王力心

　　摘 要：药品生产质量问题关系着民众的身体健康，控制药品生产质量问题能够为民众的身体健康保驾护航。目前，我国药品质量管理的现状十分严峻，药品生产质量控制、生产不断的规范化和安全化的问题越来越受关注。

　　关 键 词：药品质量;质量管理;药品生产

　　药品作为一种特殊的商品，其质量的好坏关乎着患者的健康，对药品质量进行严格的管理能够有效的保证患者的健康。而且在我国的相关的法律法规中对药品的生产质量方面的内容做出了一定的要求，只有保证药品从生产到出售的过程中的安全问题，才能够确保药品的质量不出现问题，维护消费者的权益。

　　一、我国药品质量管理存在的主要问题

　　1.药品质量管理监管法律法规不健全。根据我国《药品管理法》的相关规定，从事药品生产、经营工作的单位必须具有通过国家考核的药学技术人员，但是在我国药品生产线上，具备药学技术人员资格证的人员数量十分有限，而且在药品生产企业招收技术人员时对于资格证的要求宽松，这就致使在药物生产线上的技术人员多为非专业技术人员或者是未取得资格证的技术人员，这就使药物的生产中存在了巨大的安全隐患，极易造成药物生产安全问题。这种问题的出现，一方面是由于国家相关的法律条规不够完善，使许多企业钻了法律的空子;再者便是药物生产企业的社会责任心差，企业的人员管理制度不够健全。

　　2.具备药学专业技术资格的人员不足。在药品生产的过程中需要对药品的材料进行采购、保管、调剂等工作，在这些过程中都需要专业人员进行，但是我国的法律中未对这些人员进行规定，致使这些岗位上的职工多为不具备专业的药学技术人员资格证，而且在药品生产的重要岗位中，持有资格证的人员十分短缺，使在进行药品生产的过程中产生的许多问题都无法及时解决，对于生产的药品的质量具有很大的安全隐患。另外，对于一些在药品生产企业在职的药品技术人员中，存在着对工作不认真、不负责的现象，对于药品生产质量的认识不够充足，对药品生产仪器的使用、检验工作不够到位，在药品试验阶段的数据分析方面出现处理不当的现象。这些现象的存在，正是由于药品生产企业的工作人员的专业知识的不充足、专业技能不够熟练造成的，往往会给企业以及广大人民群众带来巨大的危害。

　　3.药品生产管理不规范。在药品生产企业进行药品生产的过程中，存在着大量的药品生产管理不够规范的问题，主要是产生在药品生产的准备阶段。例如，在药品生产准备时，对于药品制作的主料以及辅料的质量问题检验不够标准，往往是对一些长期供货单位持以放行的状态，这种现象的存在，极易因原料的质量问题影响到药品的总体质量。另外，在药品生产仪器的管理中也存在着许多的问题，部分工作人员对生产仪器的使用不够熟练，不能按照规定对仪器进行检修工作，而且对仪器使用过后的维护工作做的不够到位，甚至是完全不对仪器进行维护工作，在这种状况下，药品生产设备极易出现故障，对药品生产的质量问题产生了不利影响。

　　二、加强药品质量管理问题的相关对策

　　1.进一步完善药品质量管理制度。药品生产企业应当认真落实我国对于药品生产质量的相关法律规定，加强对药品生产管理的工作的落实。企业应当定期对药品生产中各项人员进行考核工作，根据考核结果的好坏对工作人员进行奖惩工作，对于生产过程中极不负责任的工作人员应当加以批评教育，严重者应给予辞退。对于药品设备的使用工作的管理中，要求员工按照设备使用规定进行使用，而且对于不同类型的设备应当配备相应的技术工作人员，负责设备的检修以及定期维护工作。

　　2.加强药学专业人才的培养。我国药品生产质量问题频出的一个主要原因便是专业的药学人才短缺，因此，从我国的教育方面来讲，我国教育部门应当加大对药学专业的重视程度，将强对药学专业的人才培养工作，保证我国具有足够的药学专业人才储备。另外，从企业药品生产工作方面讲，企业应当优先招收有药学专业技术资格证的人员，并严格的做好考核工作;对于已招收的技术人员以及其他工作人员，企业应当建立专业的部门对这些人员进行定时的培训工作，促进工作人员对药物生产相关知识的学习。

　　3.药品质量管理的信息化。随着计算机和网络技术的不断发展进步，在药品生产过程中也有了一定的应用，加强药品生产质量信息化管理能够不断提高药品质量管理的效率。对药品生产工作进行信息化建设，能够将药品设计生产中的各项数据进行详细的记录，有利于对药品质量的管理工作的顺利开展。

　　三、结语

　　目前在我国的药品生产中，药品质量是一项长久性需要研究的问题，广泛引起了人民大众的关注。药品生产质量的问题，决定着一个企业的今后的发展道路，药品生产质量问题不仅对人民大众造成了极大的困扰，同时也给生产企业带来了巨大的压力。加强药品生产管理工作的进行，能够给人民群众的身体健康问题提供更多的保障。笔者在本文中对药品生产质量工作的研究分析过程中，对药品生产过程中极易存在的几种问题进行了着重分析，并针对问题做出了相关的解决对策，以期借此来为药品质量问题提供相关建议。

　　参考文献：

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　　作者单位：黑龙江省康吉医药有限公司