根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布森隆药业有限公司等60家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年5月15日至5月24日。
监督电话:010-88331042
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十三日
药品GMP认证审查公告(第158号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
森隆药业有限公司 |
丸剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年04月07日至2008年04月08日 |
董亚林 蒋灵君 牛小莲 |
2 |
廊坊美宝制药有限责任公司 |
软膏剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年04月09日至2008年04月10日 |
董亚林 蒋灵君 牛小莲 |
3 |
河北金兴制药厂 |
片剂、散剂 胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年04月24日至2008年04月26日 |
张澜 郭淑凤 马琳 |
4 |
山西中远威药业有限公司 |
硬胶囊剂(一车间) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年01月09日至2008年01月10日 |
张朔生 张续庄 张小山 |
5 |
敦化市长白山野生动物繁殖试验场 |
熊胆粉 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月17日 |
于艳 张艳霞 徐茂义 |
6 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
1、吉林省东丰县东丰镇西门外路3号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂、口服液; 2、吉林省东丰县东丰镇南站路30号:酒剂、合剂、口服液、糖浆剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年04月14日至2008年04月17日 |
王晶波 李军 张健 |
7 |
长春天诚药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年04月21日至2008年04月23日 |
王晶波 李军 张健 |
8 |
舒兰市吉兴气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月19日 |
于艳 张艳霞 徐茂义 |
9 |
上海三维制药有限公司 |
原料药(熊去氧胆酸) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月23日 |
李建平 沈晴 杨伟东 |
10 |
上海普康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年03月04日至2008年03月06日 |
柳涛 陈燕平 王俊 |
11 |
上海金伴药业有限公司 |
原料药(亚油酸、亚油酸乙酯) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月11日至2007年12月12日 |
柳涛 申健民 吕群良 |
12 |
南京鹿江中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年04月25日至2008年04月26日 |
莫来凤 王丹 吕正高 |
13 |
启东盖天力药业有限公司 |
原料药(槐耳菌质)、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月24日 |
莫来凤 王丹 吕正高 |
14 |
江苏同禾药业有限公司 |
原料药(硫辛酸、卡马西平、盐酸二甲双胍) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年04月27日至2008年04月28日 |
莫来凤 王丹 吕正高 |
15 |
浙江中医药大学中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀)、毒性中药饮片(净制、切制、炒、烫、煮)、直接口服饮片] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月11日至2007年10月11日 |
张海军 胡德基 邱红钰 |
16 |
漳州无极药业有限公司 |
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软胶囊剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年04月01日至2008年04月03日 |
张书宇 胡伟明 游伟平 |
17 |
烟台瑞东科技发展有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年03月18日至2008年03月19日 |
胡德福 杨照彦 张继川 |
18 |
山东天达生物制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂(含激素类) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年03月22日至2008年03月23日 |
胡德福 张旗 张继川 |
19 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月09日至2008年04月10日 |
李玉生 李华玉 田松林 |
20 |
海南惠普森医药生物技术有限公司 |
片剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月19日 |
郑才成 王华茂 陈海松 |
21 |
海南养生堂药业有限公司 |
涂膜剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年04月17日至2008年04月18日 |
王有生 吴银华 刘汉山 |
22 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,切制、净制、蒸制、炒制、煅制、灸制) |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年03月20日至2008年03月21日 |
郑才成 陈国彪 杨静 |
23 |
海南灵康制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸甲氯芬酯) |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月11日 |
张辉 林明世 符哲伟 |
24 |
海南回元堂药业有限公司 |
口服液 |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月11日 |
周毓惠 易升运 王琨 |
25 |
重庆新原兴药业有限公司 |
原料药(聚维酮碘)、溶液剂(外用) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月23日 |
陈绩 韩勇 李开敏 |
26 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
合剂、口服液 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年04月23日至2008年04月25日 |
潘峰 吴永明 刘棣 |
27 |
重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年04月23日至2008年04月25日 |
潘峰 吴永明 刘棣 |
28 |
新乡市同达中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制;含毒性饮片) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年02月01日至2008年02月02日 |
程相林 唐道生 刘丽 |
29 |
郑州乾发中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年05月17日 |
王清安 周新建 李宏敏 |
30 |
辉县市百泉中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年01月31日至2008年02月01日 |
程相林 唐道生 刘丽 |
31 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
原料药(奥沙普秦、右旋布洛芬)、颗粒剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年04月19日至2008年04月20日 |
余健 陈丹娜 王枫 |
32 |
四川省天雄中药饮片有限公司 |
毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
林琪宇 王琳 冯之富 |
33 |
四川辅正药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
蔡晓霞 彭雪梅 王岱官 |
34 |
岳池康发中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
唐成元 许敏 王贵华 |
35 |
眉山市宇莉气体有限公司 |
医用气体(液态氧) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月23日至2008年01月24日 |
蔡晓霞 贾俊伟 王芳 |
36 |
四川禾邦制药有限责任公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
梅文才 聂忠莉 熊昌辉 |
37 |
四川弘升药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、烫制、炒制、酒制、醋制、蒸制)、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月22日至2008年01月23日 |
梅文才 聂忠莉 熊昌辉 |
38 |
广安福鼎中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月01日至2008年03月02日 |
黄玉兰 秦道仲 蒲晅 |
39 |
成都金克星气体有限公司 |
医用气体(液态氧) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月03日至2008年03月04日 |
黄玉兰 秦道仲 蒲晅 |
40 |
四川明欣药业有限公司 |
原料药(利福喷丁、阿奇霉素、咪喹莫特、利福布汀)、乳膏剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月26日至2008年03月27日 |
蔡晓霞 庄瑞武 季子波 |
41 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
原料药(克拉维酸钾微晶纤维素、盐酸曲普利啶、阿德福韦酯) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月29日至2008年03月30日 |
杜晓平 杨 除 黄乃展 |
42 |
惠东县常香中药饮片有限公司 |
中药饮片(包括净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月20日至2008年03月21日 |
刘昆 林政 曾耀忠 |
43 |
广州市中芝源中药有限公司 |
中药饮片(包括净制、切制、蒸制、炒制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月31日至2008年04月01日 |
廖景辉 李景宜 陈日檬 |
44 |
佛山市南海盐步营和中药饮片厂 |
中药饮片(包括净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月02日至2008年04月03日 |
廖景辉 李景宜 陈日檬 |
45 |
东方红(中山)保健食品厂有限公司 |
中药饮片(净制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月31日至2008年04月01日 |
林丽森 刘演波 詹丽娜 |
46 |
阳春市恒康药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月27日至2008年03月28日 |
钟建红 钟礼君 施亦斌 |
47 |
湛江市逢春制药有限公司 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月12日至2008年04月14日 |
谢金成 罗铁莉 李玉兰 |
48 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
颗粒剂、片剂、干混悬剂(均为青霉素类),片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类),滴眼剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月15日至2008年04月17日 |
谢金成 罗铁莉 李玉兰 |
49 |
三九医药股份有限公司 |
乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),颗粒剂(含中药配方颗粒),胶囊剂,片剂,丸剂(水丸、水蜜丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月15日至2008年04月18日 |
彭继烽 颜伟雄 梁少强 |
50 |
云南云河药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药(灯盏花素、龙血竭) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年03月13日至2008年03月15日 |
李哲媛 刘涛 马丽 |
51 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年03月04日至2008年03月05日 |
周进军 田之良 金正宇 |
52 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、醋制、姜汁炙、蜜炙、制炭、制霜、水飞、酒制、盐制、煮制、燀制)(含毒性饮片) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年01月30日至2008年01月31日 |
曹芸 白桂珍 任淑玲 |
53 |
重庆康刻尔制药有限公司 |
原料药(格列美脲、茴三硫)、片剂、硬胶囊剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月17日 |
杨凤森 唐玉锂 敖行述 |
54 |
杭州民生药业集团有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月12日 |
刘伟强 庄江兴 胡四敏 |
55 |
辽宁卫星制药厂(有限责任公司) |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月05日至2008年04月07日 |
许海鹰 韩艳勤 王亚林 |
56 |
陕西天宇制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月01日至2008年04月03日 |
赵通儒 朱秀娟 牟丽娜 |
57 |
贵州光正制药有限责任公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月05日至2008年04月07日 |
刘雪岚 左崇杰 孟凡生 |
58 |
北京博德桑特输采血器材科技开发中心 |
大容量注射剂(含血液保养液) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月28日至2008年03月30日 |
赵通儒 朱秀娟 牟丽娜 |
59 |
山东华鲁制药有限公司 |
大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(二、三线)]、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月01日至2008年03月04日 |
陈玉清 张伟婷 徐波 |
60 |
海南灵康制药有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年11月27日至2007年11月29日 |
张志敏 董林 王新建 |
61 |
华兰生物疫苗有限公司 |
流感病毒裂解疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月24日 |
卢君强 范行良 战丹 |
62 |
上海朝晖药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年11月27日至2007年11月29日 |
佟宝光 杨俊斌 杨婉娟 |
63 |
海南双成药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月26日至2008年04月28日 |
邵水娟 雷江波 董顺玲 |
64 |
长春大政药业科技有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月17日至2008年04月19日 |
颜沪军 曾昭江 陈章胜 |
65 |
云南省陇川县章凤制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月24日 |
万宝霞 张延敏 刘波 |
66 |
西安嘉惠药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月24日 |
戴山卫 王智明 赵洪运 |
67 |
常州康普药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月18日 |
乔振宽 段玉新 李艳 |
68 |
山东科伦药业有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月24日 |
邵水娟 雷江波 董顺玲 |
69 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月13日至2008年04月15日 |
乔振宽 段玉新 李艳 |
70 |
长春生物制品研究所 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月26日至2008年04月28日 |
卢君强 万中举 战丹 |
(责任编辑:admin)