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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第152号)

时间:2014-05-08 22:27来源: 浏览次数:
国食药监安[2008]59号根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审
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    国食药监安[2008]59号

    根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年2月19日至2月28日。

    监督电话:010-88331007

    传  真:010-88363227

    地  址:北京市西城区北礼士路甲38号

    邮政编码:100810

    电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

    国家食品药品监督管理局

    二○○八年二月十五日

    药品GMP认证审查公告(第152号)

   

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

中药饮片(含净制、切制)

北京市药品监督管理局

2007年12月12日至2007年12月13日

李卫华 徐松雁 张如坤

2

北京优你特药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

2007年12月06日至2007年12月07日

屈浩鹏 韩广玉 郭丽萍

3

华颐药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁)

北京市药品监督管理局

2007年12月19日至2007年12月21日

张亚冬 张凤梅 俞坚净

4

大连金泉宝山生物工程制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂

辽宁省食品药品监督管理局

2007年12月30日至2007年12月31日

赵增世 王继玉 王忠海

5

大连天宇海滨制药有限公司

片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠)

辽宁省食品药品监督管理局

2007年12月26日至2007年12月27日

赵增世 王继玉 王忠海

6

江苏亚邦强生药业有限公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年09月10日至2007年09月12日

谢博生 陈奇云 赵洪运

7

惠氏制药有限公司

进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)

江苏省食品药品监督管理局

2008年01月19日至2008年01月20日

莫来凤 吕正高 尹玉

8

常州方圆制药有限公司

原料药(氨曲南)

江苏省食品药品监督管理局

2008年01月19日至2008年01月20日

谢博生 王金伟 孔繁华

9

淮安市淮加中药材有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)、清艾条、药艾条

江苏省食品药品监督管理局

2007年12月20日至2007年12月21日

赵洪运 王立新 王丹

10

江苏济川制药有限公司

口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂

江苏省食品药品监督管理局

2008年01月21日至2008年01月23日

姜莉 胡勇 韦文彦

11

安徽安村中药开发有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制)

安徽省食品药品监督管理局

2008年01月09日至2008年01月10日

蒋岩松 金昌民 陈艳祥

12

中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂

中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

2008年01月18日至2008年01月19日

宁宇南 王爱民 储德全

13

巴中市百顺中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)

四川省食品药品监督管理局

2007年12月16日至2007年12月17日

蔡晓霞 彭章明 李伟

14

沾益县益康中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制;含毒性中药饮片,净制、切制、炒制、蒸煮制)

云南省食品药品监督管理局

2007年12月25日至2007年12月26日

杨国才 杨文慧 杨雁莉

15

昆明福林堂中药饮片有限公司

中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

云南省食品药品监督管理局

2007年12月29日至2007年12月30日

范兵 刘涛 刘俊波

16

江西永昇生化制药有限责任公司

硬胶囊剂

江西省食品药品监督管理局

2007年12月23日至2007年12月24日

陈海清 万云峰 李运

17

江西青峰药业有限公司

口服溶液剂、口服液

江西省食品药品监督管理局

2007年12月25日至2007年12月26日

陈海清 万云峰 李运

18

南昌济顺制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

江西省食品药品监督管理局

2007年12月15日至2007年12月16日

徐飞 王剑平 赵永波

19

贵阳氧气厂

医用氧(气态)

贵州省食品药品监督管理局

2007年12月25日至2007年12月26日

许斌 张燕 仝亚楠

20

贵州威门药业股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

2007年12月25日至2007年12月26日

张谆 赵燕 曾敏

21

贵州三仁堂药业有限公司

硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂

贵州省食品药品监督管理局

2007年12月27日至2007年12月29日

许斌 张燕 仝亚楠

22

贵州益佰制药股份有限公司

合剂

贵州省食品药品监督管理局

2007年12月27日至2007年12月28日

张谆 赵燕 曾敏

23

焦作市明仁天然药物有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

河南省食品药品监督管理局

2007年12月25日至2007年12月26日

魏向前 周新建 张德民

24

青海三江源药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

青海省食品药品监督管理局

2008年01月07日至2008年01月08日

王慧春 骆桂法 胡吉英

25

阿城市医药有限责任公司饮片加工厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年01月10日至2008年01月11日

李忠义 崔淑艳 庞树和

26

东宁县龙祥饮片加工有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年01月08日至2008年01月09日

李忠义 崔淑艳 庞树和

27

葵花药业集团(伊春)有限公司

片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年01月24日至2008年01月25日

赵盛忱 陈雷 史静杰

28

哈尔滨欧替药业有限公司

栓剂

黑龙江省食品药品监督管理局

2008年01月26日至2008年01月27日

赵盛忱 陈雷 史静杰

29

赤峰蒙吉药业科技有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年11月23日至2007年11月24日

孟凡生 陈 军  杨兴华

30

宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂

中药饮片(毒性药材除外)[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)]

宁夏回自治区食品药品监督管理局

2008年01月09日至2008年01月10日

刘雪岚 吴季敏 潘莉荣

31

喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司

口服液、乳膏剂、丸剂

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2007年12月19日至2007年12月21日

李金凤 王世超 古丽斯坦

32

新疆和硕麻黄素制品有限责任公司

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

2007年12月28日至2007年12月30日

庞德丽 马晓峰 郭胜利

33

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱)

重庆市食品药品监督管理局

2008年01月15日至2008年01月16日

周祥敏 周长富 李开敏

34

重庆市京海药业有限公司

中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)

重庆市食品药品监督管理局

2008年01月17日至2008年01月18日

谢丹 邹玉明 张节

35

浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀),含毒性中药材加工(净制、切制、炮炙(蒸、煮)

浙江省食品药品监督管理局

2008年01月10日至2008年01月10日

刘哲 沈忠华 何金华

36

杭州凯仑医药有限公司中药加工厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎

浙江省食品药品监督管理局

2007年12月22日至2007年12月23日

吴相勇 张伟东 吕 丹

37

台州海辰中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)]

浙江省食品药品监督管理局

2007年12月21日至2007年12月22日

杨建国 包凌霞 佟海燕

38

杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片;净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎,含毒性中药饮片加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮)

浙江省食品药品监督管理局

2007年12月20日至2007年12月21日

钱先凤 陈建新 胡飞凤

39

浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)

浙江省食品药品监督管理局

2007年11月26日至2007年11月26日

宋辉 祝各太 包烈

40

金华市医药有限公司中药加工厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙),毒性中药材加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)

浙江省食品药品监督管理局

2008年01月03日至2008年01月03日

祝明 赵萍 黄泓

41

浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)

浙江省食品药品监督管理局

2007年11月09日至2007年11月09日

宋 辉 祝各太 包 烈

42

杭州华东中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙),直接口服中药饮片,毒性中药饮片加工:净制、切制、炮炙(蒸、煮)

浙江省食品药品监督管理局

2007年12月22日至2007年12月23日

胡德基 张海军 包 烈

43

海南欣明达生物制药有限公司

重组人干扰素α2a

国家食品药品监督管理局

2006年12月17日至2006年12月19日

赵运江 中检所 张晓松

44

原子高科股份有限公司济南同位素医药中心

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

国家食品药品监督管理局

2007年12月19日至2007年12月20日

钟建国 孙有香 王德胜

45

桂林南药股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年12月09日至2007年12月11日

秦书真 贺新兴 陈爱华

46

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

国家食品药品监督管理局

2008年01月11日至2008年01月13日

戴山卫 左崇杰 吕建刚

47

芜湖康奇制药有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2007年12月19日至2007年12月21日

李士博 陈祖芬 尚士红

48

广西南宁邕江药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年12月13日至2007年12月15日

秦书真 贺新兴 陈爱华

49

上海生物制品研究所

病毒类疫苗生产车间(麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)

国家食品药品监督管理局

2008年01月14日至2008年01月20日

高向军 侯启明 董英

50

上海生物制品研究所

分包装车间(冻干粉针剂2)

国家食品药品监督管理局

2007年09月10日至2007年09月12日

杜建国 侯启明 战丹

51

上海生物制品研究所

流感病毒裂解疫苗生产车间

国家食品药品监督管理局

2008年01月14日至2008年01月20日

高向军 侯启明 董英

52

上海生物制品研究所

水痘减毒活疫苗

国家食品药品监督管理局

2007年07月09日至2007年07月11日

屈浩鹏 张河战 秦书真

53

上海生物制品研究所

分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液; 钩端螺旋体疫苗)

国家食品药品监督管理局

2008年01月14日至2008年01月20日

高向军 万宗举 董英

54

长春长生生物科技股份有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国家食品药品监督管理局

2008年01月22日至2008年01月24日

王聚 孔燕 李利佳

55

云南宏泰制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年12月22日至2007年12月24日

李平 华丽萍 杨东旭

56

南京南大药业有限责任公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年11月14日至2007年11月16日

王力 魏向前 陈玉清

57

邯郸康业制药有限公司

小容量注射剂,人胎盘组织液

国家食品药品监督管理局

2008年01月18日至2008年01月20日

蔡金娣 张河战 鞠晓明

(责任编辑:admin)
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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
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