根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月12日至2007年12月21日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年十二月十日
药品GMP认证审查公告(第148号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
北京恒生药业有限公司 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月29日至2007年09月30日 |
张岩 周玉兰 郭宏静 |
2 |
北京大恒倍生制药厂有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月20日至2007年11月21日 |
刘海霞 黄志成 崔莉萍 |
3 |
北京太洋药业有限公司 |
片剂(二车间),片剂、胶囊剂(均为头孢类),凝胶剂,原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑) |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月25日至2007年09月27日 |
万宝霞 郭宏静 李青 |
4 |
北京永康药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
刘燕鲁 张凤梅 孙大东 |
5 |
天津天士力集团有限公司 |
原料药(右佐匹克隆) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月15日至2007年11月16日 |
邵建强 黎阳 郭福庆 |
6 |
天津太平洋化学制药有限公司 |
原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月20日至2007年11月22日 |
王岩 李俊杰 吴月秀 |
7 |
扎兰屯市永峰气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月31日至2007年09月01日 |
魏荣保 李怀 王长全 |
8 |
南开允公药业有限公司 |
原料药(汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼)、片剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月25日 |
魏荣保 孙红军 王长全 |
9 |
神威药业有限公司 |
颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂(浓缩丸) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年09月27日至2007年09月28日 |
刘铁钢 郭建增 贾彦英 |
10 |
安国市天下康制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
靖邯忠 祝巍 蔡永梅 |
11 |
张家口市德康药业有限公司 |
丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月19日至2007年10月20日 |
靖邯忠 祝巍 蔡永梅 |
12 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月28日至2007年10月29日 |
罗标 李瑞萍 刘育才 |
13 |
承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月26日至2007年10月27日 |
罗标 李瑞萍 刘育才 |
14 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
原料药(安乃近) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月25日 |
陈爱华 李瑞萍 刘育才 |
15 |
河北恒利集团制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月02日至2007年11月03日 |
马琳 蒋灵君 薛东升 |
16 |
太阳石(唐山)药业有限公司 |
颗粒剂、原料药(精氨酸布洛芬) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月07日至2007年11月08日 |
鞠捷频 蒋灵君 薛东升 |
17 |
河北常山生化药业有限公司 |
原料药(肝素钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
鞠捷频 蒋灵君 薛东升 |
18 |
吕梁市离石大众气体有限公司 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年08月05日至2007年08月06日 |
赵运江 高忠明 贾敏 |
19 |
东北制药总厂 |
片剂(制剂一车间三楼)、原料药(吡拉西坦、盐酸小檗碱) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
高豁然 杨宏伟 尚士红 |
20 |
吉林省恒河维康药业有限公司 |
口服溶液剂、软膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
于涛 迟军 于秀丽 |
21 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
片剂(青霉素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月05日至2007年11月06日 |
朱晓威 董建国 宋翠波 |
22 |
通化斯威药业股份有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月09日至2007年11月10日 |
全菊花 侯放 李军 |
23 |
集安广润中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月20日至2007年10月21日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
24 |
通化鑫业中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制及直接口服饮片) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月18日至2007年10月19日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
25 |
吉林平安行药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月22日至2007年10月23日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
26 |
吉林敖东恒源药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
武永峰 洪梅、 何文军 |
27 |
吉林道君药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月06日至2007年11月07日 |
于涛 于秀丽 迟军 |
28 |
黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月04日 |
赵盛忱 李忠义 仲昭庆 |
29 |
上海天龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月24日 |
柳涛 孙加红 王俊 |
30 |
上海双基药业有限公司 |
颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年07月11日至2007年07月12日 |
刘伟强 胡骏 张沪春 |
31 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年11月13日至2007年11月14日 |
颛孙燕 黎桑 苏元康 |
32 |
上海复旦复华药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
颛孙燕 申健民 胡骏 |
33 |
南京小营药业集团有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月15日至2007年11月16日 |
谢博生 郭全 陈大伟 |
34 |
常州制药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(叶酸) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月21日 |
钱树德 高强 李国亮 |
35 |
南京新百药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药[(核糖核酸I)、(胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉)、(蜡样芽孢杆菌粉)、(乙胺硫脲、人工牛黄)] |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月04日 |
王立新 李嘉凯 朱清 |
36 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月22日至2007年11月25日 |
钱树德 高强、 李国亮 |
37 |
苏州滋露药业有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月25日至2007年08月27日 |
段新民 郑宝庆 刘海燕 |
38 |
苏州市春晖堂中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月17日至2007年11月18日 |
谢博生 郑宝庆 郭全 |
39 |
苏州第四制药厂有限公司 |
原料药(盐酸文拉法辛) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月20日 |
谢博生 郑宝庆 郭全 |
40 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
张永玲 朱晓宇 许世辉 |
41 |
安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂 |
医用氧(气态) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月07日至2007年11月08日 |
张永玲 朱晓宇 许世辉 |
42 |
株洲千金药业股份有限公司 |
酒剂、糖浆剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年10月17日至2007年10月19日 |
刘利军 杨钢金 文盛高 |
43 |
娄底市湘豪气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月14日至2007年11月16日 |
林宝荣 李再新 唐发建 |
44 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
颗粒剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月10日 |
林宝荣 李再新 汪灿 |
45 |
襄樊隆中药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年11月10日至2007年11月11日 |
涂林 徐胜东 曹秀荣 |
46 |
江西昭德堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月02日 |
胡晓翔 赵永波 邹文英 |
47 |
河南禹欣药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月19日至2007年08月20日 |
魏向前 程相林 张和平 |
48 |
平顶山市医用制氧厂 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月14日 |
李兰梓 刘静 丰世勤 |
49 |
周口市豫港气体工业有限公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月26日至2007年08月27日 |
胡荣敏 唐道生 邹俊 |
50 |
河南济源钢铁(集团)有限公司 |
医用氧 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年11月10日至2007年11月11日 |
程相林 周新建 李宏敏 |
51 |
洛阳康鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、灸制、炒制、煅制、蒸制); 毒性饮片 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月14日 |
仝玉玲 周新建 郭智娟 |
52 |
河南利华制药有限公司 |
原料药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月04日 |
程相林 唐道生 林恒标 |
53 |
许昌奥森制药有限公司 |
原料药(奥美拉唑镁) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年10月11日至2007年10月12日 |
李兰梓 丰世勤 刘静 |
54 |
河南弘景中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年11月11日至2007年11月12日 |
关蕾 丰世勤 许效枫 |
55 |
重庆药友制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年11月27日至2007年11月28日 |
陈绩 李伟 邹玉明 |
56 |
临洮县多元气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2007年09月18日至2007年09月19日 |
欧阳晓玫白桂珍 曾菊霞 |
57 |
河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月02日 |
杜晓平 李薇 曾秀芳 |
58 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年10月30日至2007年10月31日 |
杜晓平 李薇 曾秀芳 |
59 |
广东省大日生物化学药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月05日 |
刘昆 邓智明 陈俊豪 |
60 |
汕头市富韩参茸有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月04日 |
杜晓平 李薇 曾秀芳 |
61 |
新余新钢气体有限责任公司 |
医用氧(液态) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月04日 |
胡晓翔 赵永波 邹文英 |
62 |
云南省玉溪市维和制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年09月23日至2007年09月24日 |
何广新 何道慧 张晓春 |
63 |
海南海灵制药厂有限公司 |
原料药(乳糖酸阿奇霉素),胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年09月28日至2007年09月29日 |
周毓惠 马维宁 吴银华 |
64 |
海南澳美华制药有限公司 |
丸剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年09月20日至2007年09月21日 |
刘少琴 马维宁 陈国彪 |
65 |
海南海神同洲制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(含软胶囊剂)、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、软膏剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
蔡小惠 马维宁 王 琨 |
66 |
陕西华龙制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年09月27日至2007年09月29日 |
陈学慧 张兵 薛建国 |
67 |
宝商集团陕西辰济药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、微丸)、颗粒剂、胶囊剂、片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月10日 |
钟家强 何江 李军 |
68 |
西安迪赛生物药业有限责任公司 |
原料药(盐酸纳洛酮、奥扎格雷、泛酸钠、新鱼腥草素钠) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年11月11日至2007年11月12日 |
钟家强 何江 李军 |
69 |
岑溪市三禾药业有限公司 |
中药饮片 (净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年10月11日至2007年10月12日 |
饶伟文 何建川 韦娟 |
70 |
广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年11月02日至2007年11月03日 |
黄祥远 梁柳青 梁飞雄 |
71 |
南宁力宇气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年06月13日至2007年06月13日 |
黄成勇 董静 孙东科 |
72 |
广西河丰药业有限责任公司 |
颗粒剂、茶剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年09月27日至2007年09月28日 |
吴珍 罗远秀 覃伟惠 |
73 |
广西玉林制药有限责任公司 |
酊剂(含外用)、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理和提取),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月15日 |
张若燕 李秋成 隋国华 |
74 |
威海威高生物科技有限公司 |
体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月19日至2007年10月20日 |
丁杰 周诚 龚声瑾 |
75 |
成都倍特药业有限公司 |
小容量注射剂、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年09月23日至2007年09月25日 |
谭宏宇 崔小红 范兵 |
76 |
哈尔滨誉衡药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月25日 |
戴山卫 杨元玉 梁渝陵 |
77 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月17日 |
王兰霞 代红丽 杨建国 |
78 |
南京小营药业集团有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年09月23日至2007年09月25日 |
佟宝光 陈合化 张旗 |
79 |
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年09月26日至2007年09月28日 |
佟宝光 陈合化 张旗 |
80 |
南京制药厂有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月18日至2007年10月21日 |
孙晋霞 杜超琦 董顺玲 |
81 |
云南植物药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年09月23日至2007年09月25日 |
王岩 汤万培 朱景刚 |
82 |
青岛海尔药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月25日 |
弓起君 徐飞 关蕾 |
83 |
齐鲁制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月13日至2007年07月15日 |
王宗敏 潘碧英 高素英 |
84 |
贵州天地药业有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月03日至2007年02月05日 |
陈珂 李卫华 张良君 |
85 |
白求恩医科大学制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年07月07日至2007年07月09日 |
曾三平 李兰梓 文惠玲 |
86 |
南京药大生物制药有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月17日 |
孙晋霞 杜超琦 董顺玲 |
87 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
小容量注射剂(含麻醉药品、含药品类易制毒化学品)、地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年10月21日至2007年10月23日 |
王兰霞 代红丽 杨建国 | |