摘 要：药品流通的环节主要分为采购、验收、存储和销售。药品流通过程中任意一个环节出现问题都有可能影响到消费者的用药安全。所以本研究对药品流通的各个环节面临的质量风险进行阐述，提出相应的风险管理方案。

　　关 键 词：药品流通;质量;风险管理

　　医药物流产业是医药改革的重要举措，它承担着医药产品的安全性和广大人民群众的生命安全，不容半点闪失。由于药物的生产主要依托于企业经营，所以需要国家出台相关的法律法规来监督检查药品流通的各个环节。

　　一、药品流通环节风险分析

　　药品作为一种比较特殊的商品，需要几个流通环节和主体才能到达消费者手中。药品流通就是药品从生产企业转移到消费者手里的活动、体系和过程，药品流通具有规范性、复杂性、专业性等特点，药品在流通环节中存在许多风险，影响药品的质量安全，下面进行具体的分析。

　　1.药品采购风险分析。药品质量是企业生存的根本，药品流通环节中，药品采购是第一个环节，也是最基础的环节。首先，采购者的专业素养及职业道德是药品采购风险之一。因此，采购人员要有较高的质量安全意识和专业的能力，如果质量安全意识淡薄，专业能力较低，那么会给药品质量带来较大的风险。其次，在药品采购过程中，采购渠道非常重要，这也是药品采购高风险的重要体现，一旦采购渠道不合格，那么药品生产则不能符合质量标准。最后，药品采购时，要对购进产品合法性进行严格审查，不许有非法产品流入，造成药品质量安全风险。

　　2.药品验收方式风险分析。药品验收是保证药品质量安全的重要手段，在药品验收方式中也存在一定的风险，影响药品质量安全。第一，药品入库验收需要规范的流程，如果药品在验收过程中没有按照规定的流程进行，就会造成一定的质量风险。不经过验收就直接销售更是不允许的，会大大的增加药品质量安全风险。第二，对待特殊药品时，验收操作和标准不规范，影响药品质量，提高验收过程中的风险。第三，一些企业的药品验收只是走形式，药品验收检验人员专业素质较低，甚至不设置药品验收人员，检验结果不具备科学性及可靠性。

　　3.药品储存过程及销售风险分析。药品的储存对药品的质量影响很大，药品的储存环境直接影响药品质量安全。药品储存过程中需要注意的风险主要有以下几点：首先，储存设备、配置条件差，有的企业的库房设备及配置条件简陋，达不到药品储存要求规定标准，造成药品安全风险。其次，保管人员对药品储存条件，养护条件掌握不足，不能按照规定标准进行产品储存和养护。最后，在一些特殊药品的储存中，对储存环境的要求更加严格，不满足储存条件时会影响药物性能，直接导致药物质量安全问题。

　　药品销售过程中也存在影响药品质量安全的风险，第一，在药品销售管理过程中，管理不严格，药品“挂靠”、“走票”、“过票”等违规经营现象屡见不鲜。第二，为了完成销售，对客户的购买资格没有进行严格的审查，导致药品的流出方向不明，很可能流入一些非法的渠道，导致药物销售市场混乱。第三，药品流向不明确，当药品产生不良后果时，无法对药品输出进行查询，无法进行质量追踪，造成严重的药品安全事故。

　　二、风险管理方案

　　药品质量问题在一定程度上暴露出在药品流通环节存在着质量把关不严、质量管理混乱、质量跟踪不力、及药品储存和运输方面不合规定等诸多问题，因此提出药品风险管理方案，对药品质量安全具有重要意义。

　　1.建立标准化管理模式。药品流通体系和过程较为复杂，不仅包括很多个环节，还包含各个主体，要想有效的进行风险管理，就要建立标准化的管理模式，对药品流通各个环节，包括药品采购、入库验收、储存养护、销售运输、售后服务等进行标准化的模式管理。对相应的风险管理机制制定标准的管理责任和权限，完善质量管理体系。此外，还要对质量风险管理流程方面制定标准化的管理模式，科学合理的规范各个管理细节，使执行更加简洁有效。

　　2.建立实时监控的药品物流信息平台。药品物流信息平台的建立是保证药品流通安全的重要措施，建立实时监控的药品物流信息平台能够及时、有效对药品进行监督，掌握药品流通状况，更加有力的保证了药品的质量安全。药品物流信息平台的建立需要标准化、信息化、高自动化的物流配送体系，这对企业的要求较高，我们可以借鉴发达国家的成功经验，完善我国药品物流信息平台的建立。除此之外，实时监控的药品物流信息平台的建立不仅能够提高药品质量安全，还能够以先进的信息技术带动药品安全管理的发展，以ERP、供应链管理来提高药品流通管理，与此同时，通过新型电子支付、结算以及优化服务流程等，建立完善的销售数据、电子监控信息平台，不断的提高第四方物流的发展，加强药品的流通，保证药品质量安全。

　　3.完善各个环节的监督机制。对于药品流通风险管理时，除了要建立标准的管理模式和实时监控的药品物流信息平台之外，还要加强对各个环节的监督管理。要想实现每个环节严格的监督管理，需要建立一个完善的监督机制，通过监督机制实现管理模式的顺利进行。监督机制的建立与完善要科学合理，要针对每个环节的不同特点而进行设置。监督机制重在日常的监督管理，建立有效的整顿和规范药品市场秩序，对违法犯罪行为要严加打击，推动行业自律。此外，还要建立监督责任制，严格规范监督范围，明确监督责任，对监督不严现象进行严格处理，追究责任，保证药品安全。

　　三、结语

　　药品质量安全对生产企业和消费者来说非常重要，药品风险也是复杂的，其中药品流通过程中的风险是可以欲知和控制的，所以，加强药品流通风险管理对药品安全来说非常重要。本文通过分析药品流通过程中存在的主要风险，提出风险管理的具体方案，对保证药品安全来说具有现实意义。

　　参考文献：

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　　作者单位：黑龙江省康吉医药有限公司