【食安大讲堂】8月6日课程:讲解美国FDA食品安全现代化法案
8月6日,由《食品安全导刊》、食安中国举办的第七期线上沙龙活动“食安大讲堂之美国食品药品管理局(FDA)有关食品企业的法规和要求”在腾讯课堂展开。此次线上沙龙活动邀请了Registrar Corp大中华区首席代表滕玉欣老师,在沙龙中针对《食品安全现代化法案》与各位学员进行了深入的交流与讨论。
在沙龙活动中,滕玉欣老师表示,当任何产品进入美国境内时,都需进行入境审查。而美国FDA采取行动进行检查取决于产品生产商和进口商的记录,例如是否曾有过其他违规行为,甚至生产商所在的国家都有可能影响FDA是否对其进行检查。另外还取决于货物的风险等级,如产品品种,外观是否新鲜等。入境检查时可以通过FDA开发的风险评估体系对进口商进口的货物信息进行分析,从而判断货物的风险等级,使FDA更好的运用有效的资源去筛查并锁定重要的抽检。
滕玉欣表示,美国FDA建立了自愿合格进口商计划(VQIP),使合格的进口商能尽快地将食品进口至美国,而FDA则会基于风险的考虑批准合格的进口商加入VQIP。据悉,FDA将向有意愿加入这个计划的进口商收取一定的官方费用。
在活动中,滕玉欣提到FDA的第三方审计理念,这可以使FDA利用行业审计资源。她强调,这是一个可信的第三方机制,将有助于促进某些被进口食品的VQIP,这也是一个全面的第三方机制,将创建一个新的与外国政府合作的路径。滕玉欣说,拟定的法规包括了建立一个认证机构和第三方审计员需通过FDA认可的机制,其中包括监督和监管参与审计的认证机构和审计员、外国食品工厂审计和认证,如果审计过程中发现可能对公众健康造成严重威胁的事件要向FDA汇报。她还说,FSMA(食品安全现代化法案)会帮助FDA制定一项全面的计划,以扩大与外国政府在技术、科学和监管食品安全能力及其各自的食品工业方面的合作。
针对FSMA法案下官方收费这个问题,滕玉欣表示,新的FDA收费由2011年10月1日起实施。在2014年,FDA每小时收费标准为237美元,这仅仅是在美国境内。如果在美国境外,费用将提高至302美元每小时。FDA收费项目为自动扣货除名(DWPE) 申请审核、翻新、复检和VQIP。对于复检费用,滕玉欣说,费用中包括了写报告的时间、样品分析的时间和审核标签的时间。复检费用将从工厂在FDA注册中指定的美国代理处收取。
据悉,FSMA将会在几年内被分段执行,最终法案很可能跟拟议法案有不同,尤其是针对农产品的部分。
最后,滕玉欣老师总结道,美国仍然是一个需求大和价值高的市场,国外进出口市场应现在就向食品安全领域投入资源。FSMA是一个分段执行的过程,最终法规尚未公布,如果FDA缺少资金,那么一部分将得到落实,而一部分将被强制执行。如果最终法规被公布,Registrar Corp公司将提供一系列的服务,帮助外国制造商遵守FSMA。
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