRAS成分无需像食品添加剂一样面临FDA的强制上市准入审批,但是必须满足与之相同的安全标准。该新规的发布将对进入美国市场的新型食品成分产生广泛影响。
新规明确了什么样的科学证据才能用于证明安全性,以及评价安全性科学证据是“广为可用和接受”过程中出版物所扮演的角色;新规标准要求人用和兽用食品中成分的安全使用必须获得“合适的”和“合格的”专家广泛认可;新规进一步规范了自愿性GRAS通知的程序,并“大力鼓励”企业通过这一程序向FDA进行申报,以帮助FDA获取重要信息加强食品安全监管。FDA指出,即使企业不向FDA申报,FDA依然有权对企业自己的独立GRAS评估提出质疑并采取行动。
下一步,FDA将发布与GRAS法规配套的指南,并制定实施创新性的监管合规战略,以进一步改善GRAS成分和食品添加剂的上市前监管与安全评估。
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