今日,记者从省食药监局获悉,截至目前,全省新换发的医疗机构制剂批准文号已达到456个。为了确保已换发批准文号品种达到“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、稳定配制”的基本目标,即日起,省食药监局在全省范围内开展医疗机构制剂质量标准执行情况的核查。
核查时间截止到7月23日,核查对象为2008年6月23日之前已换发新制剂批准文号的医疗机构制剂品种。此次核查的重点为处方、配制工艺、说明书与批件的一致性;配制设备的适应性;检验能力;中药制剂中非法添加物(重点检查降糖、降压、抗风湿和补肾类药物)等。
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