按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月十三日
药品GMP认证公告(第151号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 |
凝胶剂、片剂 |
京J0293 |
2 |
天津和治药业有限公司 |
口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂 |
津I0146 |
3 |
河北圣雪葡萄糖有限责任公司 |
原料药(无水葡萄糖) |
冀J0356 |
4 |
山西三九同达药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂 |
晋J0192 |
5 |
山西三晋药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋J0193 |
6 |
大同煤矿集团中兴制氧厂 |
医用氧(气态) |
晋J0194 |
7 |
山东方键制药有限公司 |
丸剂 |
鲁J0457 |
8 |
内蒙古黄河制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
内I0093 |
9 |
上海现代制药股份有限公司 |
混悬剂 |
沪J0300 |
10 |
南通精华制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂 |
苏J0619 |
11 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
苏J0620 |
12 |
南京先声东元制药有限公司 |
片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类) |
苏J0621 |
13 |
盐城苏海制药有限公司 |
原料药(盐酸多西环素) |
苏J0622 |
14 |
长兴制药有限公司 |
原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉) |
浙J0538 |
15 |
衢州海顺医药化工有限公司 |
原料药(结晶磺胺) |
浙J0539 |
16 |
浙江司太立制药有限公司 |
原料药(碘海醇) |
浙J0540 |
17 |
亳州市国一堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
皖J0245 |
18 |
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
皖J0246 |
19 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
原料药(依达拉奉) |
皖J0247 |
20 |
贵州黔南医用氧气有限责任公司 |
医用氧(气态) |
黔I0170 |
21 |
贵阳顺海中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜炙] |
黔J0184 |
22 |
贵州光正制药有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
黔J0185 |
23 |
西安德天药业股份有限公司 |
颗粒剂、片剂、胶囊剂 |
陕J0269 |
24 |
遂宁全泰堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、水飞)、曲类 |
川I0414 |
25 |
四川欣康中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
川I0418 |
26 |
泸州百草堂中药饮片有限公司 |
直接服用饮片 |
川J0430 |
27 |
武汉健民药业集团股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二车间) |
鄂I0305 |
28 |
江西德成制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂。 |
赣J0239 |
29 |
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
散剂,滴眼剂(含激素类) |
粤J0592 |
30 |
广东省潮州市亿康中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
粤J0593 |
31 |
深圳立健药业有限公司 |
颗粒剂(头孢菌素类) |
粤J0594 |
32 |
广东安富制药有限公司 |
中药饮片(直接服用饮片) |
粤J0595 |
33 |
广州新硕洲贸易有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
粤J0596 |
34 |
广州力纯制药有限公司 |
片剂,胶囊剂,糖浆剂,口服混悬剂,软膏剂,乳膏剂 |
粤J0597 |
35 |
潮州市百鑫堂参茸制品有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
粤J0598 |
36 |
韶关市阳元中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
粤J0599 |
37 |
普宁市百草中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
粤J0600 |
38 |
广东华南药业集团有限公司 |
片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),合剂,混悬剂 |
粤J0601 |
39 |
广东康美药业股份有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞) |
粤J0602 |
40 |
原子高科股份有限公司 |
小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂(均为放射性药品) |
J4569 |
41 |
丹东医创药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
J4570 |
42 |
珠海经济特区生物化学制药厂 |
大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂 |
J4571 |
43 |
甘肃新兰药药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
J4572 |
44 |
吉林省恒和维康药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4573 |
45 |
浙江国镜药业有限公司 |
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋) |
J4574 |
46 |
浙江海正药业股份有限公司 |
粉针剂 |
J4575 |
47 |
阿斯利康制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4576 |
48 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
J4577 |
49 |
山西恒大制药有限公司 |
冻干粉针剂、大容量注射剂 |
J4578 |
50 |
北京欣科思达医药科技有限公司 |
放射性药品(冻干粉针剂) |
J4579 |
51 |
南京恒生制药厂 |
小容量注射剂 |
J4580 |
52 |
广东南国药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4581 |
53 |
内蒙古双奇药业股份有限公司 |
阴道用乳杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂) |
J4582 |
54 |
蚌埠市宏业生化制药厂 |
小容量注射剂 |
J4583 |
55 |
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 |
小容量注射剂、粉针剂(青霉素类) |
J4584 |
56 |
四川科伦药业股份有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶脂肪乳输液车间) |
J4585 |
57 |
深圳科兴生物工程有限公司 |
注射用重组人干扰素α1b |
J4586 |
58 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
小容量注射剂 |
J4587 |
59 |
江西东风药业股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
J4588 |
60 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
大容量注射剂( 聚丙烯输液瓶 ) |
J4589 |
61 |
海南普利制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4590 |
62 |
浙江诚意药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4591 |
(责任编辑:admin)