国食药监注[2008]9号
2008年01月10日 发布
根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理局批准广州健心药业有限公司等16家企业生产的16个中药品种列为国家中药保护品种。对其中8个列为首家保护的中药品种,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,若到期不申报,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。
序号 |
药品名称 |
保护级别 |
保护期限 |
保护品种号 |
生产企业 |
一、首家保护 | |||||
1 |
喘可治注射液 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007064 |
广州健心药业有限公司 |
2 |
冠心通片 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007065 |
西安一枝刘制药有限公司 |
3 |
苦参软膏 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007089 |
上海宝龙药业有限公司 |
4 |
清热止咳颗粒 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007055 |
漳州片仔癀药业股份有限公司 |
5 |
缩泉胶囊 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007057 |
湖南汉森制药有限公司 |
6 |
头痛定糖浆 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007102 |
苏州君安药业有限公司 |
7 |
遗尿停胶囊 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007104 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂 |
8 |
银杏叶滴丸 |
2 |
2008年1月10 日 ~2015年1月10日 |
ZYB2072007058 |
浙江万邦药业有限公司 |
二、同品种保护 | |||||
9 |
产妇安合剂 |
2 |
2007年11月14日 ~2009年4月17日 |
ZYB2072002029-4 |
新乡佐今明制药股份有限公司 |
10 |
产妇安合剂 |
2 |
2007年11月14日 ~2009年4月17日 |
ZYB2072002029-5 |
上海雷允上药业有限公司 |
11 |
肝得治胶囊 |
2 |
2007年10月10日 ~2010年12月30日 |
ZYB2072003099-1 |
四川省通园制药有限公司 |
12 |
金莲花胶囊 |
2 |
2007年11月14日 ~2012年12月15日 |
ZYB2072005153-3 |
牙克石市森健药业有限公司 |
13 |
清凉含片 |
2 |
2007年11月14日 ~2013年2月17日 |
ZYB2072006008-2 |
江西药都仁和制药有限公司 |
14 |
麝香祛痛气雾剂 |
2 |
2007年11月14日 ~2012年1月24日 |
ZYB2072004174-1 |
李时珍医药集团有限公司 |
15 |
消咳喘片 |
2 |
2007年11月14日 ~2012年1月24日 |
ZYB2072004180-3 |
浙江南洋药业有限公司 |
16 |
正心泰胶囊 |
2 |
2007年11月14日 ~2010年8月8日 |
ZYB2072003076-1 |
烟台天正药业有限公司 |
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月十日