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关于对部分特殊药品行政许可实行网上受理审批的通知

时间:2014-05-08 22:27来源: 浏览次数:
湘食药监市〔2007〕23号各有关单位:为推进电子政务外网平台建设,发挥电子政务的便民、高效作用,经研究,拟从2007年12月21日起,对流通领域的部分特殊药品行政审批实施在线申报、网上审批,并正式开始试运行。现将
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        湘食药监市〔2007〕23号

    各有关单位:

    为推进电子政务外网平台建设,发挥电子政务的便民、高效作用,经研究,拟从2007年12月21日起,对流通领域的部分特殊药品行政审批实施在线申报、网上审批,并正式开始试运行。现将有关事宜通知如下:

    一、网上申请和审批的行政许可事项:

    1、申请核发《麻黄素单方制剂购销凭证》

    2、申请核发《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

    3、审批本省区域内药品批发企业从事麻醉药品和精神药品批发业务

    4、审批区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

    二、申请资料的相关要求:

    见附件1

    三、申请资料的传递方式:

    1、电子文档按照本通知《行政审批系统企业身份识别系统办理和使用指南》(附件2)的方法,开通我局电子政务系统的企业端口,将申报资料的电子文档通过互联网在线传递;

    2、纸质材料的传送。通过邮寄或直接送达到我局政务受理中心(地址:长沙市岳麓区金星中路,省食品药品监督管理局,邮编:410013)。

    四、其他事项:

    1、受理时间的计算:申请材料的签收时间自我局政务中心收到全部材料的时间开始起算;

    2、补充材料的传送。申请人提交的补正、补充的电子文档通过我局电子政务系统直接申报,纸质材料邮寄或直接送达我局政务中心。

    3、申请人可通过已开通的我局电子政务系统企业端查询审批进展情况及审批结果。

    我局外网网址为:www.hn-fda.gov.cn,申请人办理“企业身份识别系统”,开通电子政务系统企业端口咨询电话:0731-8633341,联系人:李鹏)。

    试运行期间的有关问题,请与我局政务中心、药品市场监督处联系。

    联系电话:0731-8633300(政务中心)、8633349(药品市场监督处),联系人:曹冰、张纯良

    附件:1、申请资料要求

    2、行政审批系统企业身份识别系统办理和使用操作指南

    二○○七年十二月十七日
    湖南省行政审批企业身份识别系统办理和使用操作指南

    一、办理

    企业经办人员携带本单位介绍信、《湖南省食品药品监督管理局行政审批身份识别系统企业详细情况登记表》(以下简称《企业详细情况登记表》,可从省局首页—在线下载。)提交给技术支持方(湖南华虹公司)后,办理身份识别系统。

    二、操作方法:

    1、安装身份识别系统

    (1)在省局网站首页(www.hn-fda.gov.cn)中点“网上申报”,进入行政审批系统界面。

    (2)首次进入可看到“点这里安装USBKey驱动下载驱动程序”、待下载后,双击安装。

    (3)将身份识别系统插入USB接口。

    (4)重新点击“网上申报”刷新页面。能自行进入行政审批系统,则安装成功

    行政审批系统常用操作步骤

    (1)点击相应的申请事项,按格式要求完整填写好申请表。

    (2)点“保存”,保存数据。

    (3)其它需电子文档部分(WORD文档)按附件方式进行添加,完成后,点“上报”。上报成功,自动提交到省局政务中心。

    (4)打印出纸质资料,注意打印出的纸制资料上位于左上角的条形码。

    (5)点“审批查询”,查询办理进度。

    三、对首次学习使用行政审批系统进行网上申报的企业经办人,技术支持单位可在省局计算机中心(302室)免费一对一地给予技术培训。在日常应用中碰到问题,企业可以电话咨询,咨询电话:0731-8633341。

    四、在正式运行的行政审批系统中,不允许企业上报测试文档,该系统中收到的任何申报材料,都将被视为企业的正式申请,在规定时限内予以受理、审查、收费,同时,企业须为所提交的虚假信息承担相应的法律责任。

    五、核销与补办

    各企业单位不慎遗失本单位身份识别系统,应立即向技术支持方报备,提交《湖南省食品药品监督管理局行政审批身份识别系统核销申请书》(见附表二),及时办理核销手续,同时补办新的身份识别系统。

    六、联系人及咨询电话

    联 系 人:曾平         电话(传真): 0731-8633340

    技术咨询:李鹏         电     话   : 0731-8633341

    七、技术支持单位、开户行、帐号

    技术支持单位:湖南华虹医药网络发展有限公司

    地址:长沙市岳麓区金星中路省食品药品监督管理局301室

    开户行:招行长沙河西支行

    帐  号: 6780654210001

(责任编辑:admin)
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