根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意以下企业报国家食品药品监督管理局公示、公告。
山东省食品药品监督管理局药品安全监管处
附件:
山东省食品药品监督管理局药品GMP认证审核批准企业名单(第73号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意以下企业报国家食品药品监督管理局公示、公告。
企业名称 |
认证范围 |
审批日期 |
证书编号 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
德州德药制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(顺铂) |
2007.8.13 |
鲁I0387 |
2007年7月19日-2007年7月21日 |
国明、张旗、都兴龙 |
齐鲁制药有限公司 |
原料药(胞磷胆碱钠) |
2007.8.13 |
鲁I0388 |
2007年7月24日-2007年7月25日 |
国明、张旗、都兴龙 |
鲁南贝特制药有限公司 |
片剂、原料药(单硝酸异山梨脂、枸橼酸莫沙必利、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、盐酸西替利嗪、非那雄胺、利鲁唑、昔萘沙美特罗) |
2007.8.13 |
鲁I0389 |
2007年7月12日-2007年7月13日 |
周一鸿、孙成考、曾瑞祥 |
寿光富康制药有限公司 |
原料药(磺胺甲噁唑、盐酸二甲双胍) |
2007.8.13 |
鲁I0390 |
2007年7月22日-2007年7月23日 |
国明、张旗、都兴龙 |
山东省食品药品监督管理局药品安全监管处
二○○七年八月十三日
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