市局全体会议部署食品药品安全专项整治工作

　　山西大同市食品药品监督管理局以实现“执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣教常态化”为目标，大力强化日常监管，扎实开展专项整治，不断提高执法水平，积极推动社会共治，各项工作取得了突出成效。

　　创新监管模式 健全长效机制

　　坚持依法治理，大力整治食品安全突出问题。紧紧围绕山西省食品安全工作总要求，按照面向大市场、进行大监管的思路，以坚持依法治理为主线，创新监管模式，健全长效机制，提升执法效能，有力保障了大同市食品安全稳定。

　　在食品生产领域，依据“分好责、知好责、履好责、督好责、负好责”的总体要求，继续构建以“分责、知责、履责、问责、负责”为主要内容的食品安全责任体系;紧抓落实企业主体责任这一核心问题，严把生产许可，加强证后监管，将食品生产加工小作坊纳入监管范围，督促、帮扶、指导食品加工小作坊不断改善生产条件，确保安全底线;按照“六定”(定网格、定环节、定责任、定岗位、定人员、定措施)和三化(网格化、痕迹化、格式化)要求，进一步厘清监管区域、监管单位，明确监管责任、监管措施，做到全市食品生产安全责任监督网格化体系建设无缝隙、全覆盖;在边试点、边摸索的基础上，依据产品风险等级逐步开展可追溯体系建设，同时开展信用档案体系建设，使食品安全监管工作向制度化、信息化方向发展。

　　在食品流通方面，开展了“两节”期间、“三无”食品等专项整治，进一步规范了食品经营行为，进一步打击了制售假劣食品的不法行为，共检查食品经营主体9891户次，查获假冒白酒625瓶，没收劣质食品56公斤，国企食品37公斤，立案66起，罚没款29.06万元;强化对肉及肉制品、乳制品等重点品种的监管，严格落实属地监管责任，大力开展隐患排查治理工作，目前市区食品市场及超市95%建立了食品进货查验及查验记录制度，乡镇、街道和社区食杂店80%建立食品进货台帐制度;开展了重点食品风险防控工作，在全市范围内开展了白酒抽检，抽检白酒62批次，其中发现19批次不合格，交由所属辖区调查处理，抽检生鲜猪肉27批次，肉制品1批次，检测结果全部合格。

　　在餐饮服务环节，开展了火锅底料、学校及其周边餐饮、高中考期间等餐饮食品安全专项整治，共检查餐饮单位825家，学校食堂(含托幼机构)347家，责令整改322家，立案13起，罚款2.27万元;在全市范围内开展了对餐饮服务环节的“三无”食品违法违规行为的查处，检查聚集性餐饮单位1577家，学校食堂428家，学校周边餐饮单位1130家，责令整改863户，立案查处20户，约谈企业122户，查封扣押不合格食品67.904公斤，罚没款28512元，小餐饮已实施登记备案6389家;在高中考期间与大同教育电视台《阳光快车》栏目联合制作播放了“高中考期间食品安全”、“高中考学生营养课堂”等共5期节目，节目播出后受到了学生和家长的好评;按照《大同市餐厨废弃物管理办法》的有关规定，加强餐厨废弃物的监督管理，督促签订清收协议共238家，其中城区55家，南郊区38家，矿区140家，开发区5家。

王克建副市长调研

　　整体推进全市保健食品、化妆品监管

　　在大同市范围内先后组织开展了虫草类保健食品、保健食品非法添加和制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题保健食品专项整治等3个专项行动，严厉打击保化市场违法违规行为，有效地规范了保化品市场秩序。上半年，共检查保化品生产企业8家次、经营企业1546家次，责令整改155家，立案2起，罚款0.71万元;认真做好保健食品、化妆品“信息化”监管，积极使用“山西省食品药品监管信息化”平台，上半年全市录入省局“信息化平台”执法检查次数2000次;强化保健食品违法广告监测管理，强对广告市场的日常巡查，监测利用“健康讲座、知识讲座”进行的违法保健食品广告，监测利用“免费送药、免费治病、免费检查、免费使用”等名义进行违法保健食品广告，全方位地整治和规范保健食品广告，上半年通过监测系统查询监测到违规广告37条次，全部移送工商部门处理。

　　双管齐下 规范药械生产经营秩序

　　以保障药品和医疗器械生产质量安全、规范药品和医疗器械市场秩序为核心，坚持日常监管与专项检查有机集合，突出阶段性重点工作，深入推进药械安全监管工作。

　　在药品生产环节，始终把推进新修订药品GMP的实施和振兴“同药战略”作为加强药品监管的一项重要内容来抓，结合日常监管，深入企业座谈，掌握企业实施进度，分类进行指导督促，截止目前，全市共计15家药品生产企业，135条生产线通过新修订药品GMP认证现场检查;配合省局完成新药注册现场核查12家次，许可证变更现场核查8家次;组织开展了药品生产领域、明胶空心胶囊和胶囊剂药品、中药饮片中药制剂生产企业、麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业及特殊药品使用企业及银杏叶药品等专项检查，共检查药品生产企业17家，已控制召回银杏叶分散片1192.4016万片，银杏叶片1.9440万片;按照市政府安委办要求，在规模以上企业推动落实“安全生产责任体系五落实五到位”，此项工作将于2015年底完成。目前，全市有药品生产企业23家，上半年以来产值达到33.5亿元。

　　在药品流通领域，加强日常监管，积极开展基本药物、疫苗、含麻黄碱类复方制剂监管和处方药销售管理工作，共检查疫苗批发企业2家次，预防接种单位34家次;组织开展了药品流通环节、中药材、中药饮片等专项整治，共检查涉药企业996家次，立案12起，罚没款2.31万元;印发了《关于进一步加强GSP认证工作的通知》，加大对到期未申报认证和证书过期未取得新证书的药品经营企业监督管理，督导一律停止药品经营活动;完成了全市680多加零售企业入网基础信息录入工作，并聘请省局及其他专家举办了全市药品电力监管操作培训，走在了全省牵头;加大对虚假药品广告的整治力度，共监测处理违法广告513条，移送工商部门16条。

　　在医疗器械监管方面，组织了医疗器械生产质量体系和经营管理制度运行情况专项整治，共检查生产企业5家，经营企业444家次，责令整改62家，警告10家，未发现无证生产经营及生产经营无证产品等严重违法违规行为，全市5家生产企业、444家经营企业，全部按时完成自查并提交企业自查表;开展了医疗机构无菌和植入类医疗器械的质量监督检查工作，检查范围包括辖区内所有二级以上医疗机构(含二级)和部分二级以下医疗机构，共检查医疗机构共96家，责令整改20家，警告4家;组织了体外诊断试剂风险排查和综合治理，目前，各经营企业和医疗机构自查整改工作已经完成，监督检查正在进行当中;开展了假劣药械突出问题专项整治工作中医疗器械整治，重点范围是口腔医院及诊所、学校及周边区域眼镜店、医疗器械体验店，全市共监督检查口腔医院及诊所163家，眼镜店178家，医疗器械体验店12家，责令整改63家。

赵局长在同调研

　　保持高压态势 严厉打击食品药品违法犯罪行为

　　以解决群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全问题为切入点，不断强化监管职责，依法严厉打击违法违规行为，为开创大同市食品药品稽查工作新局面打下了坚实的基础。截止7月份，共检查食品药品单位20662家次，立案433起，罚没款123.25万元。

　　制定下发了《规范行政执法行为专项整治工作方案》，对辖区内11各县区局组织开展了专项督导，同时，重新制定和修订了案件合议、案源管理、案卷管理、案件协助调查等6项管理制度，有效规范了执法行为，提升了依法行政水平;针对新进人员学历、知识结构、工作能力等均与食品药品监管现状不相适应的现状，举办了全市食品药品稽查能力培训，并发放《食品药品行政处罚工作指南》706套，为今后食品药品稽查工作打下了坚实的基础;对各县区开展“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治情况进行了专项督导，重点对专项整治开展情况、案件查办情况、工作信息及各项数据报送情况等进行了督导，全市专项整治共结案271起，案值6.5万元，罚没款合计75.9万元，停业企业29家，警告企业191家，责令整改企业2743家，查封扣押过期“青岛”系列啤酒682件零816瓶、假冒20年汾酒10件零60瓶，以及不符合食品安全标准的食品651公斤。

　　推行阳光政务 进一步提升了行政服务水平

　　本着“沟通民意、维护权益、有诉必理、有理必果”的宗旨，在维护消费者权益的同时，注重保护经营者合法权益，充分发挥食品药品安全投诉举报系统网络优势，畅通投诉举报渠道，积极拓展案源渠道，为全市人民群众提供了方便快捷、优质高效的服务，上半年共受理投诉举报442件，办结438件，办结率达98.9%;以法律法规规章、规范性文件为依据，全面理清我局各项行政权力事项，共清理出权力事项317项，其中，许可事项8项，行政处罚事项293项，行政强制事项3项，服务类事项13项;为进一步简政放权，转变职能，切实减轻企业负担，努力营造企业发展环境，将44项行政处罚权下放县区;为全面落实行政执法责任制，促进食品药品执法机构严格规范公正文明执法，开展了2014年度按一般程序办结的行政处罚案卷评查工作，目前，已对浑源、灵丘、广灵三局进行了案卷评查。

　　督查指导并重 推动县域监管工作长足发展

　　在明确和树立全市监管一盘棋的理念基础上，大力支持和帮助基层监管工作，通过督查、督导、指导、帮助等形式，有力推动了县区食品药品监管工作。

　　城区、矿区稽查队和乡镇(街道)食品药品监管站全部建设完成，人员全部到位，基本实现了“有责、有岗、有人、有手段”的“四有”目标;矿区局组织召开了全区药品零售企业药品电子监管知识培训班，为药品零售企业全面推行药品电子监管工作奠定了基础;南郊区召开了全区食品安全工作会议，为下一步食品安全工作指明了方向，同时加大监管力度，办理结案137件，案值0.51万元，罚款金额29.06万元，没收违法所得1.0066万元，罚没总计30.0666万元;大同县局通过落实机关内部和监管对象两个方面的食品药品安全责任、班子成员带头执法责任制，建立季度通报、月小结、周安排、日常跟踪检查的考核机制，健全了食品药品安全责任体系，有效确保了责任落实到位;阳高县局进一步完善了药械质量远程服务系统，实现了对涉药(械)企业远程、动态、实时监控，同时加强综合检验检测中心建设工作，现已具备食品方面6个检验类别105个检验参数的检验能力，现正在紧密组织中心质量管理体系的试运行，力争本年度通过双认证评审。