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国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第5号
药品GMP认证公告（第2号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吉林迈丰生物药业有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第2号）
国家食品药品监督管理总局
2013年4月17日
附件
药品GMP认证目录（第2号）
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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CN20130106 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
长春市二道区长吉南线3088号；长春市高新开发区火炬路1260号 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130107 |
北京科兴生物制品有限公司 |
北京市海淀区上地西路39号；北京市昌平区中关村科技园区昌平路智通路15号 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，分包装车间 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130108 |
辰欣药业股份有限公司 |
济宁高新区同济科技工业园 |
小容量注射剂（聚丙烯安瓿）、粉针剂 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130109 |
上海百特医疗用品有限公司 |
上海市金山区亭朱路388号 |
大容量注射剂、冲洗剂 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130110 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
菏泽市经济开发区金沙江路 |
大容量注射剂（三车间） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130111 |
南阳普康药业有限公司 |
河南省南阳市工业路143号 |
小容量注射剂（三车间） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130112 |
长春百克生物科技股份公司 |
长春市高新开发区火炬路1260号 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130113 |
上海泽润生物科技有限公司 |
上海市张江高科技园区爱迪生路333号 |
甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130114 |
宁波君安药业科技有限公司 |
宁波市北仑区义成路28号 |
体内放射性药品（氯化锶[89Sr]注射液，小容量注射剂） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130115 |
浙江康乐药业股份有限公司 |
温州市经济技术开发区滨海园区滨海八路555号 |
大容量注射剂[三层共挤输液用膜（Ⅰ）制袋] |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130116 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130117 |
浙江都邦药业股份有限公司 |
浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130118 |
甘李药业股份有限公司 |
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8号 |
重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130119 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
上海市安顺路350号 |
人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130120 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
上海市安顺路350号 |
流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130121 |
山东新华制药股份有限公司 |
山东省淄博市高新区鲁泰大道1号 |
小容量注射剂（含激素，非最终灭菌） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130122 |
开开援生制药股份有限公司 |
固始县城关轻工路2号 |
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶) |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130123 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
长春市绿园区西安大路3456号；长春市前进大街3255号；长春市高新技术开发区创新路1616号 |
流感病毒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130124 |
山东圣鲁制药有限公司 |
泗水县泗河办泗河路北首 |
小容量注射剂（最终灭菌生产线、非最终灭菌生产线、激素类非最终灭菌生产线） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130125 |
南昌立健药业有限公司 |
江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号 |
粉针剂（头孢菌素类，B线） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20130126 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
上海市浦东金桥出口加工区新金桥905号 |
大容量注射剂、小容量注射剂、进口药品分包装（大容量注射剂、小容量注射剂） |
2013年4月17日 |
2018年4月16日 |
国家食品药品监督管理总局 |
