国食药监安[2008]59号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年2月19日至2月28日。
监督电话:010-88331007
传 真:010-88363227
地 址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○八年二月十五日
药品GMP认证审查公告(第152号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
李卫华 徐松雁 张如坤 |
2 |
北京优你特药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月07日 |
屈浩鹏 韩广玉 郭丽萍 |
3 |
华颐药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月21日 |
张亚冬 张凤梅 俞坚净 |
4 |
大连金泉宝山生物工程制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月30日至2007年12月31日 |
赵增世 王继玉 王忠海 |
5 |
大连天宇海滨制药有限公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
赵增世 王继玉 王忠海 |
6 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月10日至2007年09月12日 |
谢博生 陈奇云 赵洪运 |
7 |
惠氏制药有限公司 |
进口药品分包装[粉针剂(青霉素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
莫来凤 吕正高 尹玉 |
8 |
常州方圆制药有限公司 |
原料药(氨曲南) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
谢博生 王金伟 孔繁华 |
9 |
淮安市淮加中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)、清艾条、药艾条 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
赵洪运 王立新 王丹 |
10 |
江苏济川制药有限公司 |
口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月23日 |
姜莉 胡勇 韦文彦 |
11 |
安徽安村中药开发有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年01月09日至2008年01月10日 |
蒋岩松 金昌民 陈艳祥 |
12 |
中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂 |
中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月19日 |
宁宇南 王爱民 储德全 |
13 |
巴中市百顺中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月16日至2007年12月17日 |
蔡晓霞 彭章明 李伟 |
14 |
沾益县益康中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制;含毒性中药饮片,净制、切制、炒制、蒸煮制) |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
杨国才 杨文慧 杨雁莉 |
15 |
昆明福林堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年12月29日至2007年12月30日 |
范兵 刘涛 刘俊波 |
16 |
江西永昇生化制药有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
陈海清 万云峰 李运 |
17 |
江西青峰药业有限公司 |
口服溶液剂、口服液 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
陈海清 万云峰 李运 |
18 |
南昌济顺制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年12月15日至2007年12月16日 |
徐飞 王剑平 赵永波 |
19 |
贵阳氧气厂 |
医用氧(气态) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
许斌 张燕 仝亚楠 |
20 |
贵州威门药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
张谆 赵燕 曾敏 |
21 |
贵州三仁堂药业有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月29日 |
许斌 张燕 仝亚楠 |
22 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
合剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月28日 |
张谆 赵燕 曾敏 |
23 |
焦作市明仁天然药物有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
魏向前 周新建 张德民 |
24 |
青海三江源药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
青海省食品药品监督管理局 |
2008年01月07日至2008年01月08日 |
王慧春 骆桂法 胡吉英 |
25 |
阿城市医药有限责任公司饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月10日至2008年01月11日 |
李忠义 崔淑艳 庞树和 |
26 |
东宁县龙祥饮片加工有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月08日至2008年01月09日 |
李忠义 崔淑艳 庞树和 |
27 |
葵花药业集团(伊春)有限公司 |
片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月24日至2008年01月25日 |
赵盛忱 陈雷 史静杰 |
28 |
哈尔滨欧替药业有限公司 |
栓剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
赵盛忱 陈雷 史静杰 |
29 |
赤峰蒙吉药业科技有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年11月23日至2007年11月24日 |
孟凡生 陈 军 杨兴华 |
30 |
宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(毒性药材除外)[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)] |
宁夏回自治区食品药品监督管理局 |
2008年01月09日至2008年01月10日 |
刘雪岚 吴季敏 潘莉荣 |
31 |
喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 |
口服液、乳膏剂、丸剂 |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月21日 |
李金凤 王世超 古丽斯坦 |
32 |
新疆和硕麻黄素制品有限责任公司 |
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月30日 |
庞德丽 马晓峰 郭胜利 |
33 |
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 |
原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年01月15日至2008年01月16日 |
周祥敏 周长富 李开敏 |
34 |
重庆市京海药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制) |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年01月17日至2008年01月18日 |
谢丹 邹玉明 张节 |
35 |
浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀),含毒性中药材加工(净制、切制、炮炙(蒸、煮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月10日至2008年01月10日 |
刘哲 沈忠华 何金华 |
36 |
杭州凯仑医药有限公司中药加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
吴相勇 张伟东 吕 丹 |
37 |
台州海辰中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)] |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月21日至2007年12月22日 |
杨建国 包凌霞 佟海燕 |
38 |
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片;净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎,含毒性中药饮片加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
钱先凤 陈建新 胡飞凤 |
39 |
浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月26日至2007年11月26日 |
宋辉 祝各太 包烈 |
40 |
金华市医药有限公司中药加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙),毒性中药材加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月03日至2008年01月03日 |
祝明 赵萍 黄泓 |
41 |
浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月09日至2007年11月09日 |
宋 辉 祝各太 包 烈 |
42 |
杭州华东中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙),直接口服中药饮片,毒性中药饮片加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
胡德基 张海军 包 烈 |
43 |
海南欣明达生物制药有限公司 |
重组人干扰素α2a |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月17日至2006年12月19日 |
赵运江 中检所 张晓松 |
44 |
原子高科股份有限公司济南同位素医药中心 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月20日 |
钟建国 孙有香 王德胜 |
45 |
桂林南药股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月09日至2007年12月11日 |
秦书真 贺新兴 陈爱华 |
46 |
石家庄四药有限公司 |
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月11日至2008年01月13日 |
戴山卫 左崇杰 吕建刚 |
47 |
芜湖康奇制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月21日 |
李士博 陈祖芬 尚士红 |
48 |
广西南宁邕江药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月15日 |
秦书真 贺新兴 陈爱华 |
49 |
上海生物制品研究所 |
病毒类疫苗生产车间(麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月14日至2008年01月20日 |
高向军 侯启明 董英 |
50 |
上海生物制品研究所 |
分包装车间(冻干粉针剂2) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年09月10日至2007年09月12日 |
杜建国 侯启明 战丹 |
51 |
上海生物制品研究所 |
流感病毒裂解疫苗生产车间 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月14日至2008年01月20日 |
高向军 侯启明 董英 |
52 |
上海生物制品研究所 |
水痘减毒活疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月09日至2007年07月11日 |
屈浩鹏 张河战 秦书真 |
53 |
上海生物制品研究所 |
分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液; 钩端螺旋体疫苗) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月14日至2008年01月20日 |
高向军 万宗举 董英 |
54 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月22日至2008年01月24日 |
王聚 孔燕 李利佳 |
55 |
云南宏泰制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月24日 |
李平 华丽萍 杨东旭 |
56 |
南京南大药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年11月14日至2007年11月16日 |
王力 魏向前 陈玉清 |
57 |
邯郸康业制药有限公司 |
小容量注射剂,人胎盘组织液 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月20日 |
蔡金娣 张河战 鞠晓明 |