国食药监安[2007]745号

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京岐黄制药有限公司等104家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。 　　　　企业名称　　　　　　　　　　　　　认证范围　　　　　　　　　　　　　证书编号 北京岐黄制药有限公司　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　京I0262 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制　丸剂（蜜丸）、散剂　　　　　　　　　　　　　京I0263 药厂 赛诺菲安万特（北京）制药有限公　片剂、胶囊剂、进口药品分包装（小容量注　　　京I0272 司　　　　　　　　　　　　　　　射剂） 天津太平洋制药有限公司　　　　　硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌　　　津I0136 　　　　　　　　　　　　　　　　素类）、片剂（头孢菌素类）、乳膏剂（含 　　　　　　　　　　　　　　　　激素类）、软膏剂（含激素类）、散剂 天津格斯宝药业有限公司　　　　　中药饮片（西洋参）　　　　　　　　　　　　　津I0139 河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公　合剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　冀I0324 司 黑龙江省康达中药饮片有限公司　　中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅　　　黑I0240 　　　　　　　　　　　　　　　　、蜜炙、醋制、酒制、盐制） 哈尔滨市盛泰中药饮片加工厂　　　中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅　　　黑I0241 　　　　　　　　　　　　　　　　、蜜炙、醋制、酒制、盐制、酒制、烫制、 　　　　　　　　　　　　　　　　制碳、姜汁制） 哈药集团制药总厂　　　　　　　　无菌原料药（青霉素钠、头孢他啶、舒巴坦　　　黑I0242 　　　　　　　　　　　　　　　　钠） 哈尔滨泰华药业股份有限公司　　　片剂、口服溶液剂、糖浆剂　　　　　　　　　　黑I0243 哈尔滨泰华药业股份有限公司　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液　　　　　　　　黑I0244 黑龙江瑞格制药有限公司　　　　　口服溶液剂（含口服液）、糖浆剂　　　　　　　黑I0245 吉林涌源药业股份有限公司　　　　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液　　　吉I0352 　　　　　　　　　　　　　　　　剂（含抗肿瘤药）、煎膏剂、散剂 长春普华制药股份有限公司　　　　片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、滴眼剂　　　吉I0354 锦州奥鸿药业有限责任公司　　　　片剂、硬胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　辽I0219 沈阳药大药业有限责任公司　　　　原料药（甘草酸二铵、硫普罗宁）　　　　　　　辽I0220 东北制药集团沈阳第一制药厂　　　片剂、硬胶囊剂、干混悬剂　　　　　　　　　　辽I0221 上海万仕诚国药制品有限公司　　　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制　　　沪I0271 　　　　　　　　　　　　　　　　、蒸制） 上海复旦复华药业有限公司　　　　硬胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　沪I0272 上海雷允上药业有限公司　　　　　硬胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　沪I0273 协和发酵医药（苏州）有限公司　　进口药品分包装〔片剂、粉针剂（抗肿瘤药　　　苏I0561 　　　　　　　　　　　　　　　　）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）〕 江苏天士力帝益药业有限公司　　　原料药（水飞蓟宾）　　　　　　　　　　　　　苏I0563 江苏汉斯通药业有限公司　　　　　无菌原料药[（头孢菌素类：头孢替唑钠）　　　 苏I0564 　　　　　　　　　　　　　　　　,（盐酸甲氯芬酯）] 常州方圆制药有限公司　　　　　　原料药（硫酸依替米星）　　　　　　　　　　　苏I0565 江苏正大天晴药业股份有限公司　　片剂、硬胶囊剂、散剂　　　　　　　　　　　　苏I0566 金陵药业股份有限公司南京金陵制　片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂　　　苏I0567 药厂　　　　　　　　　　　　　　（含头孢菌素类）、口服溶液剂、海绵剂、 　　　　　　　　　　　　　　　　原料药（琥珀酸亚铁） 南京钢铁联合有限公司　　　　　　医用氧（液态）　　　　　　　　　　　　　　　苏I0568 苏州长征－欣凯制药有限公司　　　原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸雷莫司琼、西　　　苏I0569 　　　　　　　　　　　　　　　　洛他唑） 常州金远药业制造有限公司　　　　原料药（甲磺酸加贝酯）　　　　　　　　　　　苏I0570 南京同仁堂药业有限责任公司　　　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口　　　苏I0571 　　　　　　　　　　　　　　　　服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂 南京中科药业有限公司　　　　　　硬胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　苏I0572 兴化市林潭氧气厂　　　　　　　　医用氧（气态）　　　　　　　　　　　　　　　苏I0573 张家港市百寿药业有限公司　　　　中药饮片（净制、切制、粉碎、炒制、烫制　　　苏I0575 　　　　　　　　　　　　　　　　、炙制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、 　　　　　　　　　　　　　　　　焙制、发芽） 常州方圆制药有限公司　　　　　　原料药（帕米膦酸二钠）　　　　　　　　　　　苏I0576 青岛国风药业股份有限公司　　　　片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、酊剂、合　　　鲁I0400 　　　　　　　　　　　　　　　　剂、糖浆剂 沂水仁兴堂中药饮片有限公司　　　中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒　　　鲁I0401 　　　　　　　　　　　　　　　　制、蒸制、炙制） 山东鲁西药业有限公司　　　　　　溶液剂（外用）　　　　　　　　　　　　　　　鲁I0402 贵州本草堂药业有限公司　　　　　颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　黔I0169 贵州良济药业有限公司　　　　　　颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　黔I0171 贵州地道药业有限公司　　　　　　软胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　黔I0172 青海格萨尔王藏药制药业有限责任　散剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　青I0038 公司 西安北普气体有限责任公司　　　　医用氧（气态）　　　　　　　　　　　　　　　陕I0240 延安市宏丰气体有限公司　　　　　医用氧（气态）　　　　　　　　　　　　　　　陕I0241 陕西省勉县制氧厂　　　　　　　　医用氧（液态、气态）　　　　　　　　　　　　陕I0242 陕西宝光集团有限公司　　　　　　医用氧（气态）　　　　　　　　　　　　　　　陕I0243 汉中乙炔气厂氧气站　　　　　　　医用氧（气态）　　　　　　　　　　　　　　　陕I0244

西安中药饮片厂　　　　　　　　　中药饮片（净制，切制，炒制（清炒、麸炒　　　陕I0245
　　　　　　　　　　　　　　　　、土炒、砂烫），炙制（蜜炙、酒炙、醋炙
　　　　　　　　　　　　　　　　、盐炙、姜汁炙、油炙），蒸制、煮制，发
　　　　　　　　　　　　　　　　芽发酵，不包括毒性药材炮制

上海中瀚投资集团宁国邦宁制药有　硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉　　　皖I0223
限公司　　　　　　　　　　　　　素类），片剂（含青霉素类），糖浆剂，酊
　　　　　　　　　　　　　　　　剂（外用），溶液剂（外用），口服溶液剂

宁国千方中药发展有限公司　　　　中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制　　　皖I0224
　　　　　　　　　　　　　　　　、炙制、蒸制、煅制）

回音必集团霍山制药有限公司　　　片剂、颗粒剂、糖浆剂，煎膏剂、丸剂（浓　　　皖I0225
　　　　　　　　　　　　　　　　缩丸、水蜜丸、蜜丸）

吉泰安（四川）药业有限公司　　　硬胶囊剂、片剂、合剂　　　　　　　　　　　　川I0373

四川中方制药有限公司　　　　　　片剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　川I0374

四川保宁制药有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、散剂　　　　　　　　　　　　　川I0375

成都川抗万乐药业有限公司　　　　原料药（盐酸格拉司琼、盐酸米多君）、片　　　川I0376
　　　　　　　　　　　　　　　　剂

成都华神集团股份有限公司制药厂　原料药（金龙胆草浸膏）　　　　　　　　　　　川I0377

成都弘达药业有限公司　　　　　　原料药（盐酸文拉法辛、枸橼酸莫沙必利、　　　川I0380
　　　　　　　　　　　　　　　　阿立哌唑）

四川三精升和制药有限公司　　　　合剂、糖浆剂、口服溶液剂　　　　　　　　　　川I0388

东川区井田中药饮片厂　　　　　　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制）　　　　　滇I0195

云南植物药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药　　　　　滇I0205

昆明滇虹药业有限公司　　　　　　胶囊剂、合剂、软膏剂、煎膏剂、酊剂（外　　　滇I0206
　　　　　　　　　　　　　　　　用）、搽剂、洗剂

昆明道地中药饮片厂　　　　　　　中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）　　滇I0208

昆明金殿制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　滇I0209

云南个旧生物药业有限公司　　　　片剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　滇I0210

云南生物谷灯盏花药业有限公司　　片剂、胶囊剂、滴丸剂、原料药（盐酸小檗　　　滇I0211
　　　　　　　　　　　　　　　　碱、灯盏花素）

湖北恒安药业有限公司　　　　　　片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂（含激素　　　鄂I0301
　　　　　　　　　　　　　　　　类）

黄冈市富驰制药有限责任公司　　　原料药（牛磺酸）（二车间）　　　　　　　　　鄂I0302

湖北金新龙中药饮片有限公司　　　中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制　　　鄂I0303
　　　　　　　　　　　　　　　　、炙制、煅制、蒸制）。

武汉市神草中药饮片有限责任公司　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制　　　鄂I0304
　　　　　　　　　　　　　　　　、蒸制）

时珍堂巴东药业有限公司　　　　　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制）　　　　　鄂I0306

湖北鑫源生物工程有限公司　　　　原料药（亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸）　　　　鄂I0307

上海百安（南昌）制药有限公司　　凝胶剂（激素类）　　　　　　　　　　　　　　赣I0225

桂林南药股份有限公司　　　　　　片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂　　　　　　　　　　桂I0220

广西平安堂药业有限责任公司中药　中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制　　　桂I0221
饮片分公司　　　　　　　　　　　、煮制、炖制），毒性中药饮片（净制、切
　　　　　　　　　　　　　　　　制、炒制、煅制、蒸制、煮制、粉碎）

广西容县亿生中药饮片厂　　　　　中药饮片（净制、切制、炙制）　　　　　　　　桂I0222

北海国发海洋生物产业股份有限公　酒剂、合剂、糖浆剂　　　　　　　　　　　　　桂I0223
司制药厂

张家界元尔药业有限公司　　　　　硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂　　　　　　　湘I0207

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司　口服液、合剂、糖浆剂、酊剂　　　　　　　　　渝Ｉ0148

重庆华立武陵山制药有限公司　　　原料药（鞣酸蛋白）、片剂　　　　　　　　　　渝Ｉ0149

上海现代哈森（商丘）药业有限公　原料药（甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌）　　　豫I0045
司

上海现代哈森（商丘）药业有限公　原料药（盐酸伊曲康唑）　　　　　　　　　　　豫I0046
司

广东红珊瑚药业有限公司　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　粤I0491

国药控股深圳中药有限公司　　　　洗剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　粤I0492

杭州易舒特药业有限公司　　　　　软膏剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　浙I0478

台州南峰药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　浙I0485

浙江普洛康裕制药有限公司　　　　口服溶液剂　　　　　　　　　　　　　　　　　浙I0486

浙江医药股份有限公司新昌制药厂　原料药（维生素E、天然维生素E、盐酸左　　　　浙I0488
　　　　　　　　　　　　　　　　氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、氧氟沙星、
　　　　　　　　　　　　　　　　盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸洛美
　　　　　　　　　　　　　　　　沙星、诺氟沙星、盐酸加替沙星）

浙江海正药业股份有限公司　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药[盐酸多柔　　　 浙I0489
　　　　　　　　　　　　　　　　比星、丝裂霉素、氟脲苷、盐酸表柔比星
　　　　　　　　　　　　　　　　（抗肿瘤药）、洛伐他汀、辛伐他汀、头
　　　　　　　　　　　　　　　　孢拉定（头孢菌素类）、美罗培南]

湖北清大康迪药业有限公司　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4269

长白山制药股份有限公司　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4357

广东神州制药有限公司　　　　　　大容量注射剂（多层共挤输液袋）　　　　　　　　I4358

浙江万马药业有限公司　　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4359

广州康臣药业有限公司　　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4360

紫光古汉集团衡阳制药有限公司　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4361

桂林华诺威基因药业有限公司　　　重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂）、重　　　　I4362
　　　　　　　　　　　　　　　　组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）

西安万隆制药有限责任公司　　　　大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）　　　　　 I4363

海南中和药业股份有限公司　　　　冻干粉针剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　I4364

辽宁成大生物股份有限公司　　　　人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）　　I4365

江苏大红鹰恒顺药业有限公司　　　大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类）　　　　I4366

北京绿竹生物制药有限公司　　　　A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗　　　　　　　　　I4367

海南海灵制药厂有限公司　　　　　粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂、冻干粉　　　I4368
　　　　　　　　　　　　　　　　针剂

北京天坛生物制品股份有限公司　　疫苗一室[麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫　　　 I4369
　　　　　　　　　　　　　　　　苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹
　　　　　　　　　　　　　　　　风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫
　　　　　　　　　　　　　　　　苗]；疫苗三室[脊髓灰质炎减毒活疫苗（人
　　　　　　　　　　　　　　　　二倍体细胞）原液]；疫苗四室[乙型脑炎灭
　　　　　　　　　　　　　　　　活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）]；
　　　　　　　　　　　　　　　　菌苗室[吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗（成
　　　　　　　　　　　　　　　　人及青少年用）、吸附白喉破伤风联合疫苗
　　　　　　　　　　　　　　　　、吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少
　　　　　　　　　　　　　　　　年用）、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附
　　　　　　　　　　　　　　　　破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤
　　　　　　　　　　　　　　　　寒Vi多糖疫苗]。

昆明金殿制药有限公司　　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4370

河北得菲尔药业有限公司　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　I4371

云南生物谷灯盏花药业有限公司　　小容量注射剂（含抗肿瘤药）　　　　　　　　　　I4376

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年十二月十日

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