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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第148号)

时间:2014-05-08 22:27来源: 浏览次数:
国食药监安[2007]747号2007年12月10日发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,
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国食药监安[2007]747号
2007年12月10日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月12日至2007年12月21日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年十二月十日

药品GMP认证审查公告(第148号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京恒生药业有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

2007年09月29日至2007年09月30日

张岩 周玉兰 郭宏静

2

北京大恒倍生制药厂有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制)

北京市药品监督管理局

2007年11月20日至2007年11月21日

刘海霞 黄志成 崔莉萍

3

北京太洋药业有限公司

片剂(二车间),片剂、胶囊剂(均为头孢类),凝胶剂,原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑)

北京市药品监督管理局

2007年09月25日至2007年09月27日

万宝霞 郭宏静 李青

4

北京永康药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月09日

刘燕鲁 张凤梅 孙大东

5

天津天士力集团有限公司

原料药(右佐匹克隆)

天津市食品药品监督管理局

2007年11月15日至2007年11月16日

邵建强 黎阳 郭福庆

6

天津太平洋化学制药有限公司

原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗)

天津市食品药品监督管理局

2007年11月20日至2007年11月22日

王岩 李俊杰 吴月秀

7

扎兰屯市永峰气体有限责任公司

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年08月31日至2007年09月01日

魏荣保 李怀 王长全

8

南开允公药业有限公司

原料药(汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼)、片剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007年10月24日至2007年10月25日

魏荣保 孙红军 王长全

9

神威药业有限公司

颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂(浓缩丸)

河北省食品药品监督管理局

2007年09月27日至2007年09月28日

刘铁钢 郭建增 贾彦英

10

安国市天下康制药有限公司

片剂、胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

2007年10月16日至2007年10月17日

靖邯忠 祝巍 蔡永梅

11

张家口市德康药业有限公司

丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂

河北省食品药品监督管理局

2007年10月19日至2007年10月20日

靖邯忠 祝巍 蔡永梅

12

承德颈复康药业集团有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂

河北省食品药品监督管理局

2007年10月28日至2007年10月29日

罗标 李瑞萍 刘育才

13

承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

2007年10月26日至2007年10月27日

罗标 李瑞萍 刘育才

14

河北冀衡(集团)药业有限公司

原料药(安乃近)

河北省食品药品监督管理局

2007年10月24日至2007年10月25日

陈爱华 李瑞萍 刘育才

15

河北恒利集团制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

2007年11月02日至2007年11月03日

马琳 蒋灵君 薛东升

16

太阳石(唐山)药业有限公司

颗粒剂、原料药(精氨酸布洛芬)

河北省食品药品监督管理局

2007年11月07日至2007年11月08日

鞠捷频 蒋灵君 薛东升

17

河北常山生化药业有限公司

原料药(肝素钠)

河北省食品药品监督管理局

2007年11月04日至2007年11月05日

鞠捷频 蒋灵君 薛东升

18

吕梁市离石大众气体有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

2007年08月05日至2007年08月06日

赵运江 高忠明 贾敏

19

东北制药总厂

片剂(制剂一车间三楼)、原料药(吡拉西坦、盐酸小檗碱)

辽宁省食品药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月09日

高豁然 杨宏伟 尚士红

20

吉林省恒河维康药业有限公司

口服溶液剂、软膏剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年11月04日至2007年11月05日

于涛 迟军 于秀丽

21

吉林显锋科技制药有限公司

片剂(青霉素类)

吉林省食品药品监督管理局

2007年11月05日至2007年11月06日

朱晓威 董建国 宋翠波

22

通化斯威药业股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年11月09日至2007年11月10日

全菊花 侯放 李军

23

集安广润中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

吉林省食品药品监督管理局

2007年10月20日至2007年10月21日

吴兵 纪义波 宋翠波

24

通化鑫业中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制及直接口服饮片)

吉林省食品药品监督管理局

2007年10月18日至2007年10月19日

吴兵 纪义波 宋翠波

25

吉林平安行药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

2007年10月22日至2007年10月23日

吴兵 纪义波 宋翠波

26

吉林敖东恒源药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省食品药品监督管理局

2007年11月04日至2007年11月05日

武永峰 洪梅、 何文军

27

吉林道君药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)

吉林省食品药品监督管理局

2007年11月06日至2007年11月07日

于涛 于秀丽 迟军

28

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

2007年11月03日至2007年11月04日

赵盛忱 李忠义 仲昭庆

29

上海天龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

2007年10月23日至2007年10月24日

柳涛 孙加红 王俊

30

上海双基药业有限公司

颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

2007年07月11日至2007年07月12日

刘伟强 胡骏 张沪春

31

上海余天成中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

2007年11月13日至2007年11月14日

颛孙燕 黎桑 苏元康

32

上海复旦复华药业有限公司

片剂(含抗肿瘤药)

上海市食品药品监督管理局

2007年10月16日至2007年10月17日

颛孙燕 申健民 胡骏

33

南京小营药业集团有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月15日至2007年11月16日

谢博生 郭全 陈大伟

34

常州制药厂有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(叶酸)

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月19日至2007年11月21日

钱树德 高强 李国亮

35

南京新百药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药[(核糖核酸I)、(胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉)、(蜡样芽孢杆菌粉)、(乙胺硫脲、人工牛黄)]

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月01日至2007年11月04日

王立新 李嘉凯 朱清

36

江苏康缘药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月22日至2007年11月25日

钱树德 高强、 李国亮

37

苏州滋露药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

2007年08月25日至2007年08月27日

段新民 郑宝庆 刘海燕

38

苏州市春晖堂中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月17日至2007年11月18日

谢博生 郑宝庆 郭全

39

苏州第四制药厂有限公司

原料药(盐酸文拉法辛)

江苏省食品药品监督管理局

2007年11月19日至2007年11月20日

谢博生 郑宝庆 郭全

40

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月09日

张永玲 朱晓宇 许世辉

41

安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

2007年11月07日至2007年11月08日

张永玲 朱晓宇 许世辉

42

株洲千金药业股份有限公司

酒剂、糖浆剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年10月17日至2007年10月19日

刘利军 杨钢金 文盛高

43

娄底市湘豪气体有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

2007年11月14日至2007年11月16日

林宝荣 李再新 唐发建

44

三金集团湖南三金制药有限责任公司

颗粒剂

湖南省食品药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月10日

林宝荣 李再新 汪灿

45

襄樊隆中药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂

湖北省食品药品监督管理局

2007年11月10日至2007年11月11日

涂林 徐胜东 曹秀荣

46

江西昭德堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

江西省食品药品监督管理局

2007年11月01日至2007年11月02日

胡晓翔 赵永波 邹文英

47

河南禹欣药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸)

河南省食品药品监督管理局

2007年08月19日至2007年08月20日

魏向前 程相林 张和平

48

平顶山市医用制氧厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

2007年10月13日至2007年10月14日

李兰梓 刘静 丰世勤

49

周口市豫港气体工业有限公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

2007年08月26日至2007年08月27日

胡荣敏 唐道生 邹俊

50

河南济源钢铁(集团)有限公司

医用氧

河南省食品药品监督管理局

2007年11月10日至2007年11月11日

程相林 周新建 李宏敏

51

洛阳康鑫中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、灸制、炒制、煅制、蒸制);   毒性饮片

河南省食品药品监督管理局

2007年10月13日至2007年10月14日

仝玉玲 周新建 郭智娟

52

河南利华制药有限公司

原料药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠)

河南省食品药品监督管理局

2007年11月03日至2007年11月04日

程相林 唐道生 林恒标

53

许昌奥森制药有限公司

原料药(奥美拉唑镁)

河南省食品药品监督管理局

2007年10月11日至2007年10月12日

李兰梓 丰世勤 刘静

54

河南弘景中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制)

河南省食品药品监督管理局

2007年11月11日至2007年11月12日

关蕾 丰世勤 许效枫

55

重庆药友制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

重庆市食品药品监督管理局

2007年11月27日至2007年11月28日

陈绩 李伟 邹玉明

56

临洮县多元气体有限责任公司

医用氧(气态)

甘肃省食品药品监督管理局

2007年09月18日至2007年09月19日

欧阳晓玫白桂珍 曾菊霞

57

河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂

中药饮片(含净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

2007年11月01日至2007年11月02日

杜晓平 李薇 曾秀芳

58

广东国医堂制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)

广东省食品药品监督管理局

2007年10月30日至2007年10月31日

杜晓平 李薇 曾秀芳

59

广东省大日生物化学药业有限公司

原料药(阿德福韦酯)

广东省食品药品监督管理局

2007年11月03日至2007年11月05日

刘昆 邓智明 陈俊豪

60

汕头市富韩参茸有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2007年11月03日至2007年11月04日

杜晓平 李薇 曾秀芳

61

新余新钢气体有限责任公司

医用氧(液态)

江西省食品药品监督管理局

2007年11月03日至2007年11月04日

胡晓翔 赵永波 邹文英

62

云南省玉溪市维和制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

云南省食品药品监督管理局

2007年09月23日至2007年09月24日

何广新 何道慧 张晓春

63

海南海灵制药厂有限公司

原料药(乳糖酸阿奇霉素),胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

2007年09月28日至2007年09月29日

周毓惠 马维宁 吴银华

64

海南澳美华制药有限公司

丸剂

海南省食品药品监督管理局

2007年09月20日至2007年09月21日

刘少琴 马维宁 陈国彪

65

海南海神同洲制药有限公司

片剂、胶囊剂(含软胶囊剂)、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、软膏剂

海南省食品药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月09日

蔡小惠 马维宁 王 琨

66

陕西华龙制药有限公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液

陕西省食品药品监督管理局

2007年09月27日至2007年09月29日

陈学慧 张兵 薛建国

67

宝商集团陕西辰济药业有限公司

丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、微丸)、颗粒剂、胶囊剂、片剂

陕西省食品药品监督管理局

2007年11月08日至2007年11月10日

钟家强 何江 李军

68

西安迪赛生物药业有限责任公司

原料药(盐酸纳洛酮、奥扎格雷、泛酸钠、新鱼腥草素钠)

陕西省食品药品监督管理局

2007年11月11日至2007年11月12日

钟家强 何江 李军

69

岑溪市三禾药业有限公司

中药饮片 (净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年10月11日至2007年10月12日

饶伟文 何建川 韦娟

70

广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年11月02日至2007年11月03日

黄祥远 梁柳青 梁飞雄

71

南宁力宇气体有限责任公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年06月13日至2007年06月13日

黄成勇 董静 孙东科

72

广西河丰药业有限责任公司

颗粒剂、茶剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年09月27日至2007年09月28日

吴珍 罗远秀 覃伟惠

73

广西玉林制药有限责任公司

酊剂(含外用)、胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理和提取),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2007年10月13日至2007年10月15日

张若燕 李秋成 隋国华

74

威海威高生物科技有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

2007年10月19日至2007年10月20日

丁杰 周诚 龚声瑾

75

成都倍特药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年09月23日至2007年09月25日

谭宏宇 崔小红 范兵

76

哈尔滨誉衡药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年10月23日至2007年10月25日

戴山卫 杨元玉 梁渝陵

77

锦州奥鸿药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年10月15日至2007年10月17日

王兰霞 代红丽 杨建国

78

南京小营药业集团有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年09月23日至2007年09月25日

佟宝光 陈合化 张旗

79

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

2007年09月26日至2007年09月28日

佟宝光 陈合化 张旗

80

南京制药厂有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

2007年10月18日至2007年10月21日

孙晋霞 杜超琦 董顺玲

81

云南植物药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年09月23日至2007年09月25日

王岩 汤万培 朱景刚

82

青岛海尔药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年10月23日至2007年10月25日

弓起君 徐飞 关蕾

83

齐鲁制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

2007年07月13日至2007年07月15日

王宗敏 潘碧英 高素英

84

贵州天地药业有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年02月03日至2007年02月05日

陈珂 李卫华 张良君

85

白求恩医科大学制药厂

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007年07月07日至2007年07月09日

曾三平 李兰梓 文惠玲

86

南京药大生物制药有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

2007年10月15日至2007年10月17日

孙晋霞 杜超琦 董顺玲

87

东北制药集团公司沈阳第一制药厂

小容量注射剂(含麻醉药品、含药品类易制毒化学品)、地衣芽孢杆菌活菌胶囊(硬胶囊剂)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(颗粒剂)

国家食品药品监督管理局

2007年10月21日至2007年10月23日

王兰霞 代红丽 杨建国

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