自4年前通过欧盟成员国瑞典、比利时的glp资格认证，3年前通过英国药品和健康产品管理局glp检查以来，上海药物所安评中心已成为我国通过水平最高、标准最严格的国际glp检查的实验室，达到了与国际药物非临床安评研究能力和水平的接轨、安评数据的国际互认这一重要标准，是国家重大新药创制科技专项的一个重要标志性成果。

　　尽管起步不算早，从2002年正式成立算起，上海药物所安评中心如何跨越式发展成为了世界信任的“中国实验室”？

　　检查内容事先没透露半个字

　　穿上白大褂，走进上海药物所安评中心的供试品及制剂配制实验室。只见各种颜色的瓶瓶罐罐摆放整齐，每一瓶试剂的有效期等标签信息都很完整，一些需要避光的试剂被装在了棕色瓶中。一旁的剂量天平上注明了校正要求，天平工作日志上清晰地记录了上一次使用和校准日期为今年8月2日。

　　和突然造访一样，美国食品药物管理局今年5月才通知上海药物所安评中心，至于检查的具体内容，则没有透露半个字。8月15日一大早，3位检查官要求查看2014年为某家知名药企做安全评价的记录，并跟随工作人员到了档案室。别小看这间看似普通的房间，每个工作日都需手写记录温湿度两次，换气次数不少于每小时2次，还有各种防火防虫等要求。检查官们不动声色，连续5天，深入安评中心的每个角落，现场查看了多个实验动物与病理实验操作、检查了多台实验仪器的使用管理、原始数据的记录以及资料存储，询问了多位实验项目负责人、技术操作人员及相关管理人员。最后一天，严肃认真的检查官终于酣畅淋漓地表达了他们的赞叹：太棒了！病理团队的制片技术和诊断水平颇具实力，动物设施运行和维护卓有成效，制剂、生物分析和临检各部门配合有效，特别是计算机化系统的广泛熟练使用，充分达到美国食品药物管理局对电子化数据安全和可靠的严格要求。

组织了10多次的审查“演习”

　　从怀疑到赞叹，再到当场宣布通过审计，这并非上海药物所安评中心第一次经历这样的国际glp检查。

　　如此底气，是因为这支团队14年来苦练内功。药物安全评价中心主任任进研究员介绍，glp平台的建设是一个系统复杂的工程。就拿标准操作规程来说，每一个大项里的小项，都有详细的规则，最终目标就是要使任何人按照这一规则都能做得出来。

　　“我们很幸运，赶上了天时地利人和。”任进在很多场合都这样强调。中心得到了科技部“十一五”、“十二五”新药创制重大专项glp平台建设给予的持续支持。为了有更大的空间建设规范的实验室，上海药物所举全所之力，排除了种种困难，在海科路建了全新的安评设施。非常幸运的是建设过程也得到了国际合作伙伴的全力支持。2007年，国际排名第5的英国制药公司阿斯利康正在中国寻求合作伙伴，他们历时2年考察了一批平台，最后选定了上海药物所安评中心。这一合作大大地提升了安评中心的国际化视野。阿斯利康派出了5位常驻专家和200多位短期专家，对中心人员进行培训。那几年，每个人都静下心来学习，处处是浓厚的学习氛围。

　　在2010年搬入新设施之后，安评中心自我加压，组织了10多次的审查“演习”。正是这样的苦练内功，从2012年到2013年，短短时间，安评中心顺利通过了瑞典、比利时和英国的glp审查。2013年，安评中心作为唯一获奖单位荣获国家科技进步二等奖。

　　“我们不能怠慢，也不敢放松”

　　在通过美国食品药物管理局审计的当天夜里，任进累得睡不着了。作为安评中心的主任，她带领着200多人的团队，一路奔跑了15年，绷紧的神经一旦放松下来，这才觉出了累。

　　“是药三分毒。对于新药来说，最重要的是安全评价，来决定是否进入临床。我们不能怠慢，也不敢放松。”正是心里揣着这样的新药梦想，2001年任进入选中科院“百人计划”从东京大学来到了上海药物所。15年来，只要不出差，她每天第一个到办公室，就连双休日也照常上班。从进上海药物所第一天起，任进就下定决心“两条腿走路”，既要建一个国际认可的安评平台，也要把基础研究做出特色。如今，安评中心已经完成我国新药注册在美国和欧盟国家的安评实验项目80余项，其中有的药已经进入ⅰ/ⅱ期临床试验。与此同时，安评中心已有多篇论文在国际知名期刊发表，就在上个月，一篇关于抗肿瘤耐药研究的论文刚刚新鲜出炉。

　　作为“上海市领军人才”，任进带领团队荣获国家科技进步二等奖，还荣获了英国皇家病理学院fellow和国际毒性病理学fellow资格，成为国际上此研究领域唯一同时获得高水平资格称号的中国科学家。2015年她又荣获了何梁何利科技奖励基金“科学与技术进步奖”。但最让她自豪的，还是牵头建设了一个安评平台，并带出了一支技术过硬的队伍。接下来，她和团队的下一个目标，就是为推动我国的新药研发、促进我国创新药物尽快走向国际市场而努力。