按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布河北华日药业有限公司等42家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年6月16日至2007年6月25日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年六月十三日
药品GMP认证审查公告(第139号)
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
河北华日药业有限公司 |
无菌原料药(普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、双氯西林钠、苄星青霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年04月24日至2007年04月25日 |
鞠捷频 苗军英 张月江 |
华北制药股份有限公司 |
无菌原料药(氨苄西林钠)、原料药(舒巴坦匹酯)[115车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
周晓安 王维强 贾志学 |
张家口长城药业有限责任公司 |
原料药(盐酸去甲万古霉素)、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、片剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月23日 |
周晓安 张澜 王维强 |
邯郸市滏华中药颗粒饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月25日 |
张澜 王维强 贾志学 |
哈药集团制药总厂 |
无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢他啶(碳酸钠)) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月17日至2007年05月18日 |
张子平 边丽英 李奎平 |
黑龙江省松花江药业有限公司 |
外用散剂,丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
张子平 边丽英 李奎平 |
上海信谊康捷药业有限公司 |
片剂(避孕药、性激素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年04月28日至2007年04月29日 |
颛孙燕 刘伟强 黄群祥 |
万特制药(海南)有限公司 |
原料药(西洛他唑、富马酸比索洛尔、盐酸洛哌丁胺) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年05月10日至2007年05月11日 |
李治平 王琨 陈海松 |
浙江耐司康药业有限公司 |
原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸苄丝肼) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年06月07日至2007年06月07日 |
叶兴福 卢杰 赵 萍 |
浙江巨化电石有限公司 |
医用氧(液态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月12日至2007年05月12日 |
叶兴福 卢杰 赵萍 |
安宝国际药业(厦门)有限公司 |
胶囊剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年05月14日至2007年05月15日 |
李天扬 林锦云 蔡小枫 |
厦门星鲨制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年05月26日至2007年05月28日 |
李天扬 谢友亮 黄荔红 |
海南钢铁公司动力厂 |
医用氧(气态) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年05月29日至2007年05月30日 |
周毓惠 王华茂 王琨 |
重庆制药九厂 |
贴剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年05月17日至2007年05月18日 |
杨卫东 操复川 张锦 |
赤壁市鄂东南医用氧有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月29日至2007年01月30日 |
余健 梁延华 张跃丽 |
武汉中江实业有限责任公司气体分公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
刘爱萍 夏自然 殷保元 |
通城县宏昌医用氧供应站 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年05月21日至2007年05月22日 |
刘爱萍 夏自然 殷保元 |
广西柳州钢铁(集团)公司 |
医用氧 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2006年11月26日至2006年11月27日 |
梁作裕 曾立威 刘彦青 |
桂林兴安恒盛医用氧有限公司 |
医用氧 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月15日至2007年05月16日 |
覃忠于 李炯林 陈慧珍 |
灵川县利民制氧厂 |
医用氧 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月18日至2007年05月19日 |
梁作裕 陆坚 韦莹莹 |
贵港市飞力充氧站 |
医用氧 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月13日至2007年04月14日 |
梁作裕 叶小强 韦莹莹 |
兴安县制氧厂 |
医用氧 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月17日至2007年05月18日 |
覃忠于 李炯林 陈慧珍 |
新疆华康药业有限责任公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外用) |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月23日至2007年05月25日 |
李金凤 古丽斯坦 郭胜利 |
上海克隆生物高技术有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年09月15日至2006年09月17日 |
陈娅兰 胡飞凤 周勇 |
吉林万生药业有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月15日至2006年12月17日 |
曾三平 李瑞平 莫来凤 |
浙江康乐药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月26日至2007年04月28日 |
陈娅兰 蒋美华 李瑞平 |
哈药集团中药二厂 |
粉针剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
海学武 杨慧 李再新 |
陕西诚信制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月15日至2007年04月17日 |
陈绩 童志华 张靖 |
汕头市亚联药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月21日 |
陈绩 童志华 张靖 |
山西亚宝药业集团股份有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月25日至2007年04月27日 |
王玉洁 周尚锦 葛芝红 |
南京康海药业有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂、原料药(香菇多糖) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月20日至2007年05月22日 |
文东旭 张延敏 郭丽萍 |
安徽双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
赵宝龙 吴林彬 左崇杰 |
上海葛兰素史克生物制品有限公司 |
生物制品 (疫苗)进口药品分包装(从贴标签开始) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月28日至2007年05月29日 |
江风 田万红 张晓松 |
宁波长富药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月28日至2007年05月30日 |
赵宝龙 吴林彬 左崇杰 |
江苏延申生物科技股份有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年05月24日至2007年05月26日 |
江风 吴小红 张晓松 |
贵州华圣制药有限责任公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月26日至2007年03月28日 |
杨润兰 秦书真 姜莉 |
江苏康宝制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月26日至2007年03月28日 |
屈浩鹏 关蕾 范兵 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司 |
大容量注射剂二车间 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月27日至2007年04月29日 |
乔振宽 徐燕 佟家麟 |
扬州制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月14日 |
曾三平 李士博 贾敏 |
浙江国镜药业有限公司 |
大容量注射剂车间(玻璃瓶生产线) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月21日 |
曾三平 李士博 贾敏 |
西安万隆制药有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月14日 |
陈绩 童志华 张靖 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
流行性感冒病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式注射器包装) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月25日 |
王玉洁 万宗举 赵运江 |