国食药监安[2008]71号
2008年03月03日 发布
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京怡禾生物工程有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年3月4日至3月13日。
监督电话:010-88331042
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○八年二月二十九日
药品GMP认证审查公告(第153号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
北京怡禾生物工程有限公司 |
原料药(紫杉醇) |
北京市药品监督管理局 |
2008年01月24日至2008年01月25日 |
冀红 鲍莉薇 敖洁 |
2 |
北京卫仁中药饮片厂 |
中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年01月30日至2008年01月31日 |
刘燕鲁 李青 郭宏静 |
3 |
天津市中药饮片厂 |
中药饮片(含毒性饮片) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年12月11日至2007年12月12日 |
刘树春 郭福庆 吴月秀 |
4 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
柴幕强 李耀杰 冯艳荣 |
5 |
太原华卫药业有限公司 |
口服液 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月20日 |
王春芳 张有龙 舒玉萍 |
6 |
长治市杏林中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
王春芳 李立夏 韩小平 |
7 |
内蒙古惠丰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(切制、净制、炙制) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月26日 |
魏荣保 范曼昕 田秀芬 |
8 |
内蒙古兰太药业有限责任公司 |
软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月20日 |
魏荣保 陈军 田秀芬 |
9 |
巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司 |
医用氧(分装) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年01月17日至2008年01月18日 |
魏荣保 马贵玺 田秀芬 |
10 |
通化东日药业股份有限公司 |
片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
王喜民 冯榜超 何文军 |
11 |
大连华立德泽药业有限公司 |
原料药(榄香烯) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
杜庆文 孙晓翠 李 欣 |
12 |
上海安都制药有限公司 |
乳膏剂(激素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月25日 |
刘伟强 沈晴 丁剑峰 |
13 |
上海练塘中药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月08日至2008年01月10日 |
沈晴 申健民 吕群良 |
14 |
常州兰陵制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
谢博生 王金伟 孔繁华 |
15 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
原料药(唑来膦酸、吡嘧司特钾) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年01月11日至2008年01月12日 |
蒋岩松 金昌民 陈艳祥 |
16 |
安庆华氏中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月19日 |
倪 敏 黄泽兰 洪建新 |
17 |
芜湖荣昌中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年01月20日至2008年01月21日 |
倪 敏 黄泽兰 洪建新 |
18 |
湖南三湘中药饮片有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年01月05日至2008年01月06日 |
梁建宁 汪 灿 章泽恒 |
19 |
常德市兴善气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年01月23日至2008年01月24日 |
宋树平 陈成钢 何绍奇 |
20 |
河南天方药业股份有限公司 |
片剂(含激素类),硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药(氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
冯占林 陈章胜 赵焕霞 |
21 |
商丘天龙药业有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年02月19日 |
王清安 张和平 侯卫淮 |
22 |
河南明善堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
程相林 任锐龙 丰世勤 |
23 |
江西钧天机械有限公司制氧分厂 |
医用氧(气态) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
雷二平 徐群志 胡正琼 |
24 |
山东百瑞制药有限公司 |
无菌原料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
曾昭江 丁少纯 李允营 |
25 |
山东海山药业有限公司 |
原料药(盐酸倍他洛尔) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年01月17日至2008年01月18日 |
曾瑞祥 杨瑞恩 孙珂珂 |
26 |
四川方向药业有限责任公司 |
无菌原料药(硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年10月20日至2007年10月21日 |
李波 许敏 蒲晅 |
27 |
成都龙泉高科天然药业有限公司 |
原料药(盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素)、 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年10月22日至2007年10月23日 |
李波 许敏 蒲晅 |
28 |
四川省乐山市健康药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月25日 |
张良君 梅文才 汪华康 |
29 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
原料药(丙泊酚) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2008年12月02日 |
张刚林 秦道仲 张禹昉 |
30 |
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 |
合剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月03日至2007年12月04日 |
张网林 秦道仲 张禹昉 |
31 |
四川奥邦药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月14日 |
蔡晓霞 彭章明 李伟 |
32 |
成都亨达药业有限公司 |
片剂、原料药(阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
蔡晓霞 彭雪梅 王岱官 |
33 |
太极集团四川绵阳制药有限公司 |
1、四川省绵阳市游仙东路66号:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月25日 |
全维明 张军 杨娟 |
34 |
武汉健民大鹏药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
胡少玉 徐胜东 涂林 |
35 |
柳州箭兴气体有限公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年02月10日至2007年02月11日 |
曾立威 何建川 刘彦青 |
36 |
广西钦州市金灵中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
隋国华 梁柳青 李秋成 |
37 |
南宁元桂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年01月10日至2008年01月11日 |
罗远秀 董静 文彪 |
38 |
西安迪赛生物药业有限责任公司 |
原料药(盐酸氟西汀、那格列奈) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
王四清 苗梅莉 席虎臣 |
39 |
陕西开元制药有限公司 |
颗粒剂、片剂、胶囊剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月29日 |
吉洪涛 李军 韩林 |
40 |
广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
钟建红 李景宜 林业星 |
41 |
佛山市一信药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
谢金成 刘演波 茹志尚 |
42 |
丽珠集团利民制药厂 |
原料药(桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠),片剂,胶囊剂,颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月28日 |
刘 昆 杨 华 胡四敏 |
43 |
连州市康顺中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月19日 |
余卫洁 梁 厚 陈俊豪 |
44 |
珠海保税区丽达药业有限公司 |
原料药(艾普拉唑) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月25日至2008年01月26日 |
罗英辉 钟礼君 陈日檬 |
45 |
佛山市高明区臻诚中药有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
谢金成 刘演波 茹志尚 |
46 |
广东众康中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
温丽妮 钟向红 徐文敏 |
47 |
普宁市绿之圣参茸制品有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月17日至2008年01月18日 |
温丽妮 钟向红 徐文敏 |
48 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月25日至2008年01月28日 |
杜晓平 谢正福 丘桂贤 |
49 |
深圳三顺制药有限公司 |
胶囊剂、口服溶液剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月19日 |
李宇宁 谢正福 詹丽娜 |
50 |
深圳万和制药有限公司 |
散剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月16日至2008年01月17日 |
李宇宁 谢正福 詹丽娜 |
51 |
汕头市澄海区民康生化厂 |
中药饮片(粉碎) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月22日至2008年01月23日 |
蒙立新 区国洲 方加林 |
52 |
云南鸿翔中草药有限公司 |
中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;含毒性饮片) |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月28日 |
范兵 刘涛 刘俊波 |
53 |
昆明制药集团股份有限公司 |
原料药(豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂甙);片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月21日 |
周进军 何广新 薛云 |
(责任编辑:admin)