大丰市食药监局开展夏季药品零售企业专项检查
中国食品报网讯 近日,据江苏省食药监局获悉,为了进一步落实新修订《药品经营质量管理规范》(GSP),督促药品零售企业加强夏季阴凉、冷藏药品的管理,大丰市食药监局组织开展了药品零售企业夏季阴凉、冷藏药品专项检查。
一查企业是否按照新修订GSP及附件要求配备阴凉、冷藏设施设备,是否及时进行监测和记录设备内的温度及湿度。
二查从事购销阴凉、冷藏药品的人员是否经相关法律法规和专业知识的培训考核。
三查与供货单位签订的质量保证协议中是否包含保障阴凉、冷藏药品经营质量条款。
四查阴凉、冷藏药品到货验收项目及记录是否全面。
五查销售阴凉、冷藏药品时,是否告知患者存储条件等信息。
对检查中发现未按规定采购、验收、储存、销售的情况,特别是未按规定配备相应阴凉、冷藏设施设备的企业将责令改正,对质量有疑的药品,一律停止销售抽样送检。据中国食品报网了解,截至目前,该局共出动执法人员126人次,检查辖区涉药单位58家,对阴凉区温湿度控制不符合要求、温湿度记录不真实的16家涉药单位均下达了责令改正通知书,要求限期整改到位。
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