按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,齐鲁安替(临邑)制药有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
山东省食品药品监督管理局
二一三年四月二十四日
附表:山东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
SD20130088 | 齐鲁安替(临邑)制药有限公司 | 山东省临邑县经济开发区花园大道西首北侧 | 原料药(普罗布考) | 2013-04-24 | 2018-04-23 | 山东省食品药品监督管理局 |
SD20130089 | 澳诺(青岛)制药有限公司 | 青岛市城阳区艳阳路113号 | 软胶囊剂 | 2013-04-24 | 2018-04-23 | 山东省食品药品监督管理局 |
SD20130090 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 济南市历城区董家镇849号 | 原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星、羟基脲(抗肿瘤类)、替加氟(抗肿瘤类)、尿嘧啶(抗肿瘤类)、卡莫氟(抗肿瘤类)、卡培他滨(抗肿瘤类)、阿普唑仑) | 2013-04-24 | 2018-04-23 | 山东省食品药品监督管理局 |
SD20130091 | 山东淄博新达制药有限公司 | 淄博高新区鲁泰大道1号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类) | 2013-04-23 | 2018-04-22 | 山东省食品药品监督管理局 |