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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第143号)

时间:2014-05-08 22:27来源: 浏览次数:
国食药监安[2008]14号2008年01月10日发布按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品G
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    国食药监安[2008]14号

    2008年01月10日 发布

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

   

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京北医联合药业有限公司

片剂

京I0273

2

北京中新制药厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂

京I0274

3

北京四环制药有限公司

片剂

京I0275

4

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

辽I0222

5

大连天宇制药有限公司

片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂

辽I0224

6

吉林省银河制药厂

硬胶囊剂(青霉素类)

吉I0363

7

吉林嘉美得科技制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)

吉I0364

8

上海益生源药业有限公司

片剂、原料药(阿德福韦酯)

沪I0278

9

合肥和义堂中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

皖I0228

10

安徽省先锋制药有限公司

硬胶囊剂

皖I0229

11

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

片剂、颗粒剂

皖I0230

12

威海仁济中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制)

鲁I0403

13

潍坊海王中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

鲁I0404

14

济南恒基制药有限公司

原料药(盐酸氯雷他定)

鲁I0405

15

湖南康普制药有限公司

原料药(阿魏酸哌嗪)

湘I0211

16

湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

湘I0212

17

宜章县安健中药饮片有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

湘I0213

18

长沙维神制药有限公司

糖浆剂、煎膏剂、合剂

湘I0214

19

湖南馨恒堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

湘I0215

20

湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)]

湘I0216

21

紫光古汉衡阳饮源制药有限公司

中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)]

湘I0217

22

株洲千金药业股份有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]

湘I0218

23

湖南中南科伦药业有限公司

颗粒剂(青霉素类)

湘I0219

24

湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地)

硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

湘I0220

25

嘉兴东方国药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、禅、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性药材加工[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

浙I0491

26

浙江泰利森药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂

浙I0492

27

回音必集团浙江亚东制药有限公司

胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

浙I0493

28

正大青春宝药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂

浙I0494

29

浙江大生医药有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

浙I0495

30

宁波市天衡制药有限公司

原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪)

浙I0496

31

浙江百草中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫)],毒性中药材加工(净制、切制、炮炙)

浙I0498

32

青海省药材有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炮炙)

青I0039

33

陕西留坝佳士森中药综合开发有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙)

陕I0249

34

陕西摩美得制药有限公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、搽剂

陕I0250

35

重庆佳辰生物工程有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)

渝I0151

36

西南合成制药股份有限公司

原料药(酮洛芬、盐酸丁螺环酮、萘丁美酮、盐酸塞利洛尔、盐酸西替利嗪、格列美脲、盐酸洛美沙星、盐酸昂丹司琼、门冬氨酸洛美沙星)

渝I0152

37

河南天方药业股份有限公司

原料药(盐酸林可霉素)

豫I0055

38

昆明兴中制药有限责任公司

合剂

滇I0197

39

湖北康源药业有限公司

橡胶膏剂

鄂I0310

40

南宁市景昌中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

桂I0229

41

柳州市神农中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

桂I0230

42

玉林市威壮中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

桂I0231

43

南宁生源中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

桂I0232

44

广西灵峰药业有限公司

颗粒剂

桂I0233

45

广西半宙大康制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂

桂H0186

46

广东和翔制药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片

粤I0497

47

广东先强药业有限公司

原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君)

粤I0498

48

龙川县龙源气体有限公司

医用氧(气态氧生产)

粤I0499

49

广东皮宝制药股份有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、溶液剂(外用)、片剂、胶囊剂、滴耳剂、滴鼻剂、搽剂、洗剂(激素类)

粤I0500

50

珠海市剀笠中药材有限公司

中药饮片(净制、切制)

粤I0501

51

佛山市南海医药集团药材有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭)

粤I0502

52

广东太安堂制药有限公司

丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

粤I0503

53

广州市岭南中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)

粤I0504

54

广州新君宝企业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂

粤I0505

55

广东华卫药业有限公司

胶囊剂,片剂

粤I0506

56

广州王老吉药业股份有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、茶剂

粤I0507

57

广东彼迪药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、喷雾剂

粤I0508

58

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

粤I0509

59

北京市永康药业有限公司

小容量注射剂

I4387

60

江苏神龙药业有限公司

小容量注射剂

I4388

61

山西振东制药有限公司

小容量注射剂

I4389

62

陕西盛华药业有限责任公司

大容量注射剂

I4390

63

深圳市海滨制药有限公司

粉针剂

I4391

64

山东方明药业股份有限公司

小容量注射剂

I4392

65

牡丹江友搏药业有限责任公司

小容量注射剂

I4393

66

神威药业有限公司

小容量注射剂

I4394

67

上海和黄药业有限公司

小容量注射剂

I4395

68

北京四环制药有限公司

小容量注射剂

I4396

69

兰州生物制品研究所

菌苗一室(吸附无细胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附百日咳白喉联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗),菌苗二室(皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、氯化钠注射液、治疗用布氏菌疫苗),血清室(破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素),分包装

I4398

70

西藏芝芝药业有限公司

软膏剂

I4399

71

常州制药厂有限公司

小容量注射剂

I4400

72

昆明兴中制药有限责任公司

小容量注射剂

I4401

73

港龙生物技术(深圳)有限公司

体外诊断试剂

I4402

74

北京双鹭药业股份有限公司

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂

I4403

75

青岛华仁药业股份有限公司

大容量注射剂(含抗肿瘤药)

I4404

76

四川美大康佳乐药业有限公司

大容量注射剂(非PVC软袋)、小容量注射剂

I4405

77

南京圣和药业有限公司

大容量注射剂

I4406

78

郑州卓峰制药厂

小容量注射剂(一车间)(含激素类)

I4407

79

江西赣南海欣药业股份有限公司

小容量注射剂

I4408

80

抚顺诠生堂制药有限公司

小容量注射剂

I4409

81

浙江普洛康裕制药有限公司

冻干粉针剂

I4410

82

山西岚河药业有限公司

大容量注射剂

I4411

83

山东长富洁晶药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶)

I4412


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年一月十日

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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
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