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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:26来源: 浏览次数:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,陕西博森生物制药股份集团有限公
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,陕西博森生物制药股份集团有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年4月17日至2012年4月28日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年4月17日

附:药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120236

陕西博森生物制药股份集团有限公司

小容量注射剂、粉针剂

2013年01月10日 - 01月14日

郝宝明;万东根;王华

2

GMP120251

成都生物制品研究所有限责任公司

生物制品[治疗用卡介苗(注射剂),皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂),卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)]

2013年01月14日 - 01月17日

李国亮;魏东;乔振宽

3

GMP130006

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂G线(聚丙烯输液瓶)

2013年01月27日 - 01月30日

周鹏程;张军平;孙文

4

GMP130018

华北制药金坦生物技术股份有限公司

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(冻干粉针剂)、重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂)、重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(小容量注射剂)

2013年03月10日 - 03月14日

孔莉;胡忠玉;聂希霖;胡淼

5

GMP130020

青岛金峰制药有限公司

大容量注射剂,非最终灭菌小容量注射剂(含抗肿瘤药)

2013年03月11日 - 03月15日

黎阳;刘海燕;沈文爽

6

GMP130021

四川合信药业有限责任公司

粉针剂(头孢菌素类)

2013年03月11日 - 03月14日

姜世贤;郑泉英;蔡倩

7

GMP130023

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

冻干粉针剂

2013年03月16日 - 03月19日

颜沪军;王冰;王树岩

8

GMP130025

山东罗欣药业股份有限公司

冻干粉针剂 1505、小容量注射剂 1701

2013年03月17日 - 03月21日

刘海燕;沈文爽;黎阳

9

GMP130026

华北制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年03月17日 - 03月20日

李青翠;葛芝红;胡士高

10

GMP130029

山东鲁亚制药有限公司

注射用A群链球菌(冻干粉针剂),粉针剂(头孢菌素类)

2013年03月09日 - 03月13日

李萍;杜增辉;周鹏程

11

GMP130033

国药集团工业有限公司廊坊分公司

小容量注射液、冻干粉针剂

2013年03月11日 - 03月15日

李青翠;葛芝红;胡士高

12

GMP130034

南京先声东元制药有限公司

粉针剂、小容量注射剂(兴隆路8号);冻干粉针剂(抗肿瘤药)(江苑路12号)

2013年03月11日 - 03月15日

关蕾;韩莹;林秀旎

13

GMP130038

沈阳三生制药有限责任公司

生物制品(重组人促红素注射液(CHO细胞)(注射剂)、重组人血小板生成素注射液(注射剂))

2013年03月09日 - 03月13日

周仰青;李晶晶;朱秀娟

14

GMP130041

深圳华润九新药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类六楼生产线)

2013年03月19日 - 03月22日

陈祖芬;张令志;张良君

15

GMP130043

江苏正大天晴药业股份有限公司

冻干粉针剂(九车间)

2013年03月17日 - 03月20日

关蕾;韩莹;林秀旎

16

GMP130049

通化东宝药业股份有限公司

原料药(重组人胰岛素)、重组人胰岛素注射液

2013年03月30日 - 04月03日

赵运江;李士博;王慧

17

GMP130051

江苏康缘药业股份有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌)

2013年03月30日 - 04月03日

张时勇;李博然;李英华

18

GMP130057

杭州中美华东制药有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药类,202车间)

2013年03月30日 - 04月03日

颜沪军;姜建伟;郭留根;杜晓平

(责任编辑:admin)
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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
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