企业在实施ISO9000族标准的过程中会遇到下面几个实际问题:
1)如何正确理解标准的要求;
2)如何结合企业的实际达到标准的要求;
3)如何有计划有步骤地完成整个实施过程;
4)如何防止走弯路,减少人力、财力和物力的浪费,尽快达到标准的要求;
5)如何达到审核的要求;
6)如何正确选择审核机构;
7)如何维持已建立的质量体系并实现不断改进。
这些问题是任何一个实施ISO9000族标准的组织不可回避的实际问题,这些问题如果不能把握好会使实施工作费时、费力,造成很大浪费;甚至可能会使实施工作多年不果,反反复复,直至失败。
据有关资料介绍,国外发达国家已获认证的组织中60%以上是通过聘请咨询机构指导完成实施工作的。有不少企业还聘请了常年顾问,使咨询活动延伸到质量体系的维护和改进阶段。
企业选择咨询机构是可以帮助解决以上这些问题的。此外,为确保第三方认证的公证性,根据中国质量体系认证机构国家认可委员会有关规定,认证机构不向企业提供咨询服务。
二、企业接受咨询前要做哪些准备工作
1) 决策和组织准备:成立贯标认证工作领导小组,贯标主管部门。
2) 确定管理者代表。
3) 画出组织与质量管理体系有关的组织机构图(包括生产/服务现场。)
4) 收集企业现行的管理性和技术性文件,并列出清单。
5) 收集企业现行的质量记录表格,并列出清单。
6) 提供企业概况的书面文件。
7) 确定参加贯标培训的人员及准内审员,配备培训条件。
三、其它问题
(1)不同行业、企业推行ISO9000
(2)ISO 9000如何与HACCP结合认证
(3)针对某任务的文件是否可算质量计划?
(4)"进货检验和试验"的关系
(5)体系审核、过程审核和产品质量审核的区别
(6)工厂分两地,合同如何
(7)设计评审、验证和确认的区别?
(1)不同行业、企业推行ISO9000如何在不同性质的行业与企业中推行ISO9000品质系统?
在同一套管理班子底下经营不同性质的行业的状况下,采用单一的质量管理体系,可能有现实的必要性。这时候最关键的是体系必须具备针对各个不同性质行业的明确方针及管理目标,据以展开个别行业的质量策划,建立各自适用的作业体系,以确保其实用性。对于通用性的体系要素,如组织权责、文件控制、记录控制、人员培训等,可共用一个程序,具各别特殊性的则各自建立操作程序。最后需要一个编写合宜的质量手册将系统整体贯串起来。在这种状况下,手册如果还要墨守成规的按照标准条款标题顺序去编写的话,势必遭遇很多障碍而被迫写得像标准的复述,失去指导体系及明确管理路线的功能。我们建议暂且抛开标准,依循企业本身的组织及业务形态分门别类地归纳质量管理网络,做逻辑性的编辑,完成之后再对照标准条款做必要的补充或修正,并整理一个章节与标准条款对照表,以方便外审及自我检核。
(2)ISO 9000如何与HACCP结合认证食品生产厂家ISO 9000如何与HACCP更好地结合?
从广义的角度来看,食品的安全也是食品质量的主要构成元素。食品业在建立其质量管理体系时,原本就应该将政府法规及相关公定产品标准中所适用的食品安全要求纳入考虑,作为管理的对象。HACCP事实上与ISO 9000系列质量体系标准是共容的(见第3期海外消息介绍),主要还是强调预防不良的发生重于侦察不良的存在,利用类似FMEA的科学手段做分析规划,将食品安全管理手段融入过程当中。我们认为HACCP是可以完全包容在ISO9000的质量体系之内的。
(3)针对某任务的文件是否可算质量计划?
国际标准ISO10005:1995《质量计划指南》第4条"质量计划的制定、评审、认可和修订"的第4.1款的最后一句话是"质量计划也可以作为其他文件或某些文件(如产品计划或项目计划)的组成部分。质量计划可能需要由若干部分组成,每部分作为一个不同阶段的计划,例如设计、采购、生产或检验和试验,也可为某些特定活动编制计划,如可信性计划。"根据这段话可见:
1. 质量计划可以是整个产品(或项目)计划的一部分。产品计划中除了质量内容之外应该还会有其他内容。如资金、厂房设施等计划;
2. 质量计划可以针对某产品(项目)单独编制;
3. 质量计划也可以按阶段编制,即设计质量计划、采购质量计划......
4. 质量计划也可以是分阶段产品(项目)计划中包含该阶段的质量计划内容,还有其他形式。
总之写的方式很多,只要内容符合标准4.2.3条,形式"以利于供方使用的形式形成文件"即可。